Справочник
Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017
РЗН 2019/8986
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145079
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8986
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-25
- Наименование медицинского изделия
- Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017. варианты исполнения: 1. ARMALON - мононить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная, синяя или чёрная, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5; 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения: 1.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 1.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 1000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 1.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке. 1.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 2. ARMALEN - мононить хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения: 2.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 2.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 1000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 2.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке. 2.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 3. ARMAPVDF - мононить хирургическая нерассасывающаяся поливинилиденфторидная, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения: 3.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 3.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 1000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 3.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке. 3.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 4. ARMABOND - нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная плетеная, с покрытием из силикона, зелёная, метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5), в вариантах исполнения: 4.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 4.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 1000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 4.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке. 4.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке. 4.5. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, с одной или двумя принадлежностями «насадка-прокладка» круглой, овальной, прямоугольной или квадратной формы, толщиной 0,5 - 2,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной, шириной или диаметром 3,0 - 15,0 мм, с шагом 1,0 мм, в количестве от 1 до 12 шт. в конверте, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АРМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 350075, Россия, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 1/2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АРМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 350075, Россия, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 1/2
- Юридический адрес производителя
- 350075, Россия, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 1/2, офис 1
- ИНН производителя
- 2312264595
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967733886784819, 3306968303934641821, 3306970860018996874, 3306966541353882948
- Адрес места производства или изготовления
- 350910, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Гоголя, д. 91
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11566568 | 3306967733886784819 | ARMALON - мононить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная, синяя или чёрная, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5; 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), вид 226650, в вариантах исполнения: Отрезки хирургической нити длиной от 10 |
| 11566569 | 3306968303934641821 | ARMALEN - мононить хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), вид 256860, в вариантах исполнения: Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см |
| 11566570 | 3306970860018996874 | ARMAPVDF - мононить хирургическая нерассасывающаяся поливинилиденфторидная, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4(1); 5 (2), вид 301820, в вариантах исполнения: Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 12 шт |
| 11566571 | 3306966541353882948 | ARMABOND - нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная плетеная, с покрытием из силикона, зелёная, метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5), вид 164200, в вариантах исполнения: Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см |