Справочник

Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами

РЗН 2025/25759

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189405
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25759
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-01
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами проволока из нержавеющей стали (STAINLESS STEEL): M624G, M635G, M649G, M650G, M651G, M660G, W945, W995. 2. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ШЁЛК (SILK): 1678H, 1679H, 1689H, 1925G, 591H, 623H, 675H, 679H, 680H, 685G, C012G, K833H, K834H, K835H, K843H, K844H, K845H, K871H, K880H, K881H, P1690H, W1814, W2502T, W2523T, W2524T, W321H, W327H, W328H, W329H, W334H, W338H, W468H, W501H, W503H, W537H, W546H, W549H, W570H, W571H, W577H, W578H, W581, W582, W584, W584G, W586H, W587H, W598H, W604G, W666H, W667H, W723H, W782H, W790H, W794, W794G, W959. 3. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ПРОЛЕН (PROLENE): W534G, 8604G, 8205H, 8325H, 8381H, 8411H, 8204H, 8423H, 8425H, 8435H, 8571G, 8580H, 8581H, 8610H, 8622H, 8632H, 8528H, 8649H, 8675H, 8680G, 8681H, 8682H, 8686H, 8687H, 8690H, 8698H, 8708H, 8730H, 8833H, 8741H, 8870H, 8871H, 8951H, 8975H, EH7167H, EH7240H, EH7561H, EH7585H, EH7756H, EH7758H, EH7897G, 8766H, EP8610H, EP8711H, EP8729H, EP8729LG, EP8730H, EP8732H, EP8734H, EP8740H, EP8746H, EP8767H, EP8800H, EP8806H, EP8807H, EP8889H, EPM8751, W753G, W8440G, W8843, W8850, W8937, W8977, 8934H, EH7787H, 8936H, 8976H, 8206H, 8978H, EP8719H, EP8704H, EP8707H, 8682SLH, F1800H, 2793G, 2790G, 2794G, W486G, 8636G, W742G, W8307G, 8356H, W8355G, 8556G, W8684G, W8725G, W8731G, W8761G, W8770G, 8695H, EH7764H, W8998G, EH7411H, 8305H, 8307H, 8335H, 8357H, 8412H, 8422H, 8424H, 8434H, 8521H, 8522H, 8523H, 8556H, 8557H, 8623H, 8630G, 8631G, 8634H, 8635G, 8635H, 8558H, 8685H, 8689H, 8699H, 8702H, 8706H, 8711H, 8732H, 8735H, 8805H, 8841H, 8842H, 8843H, 8872H, 8881H, 8890H, EH7236H, EH7584H, EH7598G, EH7691H, EH7972E, EH7811E, EH7813E, EH7814E, EH7835H, EH8021E, EH8025H, EH8030H, EH8031H, EH8036H, EP7972H, EP8703H, EP8706H, EP8708H, EP8709H, EP8735H, EP8741H, EP8747H, EP8755H, EP8766H, EPH8710H, EPH8716H, EPH8720H, EPH8725H, EPH8890H, EPH9702H, EPM8706, F1800, F1832, F1880, F1890, F1891, HS6822H, HS6855H, HS6856H, HS6857H, HS6861H, HS8556H, W8021T, PEE5692H, W1709, W1713, W1777, W2775, W2777, W2780, W2783, W2790, W2794, W295, W295H, W486, W523, W8310, W525, W527, W742, W753, W7796, W8003T, W8005T, W8006T, W8007T, W8010T, W8011T, W8020T, W8025H, W8026T, W8101, W8121, W8304, W8305, W8307, W8316, W8321, W8329, W8330, W8340, W8354, W8355, W8400, W8401, W8430G, W8521, W8522, W8525, W8526, W8534, W8549, W8556, W8557, W8558, W8597, W8662, W8664, W8665, W8667, W8683, W8684, W8689, W8697, W8702, W8702S, W8703, W8704, W8706, W8707, W8710, W8712, W8718, W8721, W8725, W8731, W8761, W8770, W8801, W8802, W8803, W8807, W8813, W8814, W8815, W8816, W8830, W8831, W8840, W8844, W8845, W8849, W8852, W8868T, W8871T, W8872T, W8877T, W8878T, W8880T, W8998, W8884T, W8885T, W8890, W8895, W8935, W8936, W8976, W982, X1004G, 8925H, 8935H, W8025T, 8634G, W982G. 4. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами МЕРСИЛЕН (MERSILENE): W1775, W832. 5. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL): PX1002G, W882, X831H, W979G, 6518H, EH7491H, EH7492H, EH7562H, EH7570H, EH7674H, EH7688H, W4846, W4846G, W623, W6582G, W6831, W6832, W6977P, W931, W932, W975, W975G, W976, W979, X518H, X681G, X832H, E6942H, 6963H, 6964H. 6. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИЛОН (ETHILON): 1628H, 1629H, 1663H, 1666H, 1668H, 1671H, 1865G, 1865H, 1894G, 4985G, 627H, 628H, 644H, 648H, 661H, 662SLH, 663H, 664H, 669H, 697G, 699H, EH7143BH, EH7553H, EH7563H, EH7761H, F24022H, F2435H, FH5171H, P7085H, W786BG, 697H, 1673BH, 1670BH, 1674BH, G2435H, W1611G, 1667H, 1667SLH, 1669H, 1698H, 1866G, 662G, 698H, U7003, W1610T, W1611T, W1615T, W1618T, W1625BH, W1685BH, W1717, W1718, W1765, W1770, W1854T, W2808, W2812, W2813, W2829, W2871, W2898, W2901, W2908, W2913, W320BG, W8170, W1626BH. II. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Производитель медицинского изделия
"ЭТИКОН, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
3185883701372262006
Адрес производителя
, Пуэрто-Рико (США), ETHICON, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico
Юридический адрес производителя
, Пуэрто-Рико (США), ETHICON, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico
ОКП/ОКПД2
3263346114392233344
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966845784856175, 3306965497056073694, 3306968303934641821, 3306966541353882948, 3306967733886784819
Адрес места производства или изготовления
Calle Durango No. 2751 Lote Bravo Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32575 Mexico, 10821 Withers Cove Park Drive Charlotte North Carolina 28278 USA, Oststrasse 1 Norderstedt 22844 Germany, State Road 690 KM 1.7 Barrio Sabana Hoyos Vega Alta 00692 Puerto Rico, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12623740 3306966845784856175 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами проволока из нержавеющей стали (STAINLESS STEEL): M624G, M635G, M649G, M650G, M651G, M660G, W945, W995.
12623741 3306965497056073694 2. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ШЁЛК (SILK): 1678H, 1679H, 1689H, 1925G, 591H, 623H, 675H, 679H, 680H, 685G, C012G, K833H, K834H, K835H, K843H, K844H, K845H, K871H, K880H, K881H, P1690H, W1814, W2502T, W2523T, W2524T, W321H, W327H, W328H, W329H, W334H, W338H, W468H, W501H, W503H, W537H, W546H, W549H, W570H, W571H, W577H, W578H, W581, W582, W584, W584G, W586H, W587H, W598H, W604G, W666H, W667H, W723H, W782H, W790H, W794, W794G, W959.
12623742 3306968303934641821 3. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ПРОЛЕН (PROLENE): W534G, 8604G, 8205H, 8325H, 8381H, 8411H, 8204H, 8423H, 8425H, 8435H, 8571G, 8580H, 8581H, 8610H, 8622H, 8632H, 8528H, 8649H, 8675H, 8680G, 8681H, 8682H, 8686H, 8687H, 8690H, 8698H, 8708H, 8730H, 8833H, 8741H, 8870H, 8871H, 8951H, 8975H, EH7167H, EH7240H, EH7561H, EH7585H, EH7756H, EH7758H, EH7897G, 8766H, EP8610H, EP8711H, EP8729H, EP8729LG, EP8730H, EP8732H, EP8734H, EP8740H, EP8746H, EP8767H, EP8800H, EP8806H, EP8807H, EP8889H, EPM8751, W753G, W8440G, W8843, W8850, W8937, W8977, 8934H, EH7787H, 8936H, 8976H, 8206H, 8978H, EP8719H, EP8704H, EP8707H, 8682SLH, F1800H, 2793G, 2790G, 2794G, W486G, 8636G, W742G, W8307G, 8356H, W8355G, 8556G, W8684G, W8725G, W8731G, W8761G, W8770G, 8695H, EH7764H, W8998G, EH7411H, 8305H, 8307H, 8335H, 8357H, 8412H, 8422H, 8424H, 8434H, 8521H, 8522H, 8523H, 8556H, 8557H, 8623H, 8630G, 8631G, 8634H, 8635G, 8635H, 8558H, 8685H, 8689H, 8699H, 8702H, 8706H, 8711H, 8732H, 8735H, 8805H, 8841H, 8842H, 8843H, 8872H, 8881H, 8890H, EH7236H, EH7584H, EH7598G, EH7691H, EH7972E, EH7811E, EH7813E, EH7814E, EH7835H, EH8021E, EH8025H, EH8030H, EH8031H, EH8036H, EP7972H, EP8703H, EP8706H, EP8708H, EP8709H, EP8735H, EP8741H, EP8747H, EP8755H, EP8766H, EPH8710H, EPH8716H, EPH8720H, EPH8725H, EPH8890H, EPH9702H, EPM8706, F1800, F1832, F1880, F1890, F1891, HS6822H, HS6855H, HS6856H, HS6857H, HS6861H, HS8556H, W8021T, PEE5692H, W1709, W1713, W1777, W2775, W2777, W2780, W2783, W2790, W2794, W295, W295H, W486, W523, W8310, W525, W527, W742, W753, W7796, W8003T, W8005T, W8006T, W8007T, W8010T, W8011T, W8020T, W8025H, W8026T, W8101, W8121, W8304, W8305, W8307, W8316, W8321, W8329, W8330, W8340, W8354, W8355, W8400, W8401, W8430G, W8521, W8522, W8525, W8526, W8534, W8549, W8556, W8557, W8558, W8597, W8662, W8664, W8665, W8667, W8683, W8684, W8689, W8697, W8702, W8702S, W8703, W8704, W8706, W8707, W8710, W8712, W8718, W8721, W8725, W8731, W8761, W8770, W8801, W8802, W8803, W8807, W8813, W8814, W8815, W8816, W8830, W8831, W8840, W8844, W8845, W8849, W8852, W8868T, W8871T, W8872T, W8877T, W8878T, W8880T, W8998, W8884T, W8885T, W8890, W8895, W8935, W8936, W8976, W982, X1004G, 8925H, 8935H, W8025T, 8634G, W982G.
12623743 3306966541353882948 4. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами МЕРСИЛЕН (MERSILENE): W1775, W832.
12623744 3306966541353882948 5. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL): PX1002G, W882, X831H, W979G, 6518H, EH7491H, EH7492H, EH7562H, EH7570H, EH7674H, EH7688H, W4846, W4846G, W623, W6582G, W6831, W6832, W6977P, W931, W932, W975, W975G, W976, W979, X518H, X681G, X832H, E6942H, 6963H, 6964H.
12623745 3306967733886784819 6. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИЛОН (ETHILON): 1628H, 1629H, 1663H, 1666H, 1668H, 1671H, 1865G, 1865H, 1894G, 4985G, 627H, 628H, 644H, 648H, 661H, 662SLH, 663H, 664H, 669H, 697G, 699H, EH7143BH, EH7553H, EH7563H, EH7761H, F24022H, F2435H, FH5171H, P7085H, W786BG, 697H, 1673BH, 1670BH, 1674BH, G2435H, W1611G, 1667H, 1667SLH, 1669H, 1698H, 1866G, 662G, 698H, U7003, W1610T, W1611T, W1615T, W1618T, W1625BH, W1685BH, W1717, W1718, W1765, W1770, W1854T, W2808, W2812, W2813, W2829, W2871, W2898, W2901, W2908, W2913, W320BG, W8170, W1626BH.

Документы