Справочник
Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015
РЗН 2016/4646
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130943
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4646
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-09-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-06-06
- Наименование медицинского изделия
- Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015. I. Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND) (вид 164200). 2. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL) (вид 164200). 3. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON) (вид 226690). 4. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO) (вид 256860). II. Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер): - 0,4 х 8,0; - 0,5 х 7,0; - 0,7 х 6,0; - 1 х 5,0; - 1,5 х 4,0; - 2 х 3,0; - 3 х 2,0; - 3,5 х 0; - 4 х 1; - 5 х 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длиной (мм) 6,5; 8; 9,3; 10; 11; 12; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 30; 31; 36; 40; 55; 60; 65; 70; 75. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой. 4. Прокладки: - овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ангиолайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Ангиолайн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
- ИНН производителя
- 5433170682
- ОКП/ОКПД2
- 3683151144097421001
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Ангиолайн", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18