Справочник
Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
РЗН 2013/834
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61415
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/834
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями. I. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 1. Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета A1;A2; A3;A3,5;B1;B2;B3;C3. 2. Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;OP. 3. SuperCure - композитный светоотверждаемый материал. Цвета: Natural; Contrast. 4. SuperCure Q - композитный светоотверждаемый материал. Цвета: Natural; Contrast. 5. Tempit - композитный влагоактивируемый материал. 6. Tempit L/C - композитный светоотверждаемый материал для вкладок. 7. Calciject - композитная паста для временной обработки канала. 8. Tempit Ultra - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций. 9. Tempit Ultra-F - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций. 10. Champ - композитный светоотверждаемый материал. II. Материалы композитные стоматологические в наборах: 1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;B3;BL;C2. В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10 шт. 2. Access - композитный временный двухкомпонентный цемент. В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт. 3. NoMix Starter Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов. В составе: - шприц с материалом - 6 шт.; - унидоза с материалом - 24шт.; - канюля с поршнем - 30шт. 4. NoMix REFILL Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов. В составе: - шприц с материалом - 12 шт.; - канюля с поршнем - 60шт. 5. C-R Hybrid - композитная самоотверждающаяся смола. В составе: - банка базового материала - 1шт.; - банка катализатора - 1шт.; - шпатель - 50шт.; - листы для замешивания - 50шт. 6. Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;OP. В составе: 1)- шприц с материалом - 6шт.; - канюля - 30шт. 2)- шприц с материалом - 1шт.; - канюля - 5шт. 7. RapidCore - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: White; Natural; Blue; Contrast. В составе: 1)- картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт.; - канюля - 10шт. 2)- картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 15шт.; - канюля - 10шт. 8. RapidCore MiniMix - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: White; Natural; Contrast. В составе: 1)- унидоза с материалом - 12шт.; - смешивающая канюля - 12шт. 2)- унидоза с материалом - 36шт.; - смешивающая канюля - 36шт. 9. Encore - набор композитных материалов. Цвета: White with fluoride; White without fluoride; Natural with fluoride; Natural without fluoride. В составе: - базовый материал - 1 банка; - катализатор - 1 банка; - материал адгезивный Connexio part A - 1 бутылка; - материал адгезивный Connexio part B - 1 бутылка; - микроаппликатор - 20шт.; - шпатель - 50шт.; - канюля с поршнем - 25шт. - листы для замешивания - 50шт. 10. Encore AF - композитный самоотверждающийся материал. Цвета: White with fluoride; Natural with fluoride. В составе: - базовый материал - 1 банка; - катализатор - 1 банка. 11. Encore D/C Automix - композитный материал двойного отверждения. Цвета: Natural with fluoride; Contrast with fluoride. В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт.; - канюля - 10шт. 12. Encore D/C MiniMix - композитный материал двойного отверждения. Цвета: Natural; Contrast. В составе: 1) - унидоза с материалом - 12шт.; - смешивающая канюля - 24шт. 2) - унидоза с материалом - 36шт.; - смешивающая канюля - 72шт. 13. EndoKit - набор для пломбирования каналов. В составе: - канюля MicroAspirator - 1шт., унидоза Calciject - 1шт., унидоза Tempit - 1шт. - 10шт. III. Принадлежности: 1. Lube Cube - губка для чистки инструмента от композитных материалов. 2. Benda Brush Regular - аппликатор. 3. Benda Brush Big Box - аппликатор. Цвета RED;BLUE;YELLOW;GREEN. 4. Benda Brush Mini - аппликатор. 5. Benda Brush Mini Big Box - аппликатор. Цвета BLUE;GREEN; PURPLE; SILVER. 6. Benda Micro - аппликатор. Цвета RED;BLUE;YELLOW;GREEN. 7. Benda Micro Fine - аппликатор. Цвета RED; YELLOW. 8. Benda Micro X-Fine - аппликатор. Цвета: LIGHT GREEN; YVORY. 9. Benda Microtwin- аппликатор. Цвета: BLUE; PINK. 10. Benda Microtwin X-Fine- аппликатор. Цвета: GREEN; YVORY. 11. Benda Matic Dispenser - диспенсер для аппликаторов. 12. Exposé Carries Indicator- аппликатор. Цвета: FINE BLUE ; FINE RED; FINE YELLOW; FINE IVORY; X-FINE BLUE ;X-FINE RED; X-FINE YELLOW; X-FINE IVORY. 13. Exposé Carries Indicator Kit - набор аппликаторов. Цвета BLUE; RED. В составе: - Benda Matic Dispenser - 2шт.; - FINE YELLOW аппликатор - 96шт.; - X-FINE IVORY аппликатор - 96шт. 14. AccuDose Low Viscosity - канюля с поршнем. 15. AccuDose High Viscosity - канюля с поршнем. 16. AccuDose 20ga Needletube - канюля с поршнем. 17. AccuDose 19ga Needletube - канюля с поршнем. 18. AccuDose 19ga Ribbontube - канюля с поршнем. 19. AccuDose TriPack - набор канюлей. В составе: - AccuDose 20ga Needletube канюля с поршнем -25 шт.; - AccuDose Low Viscosity канюля с поршнем - 25 шт.; - AccuDose High Viscosity канюля с поршенем-25шт. 20. Mixing Nozzle Tips - канюля. Размер 18ga, 20ga. 21. DS 50 Crown Nozzles - смешивающая канюля. 22. DS 25 Core Build Up Nozzles - смешивающая канюля. 23. Core Build Up Combo Nozzles - смешивающая канюля. 24. MiniMix Nozzles - смешивающая канюля. 25. Micro Aspirator - канюля. Размеры 18ga, 20ga. 26. NoMix Syringe Tips - канюля. 27. Versaflo Needles - канюля. 28. SofNeedle - канюля. 29. Automix Syringe - диспенсер - дозатор. Модели: DS25 1:1, DS50 1:1 30. C-R Syringe - диспенсер - дозатор. Модели: MARK I; MARK II SNAP-FIT; MARK IIIP; S/CLASS; SNAP-FIT SYRINGE; E/Z SYRINGE; SNUB NOSE SNAP-FIT SYRINGE; JUMBO SYRINGE; NUGUN.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АРКОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, лит. А, пом. 3Н
- Производитель медицинского изделия
- "Центрикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151143443109576
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969100743350219
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12969398 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями: Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета A1; |
| 12969399 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями: Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета A2; |
| 12969400 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями: Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета A3; |
| 12969401 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями: Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета A3,5; |
| 12969402 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями: Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета B1; |
| 12969403 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями: Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета B2; |
| 12969404 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями: Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета B3; |
| 12969405 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями: Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета ;C3. |
| 12969406 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиVersaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: A1; |
| 12969407 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиVersaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: A2; |
| 12969408 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиVersaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: A3; |
| 12969409 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиVersaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: A3,5; |
| 12969410 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиVersaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета:B1; |
| 12969411 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиVersaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: ;OP. |
| 12969412 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиSuperCure - композитный светоотверждаемый материал. Цвета: Natural; |
| 12969413 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиSuperCure - композитный светоотверждаемый материал. Цвета: Contrast. |
| 12969414 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиSuperCure Q - композитный светоотверждаемый материал. Цвета: Natural; |
| 12969415 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностямиSuperCure Q - композитный светоотверждаемый материал. Цвета: Contrast. |
| 12969416 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями Tempit - композитный влагоактивируемый материал. |
| 12969417 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями Tempit L/C - композитный светоотверждаемый материал для вкладок. |
| 12969418 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями Calciject - композитная паста для временной обработки канала. |
| 12969419 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями Tempit Ultra - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций. |
| 12969420 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями Tempit Ultra-F - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций. |
| 12969421 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями Champ - композитный светоотверждаемый материал. |
| 12969422 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: А1 |
| 12969423 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: А2 |
| 12969424 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: А3 |
| 12969425 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: А3,5 |
| 12969426 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: B1 |
| 12969427 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: B3 |
| 12969428 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: BL |
| 12969429 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: C2. |
| 12969430 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :2. Access - композитный временный двухкомпонентный цемент. |
| 12969431 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :3. NoMix Starter Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов. |
| 12969432 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :4. NoMix REFILL Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов. |
| 12969433 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :5. C-R Hybrid - композитная самоотверждающаяся смола. |
| 12969434 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :6.Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола.Цвет: А1 |
| 12969435 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :6.Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола.Цвет: А2 |
| 12969436 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :6.Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола.Цвет: А3 |
| 12969437 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :6.Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола.Цвет: А3,5 |
| 12969438 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :6.Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола.Цвет: B1 |
| 12969439 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :6.Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола.Цвет: OP |
| 12969440 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :7. RapidCore - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: White; |
| 12969441 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :7. RapidCore - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: Natural; |
| 12969442 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :7. RapidCore - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: ; Blue; . |
| 12969443 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :7. RapidCore - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: Contrast. |
| 12969444 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :8. RapidCore MiniMix - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: White; |
| 12969445 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :8. RapidCore MiniMix - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: Natural; |
| 12969446 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :8. RapidCore MiniMix - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: Contrast. |
| 12969447 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :9. Encore - набор композитных материалов. Цвета: White with fluoride; |
| 12969448 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :9. Encore - набор композитных материалов. Цвета: White without fluoride; |
| 12969449 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :9. Encore - набор композитных материалов. Цвета: Natural with fluoride; |
| 12969450 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :9. Encore - набор композитных материалов. Цвета: Natural without fluoride |
| 12969451 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :10. Encore AF - композитный самоотверждающийся материал. Цвета: White with fluoride; |
| 12969452 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :10. Encore AF - композитный самоотверждающийся материал. Цвета: Natural with fluoride. |
| 12969453 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :11. Encore D/C Automix - композитный материал двойного отверждения. Цвета: Natural with fluoride; |
| 12969454 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :11. Encore D/C Automix - композитный материал двойного отверждения. Цвета: Contrast with fluoride. |
| 12969455 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :12. Encore D/C MiniMix - композитный материал двойного отверждения. Цвета: Natural; |
| 12969456 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :12. Encore D/C MiniMix - композитный материал двойного отверждения. Цвета: Contrast. |
| 12969457 | 3306969100743350219 | Материалы композитные стоматологические в наборах с принадлежностями :13. EndoKit - набор для пломбирования каналов. |