Справочник
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12025
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 60914
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12025
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-04-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-04-15
- Наименование медицинского изделия
- Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Материалы пломбировочные стоматологические в наборах: 1. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus; Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 2. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus; Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 3. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus; Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (4 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 4. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste; Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 5. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste; Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 6. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste; Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (4 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 7. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil; Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil (5 шт.), флакон с бондинговым агентом Dia Plus (1 шт.), шприц с гелем для протравливания DiaEtch (1 шт.), наконечники – щёточки (50 шт.), держатель для щёточек (1 шт.), пластинка для замешивания (1 шт.), блок для замешивания (1 шт.), наконечники (10 шт.). 8. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil; Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil (5 шт.). 9. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow; Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil Flow (4 шт.), наконечники (40 шт.), блок для замешивания (1 шт.). 10. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Core; Набор в составе: флакон с основой (1 шт.), флакон с катализатором (1 шт.), шпатели (30 шт.), пластинки для замешивания (50 шт.), наконечники (10 шт.), колпачки защитные (10 шт). 11. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal; Набор в составе: шприцы с материалом DiaSeal (2 шт.), шприцы с гелем для протравливания DiaEtch (2 шт.), наконечники для шприцев с материалом (10 шт.), наконечники для шприцев с гелем для протравливания (10 шт.). II. Материалы пломбировочные стоматологические в отдельных упаковках: 1. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus в шприце; Комплект: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (4 шт.). 2. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus в шприце. 3. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste в шприце; Комплект: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (4 шт.). 4. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste в шприце. 5. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в шприце. 6. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в шприце. Комплект: шприц с материалом DiaFil (1 шт.), наконечники (10 шт.). 7. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в капсулах. 8. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow в шприце; Комплект: шприц с материалом DiaFil Flow (1 шт.), наконечники (10 шт.). 9. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow; Комплект: шприцы с материалом DiaFil Flow (4 шт.), наконечники (40 шт.). 10. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow в шприце. 11. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal в шприце; Комплект: шприц с материалом DiaSeal (1 шт.), наконечники (5 шт.). 12. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal в шприце. 13. Материал пломбировочный стоматологический Dia-Temp в шприце; Комплект: шприцы с материалом Dia-Temp (3 шт.). III. Принадлежности - Наконечники Disposable Tip (1 - 200 шт.). - Бондинговый агент Dia Plus. - Гель стоматологический для обработки корневых каналов Dia-Prep Plus; Набор в составе: шприцы с материалом (2 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.). - Гель стоматологический для обработки корневых каналов Dia-Prep Plus; Набор в составе: шприцы с материалом (2 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.). - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch; Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (5 шт.), наконечники (20 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch; Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (2 шт.), наконечники (10 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch; Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (2 шт.), наконечники (20 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch; Комплект: шприц с материалом DiaEtch (1 шт.), наконечники (5 шт.). - Чашка для замешивания Disposable Plastic Bowl; Комплект: чашки для замешивания (5 шт.). - Шприцы ирригационные Diaflex; Набор: шприцы (3 шт.), наконечники (20 шт.), флакон с маслом силиконовым (1 шт.). - Шприцы ирригационные Diaflex; Набор: шприцы (5 шт.), наконечники (20 шт.), флакон с маслом силиконовым (1 шт.). IV. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Крафтвэй Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
- Производитель медицинского изделия
- "ДиаДент Груп Интернейшнл"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151141153019589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- (см. приложение)