Справочник
Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax» (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07020
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22509
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07020
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax» (см. Приложение на 3 листах). Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax»: 1. Комплект расходных материалов CS-430.1, CS-430.2: - камера для центрифугирования, 220 мл. - многоканальный стопорный кран. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - фильтрационная камера. - магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом с колпачком. - магистраль с портом для соединения с мешком для конечного продукта. - PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл. - льюер для соединения с линией введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида). 2. Комплект расходных материалов CS-470.1: - камера для центрифугирования, 220 мл. - многоканальный стопорный кран. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - фильтрационная камера. - магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом. - пробирка для сбора лейкоцитарной фракции. 3. Комплект расходных материалов CS-490.1: - камера для центрифугирования, 220 мл. - многоканальный стопорный кран. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - фильтрационная камера. - магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом. - два PVC мешка для сбора плазмы и эритроцитов, по 500 мл. - магистраль с иглой для мешка с конечным продуктом. - льюерный замок для мешка с конечным продуктом. 4. Комплект расходных материалов CS-530.1: - камера для центрифугирования, 220 мл. - многоканальный стопорный кран. - PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл. - криомешок Biosafe CryoSC Cryobag FB-100.1 на 30 мл. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - фильтрационная камера. - магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом. - льюерный порт. - магистраль для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида). 5. Комплект расходных материалов CS-530.2, CS-530.3: - камера для центрифугирования, 220 мл. - многоканальный стопорный кран. - PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл. - криомешок для сбора стволовых клеток, 25 мл. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - фильтрационная камера. - магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом. - льюерный порт. - магистраль для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида). 6. Комплект расходных материалов CS-540.1, CS-540.2, CS-540.3: - камера для центрифугирования, 220 мл. - многоканальный стопорный кран. - PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл. - криомешок для сбора стволовых клеток, 25 мл. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - камера для образца стволовых клеток. - магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом. - магистраль с фильтром для введения раствора HES (гидроксиэтиленкрахмала). - магистраль с фильтром для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида). - дополнительная магистраль для введения раствора ДМСО. 7. Комплект расходных материалов CS-570.1, CS-570.2, CS-570.3: - камера для центрифугирования, 220 мл. - одноканальный стопорный кран. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - фильтрационная камера. - магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом с колпачком. - криомешок Biosafe CryoSC Cryobag FB-100.1 на 30 мл. - льюерный порт female. 8. Комплект расходных материалов CS-600.1: - камера для центрифугирования, 220 мл. - многоканальный стопорный кран. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - раздвоенная магистраль для исходного продукта с female льюерными коннекторами и зажимами. - магистраль для отмывающего раствора с иглой и зажимом. - PVC мешок для сбора отработанного продукта, 1000 мл. - раздвоенная магистраль для конечного продукта с иглами, зажимами и портами для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида) шприцем. - 2 раздвоенных магистрали с иглами, зажимами и льюерными коннекторами для подсоединения к криомешкам, имеющим 2 входных порта. - 2 магистрали с иглами, зажимами и льюерными коннекторами для подсоединения к криомешкам, имеющим 1 входной порт. 9. Комплект расходных материалов CS-900.1: - камера для центрифугирования, А-200/F, 220 мл. - многоканальный стопорный кран. - магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. - магистраль для исходного продукта с фильтрационной капающей камерой и зажимом. - магистраль для отмывающего раствора с иглой и зажимом. - магистраль для ресуспендирующей среды с иглой и зажимом. - PVC мешок для градиента плотности среды и сбора отработанного продукта, 1000 мл. - магистраль для конечного продукта с иглой, зажимом и портом для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида) шприцем.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Производитель медицинского изделия
- "Биосейф С.А."
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, , Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3683151052175054413
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968425443628205, 3306969390284543146, 3306968827979372381, 3306965508212921360, 3306970855967299161, 3306967927621686372
- Адрес места производства или изготовления
- Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12803784 | Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax» | |
| 12803785 | Комплект расходных материалов CS-430.1, CS-430. | |
| 12803786 | 3306968425443628205 | камера для центрифугирования, 220 мл. |
| 12803787 | многоканальный стопорный кран | |
| 12803788 | магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром | |
| 12803789 | 3306969390284543146 | фильтрационная камера |
| 12803790 | магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом с колпачком | |
| 12803791 | 3306968827979372381 | магистраль с портом для соединения с мешком для конечного продукта |
| 12803792 | 3306968827979372381 | PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл |
| 12803793 | 3306969390284543146 | льюер для соединения с линией введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида) |
| 12803794 | Комплект расходных материалов CS-470. | |
| 12803795 | 3306965508212921360 | пробирка для сбора лейкоцитарной фракции |
| 12803796 | Комплект расходных материалов CS-490 | |
| 12803797 | 3306968827979372381 | магистраль с иглой для мешка с конечным продуктом. |
| 12803798 | 3306969390284543146 | льюерный замок для мешка с конечным продуктом |
| 12803799 | 3306970855967299161 | PVC мешок для сбора плазмы и эритроцитов, 500 мл |
| 12803800 | Комплект расходных материалов CS-530. | |
| 12803801 | 3306968425443628205 | камера для центрифугирования, 220 мл |
| 12803802 | 3306970855967299161 | PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл. |
| 12803803 | 3306967927621686372 | криомешок Biosafe CryoSC Cryobag FB-100.1 на 30 мл |
| 12803804 | 3306968827979372381 | магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом. |
| 12803805 | 3306969390284543146 | льюерный порт |
| 12803806 | 3306968827979372381 | магистраль для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида) |
| 12803807 | Комплект расходных материалов CS-530 2, CS-530.3 | |
| 12803808 | 3306968425443628205 | камера для центрифугирования 200 мл |
| 12803809 | 3306967927621686372 | криомешок для сбора стволовых клеток, 25 мл. |
| 12803810 | Комплект расходных материалов CS-540.1, CS-540.2, CS-540.3 | |
| 12803811 | 3306970855967299161 | криомешок для сбора стволовых клеток, 25 мл |
| 12803812 | 3306970855967299161 | магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром. |
| 12803813 | 3306970855967299161 | камера для образца стволовых клеток |
| 12803814 | 3306968827979372381 | магистраль с фильтром для введения раствора HES (гидроксиэтиленкрахмала) |
| 12803815 | 3306968827979372381 | магистраль с фильтром для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида). |
| 12803816 | 3306968827979372381 | дополнительная магистраль для введения раствора ДМСО |