Справочник
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07339
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29625
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07339
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-11-20
- Наименование медицинского изделия
- Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары (см. Приложение на 3 листах). I. Магистрали: 1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B). 2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus. 3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C). 4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E). 5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM. 6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E). 7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B). 8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E) 9. AV-Set ADM 08. 10. SN- Set FMC PAED./BABY-R. 11. SN- Set FMC PAED.-R. 12. AV- Set FMC PAED.-R. 13. AV- Set FMC PAED./BABY-R. 14. AV- Set FMC BVM PAED.-R. 15. SN- Set SRB L F-R. 16. SN- Set SRB L-R. 17. SN-Set L BR BVM DT-R. 18. SN-Set SRB L BVM-R. 19. SN-Set B-R. 20. AV-Set B-R. 21. AV-Set BR BVM DT-R. 22. AV-Set SRB F-R. 23. AV-Set SRB -R. 24. AV- Set SRB BVM F-R. 25. AV- Set SRB BVM -R. 26. AV-Set BR DT-R. 27. AV-Set B INF-R. 28. AV-Set FGH-R. 29. AV-Set PRIMEPLUS-E. 30. AV-Set ONLINEplus 5008-R. 31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 32. SN-Set ONLINEplus 5008-R. 33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R. 37. AV-Set Mixed HDF 5008-R. 38. AV-Set ONLINEplus-R. II. Диализные аксессуары: 1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130. 2. Магистраль фильтрата ABM F 08. 3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08. 4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF. 5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF. 6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line. 7. Адаптер Spike. 8. Коннектор Recirculation Connector. 9. Адаптер SN-Adapter Luer-Lock. 10. Адаптер Люер-Лок «женский» - Adapter Luer-Lock Female/ Luer-Lock Female. 11. Адаптер Люер-Лок «мужской» -Adapter Luer-Lock Male/ Luer-Lock Male. 12. Сливной пакет 2 л. - Drainage Bag 2 lt. 13. Линия давления 60 см. - Pressure measurement line 60 cm. 14. Линия давления для медицинских технических устройств - Pressure line for MTS (medical technical system). 15. Дренажный коннектор - Drainage connector. 16. Удлинитель Люер-Лок «женский»/ Люер-Лок «мужской» 75 см - Prolongation LL female-LL male 75 cm R. 17. Протектор трансдуцера - Transducer Protector. 18. Набор для смены диализатора - Dialyser Exchange-Set (артериальная линия с зажимом, венозная линия с зажимом, коннектор для рециркуляции). 19. Трансферный набор - Transfer Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», зажим). 20. Инфузионный набор - Infusion Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», воздушная ловушка с капельницей, спайк игла). 21. Инфузионный набор Frekaflex - Frekaflex infusion set/ Freka-flex Überletungsgerät (инфузионная магистраль с капельницей и воздушной ловушкой для соединения с изотоническим раствором хлорида натрия 0,9% в пакетах Frekaflex). III. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 8. Novamed GmbH,Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. 9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Фрезениус СП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- 61352, Германия, Агинский Бурятский автономный округ, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- 61352, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151005953824276
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967911037408282
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12964207 | 3306967911037408282 | 1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B). |
| 12964208 | 3306967911037408282 | 2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus. |
| 12964209 | 3306967911037408282 | 3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C). |
| 12964210 | 3306967911037408282 | 4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E). |
| 12964211 | 3306967911037408282 | 5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM. |
| 12964212 | 3306967911037408282 | 6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E). |
| 12964213 | 3306967911037408282 | 7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B). |
| 12964214 | 3306967911037408282 | 8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E) |
| 12964215 | 3306967911037408282 | 9. AV-Set ADM 08. |
| 12964216 | 3306967911037408282 | 10. SN- Set FMC PAED./BABY-R. |
| 12964217 | 3306967911037408282 | 11. SN- Set FMC PAED.-R. |
| 12964218 | 3306967911037408282 | 12. AV- Set FMC PAED.-R. |
| 12964219 | 3306967911037408282 | 13. AV- Set FMC PAED./BABY-R. |
| 12964220 | 3306967911037408282 | 14. AV- Set FMC BVM PAED.-R. |
| 12964221 | 3306967911037408282 | 15. SN- Set SRB L F-R. |
| 12964222 | 3306967911037408282 | 16. SN- Set SRB L-R. |
| 12964223 | 3306967911037408282 | 17. SN-Set L BR BVM DT-R. |
| 12964224 | 3306967911037408282 | 18. SN-Set SRB L BVM-R. |
| 12964225 | 3306967911037408282 | 19. SN-Set B-R. |
| 12964226 | 3306967911037408282 | 20. AV-Set B-R. |
| 12964227 | 3306967911037408282 | 21. AV-Set BR BVM DT-R. |
| 12964228 | 3306967911037408282 | 22. AV-Set SRB F-R. |
| 12964229 | 3306967911037408282 | 23. AV-Set SRB -R. |
| 12964230 | 3306967911037408282 | 24. AV- Set SRB BVM F-R. |
| 12964231 | 3306967911037408282 | 25. AV- Set SRB BVM -R. |
| 12964232 | 3306967911037408282 | 26. AV-Set BR DT-R. |
| 12964233 | 3306967911037408282 | 27. AV-Set B INF-R |
| 12964234 | 3306967911037408282 | 28. AV-Set FGH-R. |
| 12964235 | 3306967911037408282 | 29. AV-Set PRIMEPLUS-E |
| 12964236 | 3306967911037408282 | 30. AV-Set ONLINEplus 5008-R. |
| 12964237 | 3306967911037408282 | 31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R. |
| 12964238 | 3306967911037408282 | 32. SN-Set ONLINEplus 5008-R. |
| 12964239 | 3306967911037408282 | 33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R. |
| 12964240 | 3306967911037408282 | 34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. |
| 12964241 | 3306967911037408282 | 35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. |
| 12964242 | 3306967911037408282 | 36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R. |
| 12964243 | 3306967911037408282 | 37. AV-Set Mixed HDF 5008-R. |
| 12964244 | 3306967911037408282 | 38. AV-Set ONLINEplus-R. |