Справочник

Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®)

РЗН 2019/8788

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144184
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8788
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-04
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®). в вариантах исполнения: 1. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/30 см, в составе: 1.1. Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 2. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/60 см, в составе: 2.1. Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 3. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/80 см, в составе: 3.1. Инфузионный набор: длина канюли 6 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт. 3.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 4. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/30 см, в составе: 4.1. Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт. 4.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 5. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/60 см, в составе: 5.1. Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт. 5.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 6. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/80 см, в составе: 6.1. Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт. 6.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 7. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/110 см, в составе: 7.1. Инфузионный набор: длина канюли 8 мм, длина магистрального набора 110 см - 10 шт. 7.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 8. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/30 см, в составе: 8.1. Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 30 см - 10 шт. 8.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 9. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/60 см, в составе: 9.1. Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 60 см - 10 шт. 9.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 10. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/80 см, в составе: 10.1. Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 80 см - 10 шт. 10.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 11. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/110 см, в составе: 11.1. Инфузионный набор: длина канюли 10 мм, длина магистрального набора 110 см - 10 шт. 11.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 12. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 6 мм, в составе: 12.1. Канюля для инфузионного набора, длина 6 мм - 10 шт. 12.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 13. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 8 мм, в составе: 13.1. Канюля для инфузионного набора, длина 8 мм - 10 шт. 13.2. Инструкция по применению - не более 3 шт. 14. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 10 мм, в составе: 14.1. Канюля для инфузионного набора, длина 10 мм - 10 шт. 14.2. Инструкция по применению - не более 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Производитель медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969964778362486
Адрес места производства или изготовления
Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas, C.P. 88736, Mexico

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11539691 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 1. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/30 см, в со-ст
11539692 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 2. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/60 см, в со-став
11539693 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 3. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 6 мм/80 см, в со-став
11539694 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 4. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/30 см, в со-став
11539695 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 5. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/60 см, в со-став
11539696 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 6. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/80 см, в со-став
11539697 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 7. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 8 мм/110 см, в со-ста
11539698 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 8. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/30 см, в со-ста
11539699 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 9. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/60 см, в со-ста
11539700 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 10. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/80 см, в со-ст
11539701 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 11. Инфузионный набор Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) 10 мм/110 см, в сост
11539702 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 12. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 6 мм,
11539703 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 13. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 8 мм,
11539704 3306969964778362486 Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов ин-сулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), си-стемы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®): 14. Канюля для инфузионного набора Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink), 10 мм,

Документы