Справочник
Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные «КЛЕОСОРБ», «КЛЕОСОРБ Рапид», «КЛЕОСОРБ Плюс», «КЛЕОРОН», «КЛЕОКСАН» по ТУ 9393-007-83540797-2015
РЗН 2016/4520
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130942
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4520
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-07-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-06-06
- Наименование медицинского изделия
- Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные «КЛЕОСОРБ», «КЛЕОСОРБ Рапид», «КЛЕОСОРБ Плюс», «КЛЕОРОН», «КЛЕОКСАН» по ТУ 9393-007-83540797-2015. I. Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) (вид 169980). 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) (вид 169980). 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) (вид 169990). 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) (вид 170000). 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) (вид 147190). II. Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров: - метрический размер 0,5; условный номер 7-0; - метрический размер 0,7; условный номер 6-0; - метрический размер 1; условный номер 5-0; - метрический размер 1,5; условный номер 4-0; - метрический размер 2; условный номер 3-0; - метрический размер 3; условный номер 2-0; - метрический размер 3,5; условный номер 0; - метрический размер 4; условный номер 1; - метрический размер 5; условный номер 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длина (мм): 6,5; 8; 9,3; 11; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 27; 30; 31; 36; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 80. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ангиолайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Ангиолайн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
- ИНН производителя
- 5433170682
- ОКП/ОКПД2
- 3683151144097421001
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966635516008168, 3306966635717334761, 3306970762081998265, 3306966230547567646
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Ангиолайн", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11214738 | 3306966635516008168 | 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция),стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) окрашенная, с иглами атравматическими |
| 11214739 | 3306966635516008168 | 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция),стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) неокрашенная, без игл |
| 11214740 | 3306966635516008168 | 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) с иглами атравматическими |
| 11214741 | 3306966635516008168 | 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) без игл |
| 11214742 | 3306966635717334761 | 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) окрашенная, с иглами атравматическими |
| 11214743 | 3306966635717334761 | 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) окрашенная, без игл |
| 11214744 | 3306966635717334761 | 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) неокрашенная, с иглами атравматическими |
| 11214745 | 3306966635717334761 | 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) неокрашенная, без игл |
| 11214746 | 3306970762081998265 | 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) окрашенная с иглами атравматическими |
| 11214747 | 3306970762081998265 | 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) окрашенная без игл |
| 11214748 | 3306970762081998265 | 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) неокрашенная с иглами атравматическими |
| 11214749 | 3306970762081998265 | 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) неокрашенная без игл |
| 11214750 | 3306966230547567646 | 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) окрашенная с иглами атравматическими |
| 11214751 | 3306966230547567646 | 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) окрашенная без игл |
| 11214752 | 3306966230547567646 | 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) неокрашенная с иглами атравматическими |
| 11214753 | 3306966230547567646 | 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) неокрашенная без игл |