Справочник

Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

РЗН 2013/1184

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31154
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1184
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-08-14
Наименование медицинского изделия
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном: - капсула с адгезивом; - праймер 2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором: - дозатор с адгезивом; - праймер 3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе: - капсулы с адгезивом - 25 шт.; - пистолет-диспенсер 4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном: - капсулы с адгезивом - 25 шт.; - праймер Transbond XT; - пистолет-диспенсер для нанесения материала; - держатель для кисточек; - кисточки - 60 шт. 5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором: - дозаторы с материалом - 2 шт.; - праймер Transbond XT; - держатель для кисточек; - кисточки - 60 шт. 6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе: - дозаторы с адгезивом - 2 шт.; - наконечники - 20 шт. 7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе: - 1 флакон с частью А - 1 флакон с частью Б - кисточки - 200 шт. - одноразовые поддоны для замешивания -20 шт. II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (1-4 шт.). 2. Transbond Plus Color Change в капсулах (1-25 шт.). 3. Transbond XT в дозаторах (1-4 шт.). 4. Transbond XT в капсулах (1-25 шт.). 5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А. 6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б. III. Принадлежности: 1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.). 2. Кисточки (не более 200 шт.). 3. Пистолет-диспенсер. 4. Наконечники (не более 20 шт.). 6. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Производитель медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорация"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13000047 3306967771182536141 I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном
13000048 3306967771182536141 I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором
13000049 3306967771182536141 I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе
13000050 3306967771182536141 I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном
13000051 3306967771182536141 I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором
13000052 3306967771182536141 I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе
13000053 3306967771182536141 I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе
13000054 3306967771182536141 II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (по 1, по 2, по 4 шт. в уп.)
13000055 3306967771182536141 II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 2. Transbond Plus Color Change в капсулах (по 2, по 25 шт. в уп.)
13000056 3306967771182536141 II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 3. Transbond XT в дозаторах (по 2, по 4 шт.)
13000057 3306967771182536141 II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 4. Transbond XT в капсулах (25 шт.)
13000058 3306967771182536141 II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А
13000059 3306967771182536141 II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б

Документы