Справочник
Материалы расходные для проведения генотипирования вируса иммунодефицита человека ViroSeq™ HIV-1 с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2005/97
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 52563
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/97
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-01-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-11-06
- Наименование медицинского изделия
- Материалы расходные для проведения генотипирования вируса иммунодефицита человека ViroSeq™ HIV-1 с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости (см. Приложение на 2 листах). 1. Система генотипирования ВИЧ-1 ViroSeq Упаковка 1 (ViroSeq™ HIV-1 Genotype System v2.0 Pack 1 CE):
 а) Модуль пробоподготовки ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeqTM HIV-1 Sample Preparation Module):
 - Буфер для лизиса ВИЧ (HIV Viral Lysis Buffer) - 14.4 mL, 2 флакона.
 - Разбавитель РНК (RNA Diluent) - 1.6 mL, 3 пробирки.
 б) Модуль ПЦР с обратной транскрипцией ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeqTM HIV-1 RT-PCR Module).
 - HIV RT Mix, tube 384 µL.
 - Ингибитор РНКаз (RNase Inhibitor), 48 µL, 1 пробирка.
 - Обратная транскриптаза (MuLV Reverse Transcriptase), 48 µL, 1 пробирка.
 - Смесь для ПЦР ВИЧ (HIV PCR Mix), 1.42 mL, 1 пробирка.
 - ДНК Полимераза AmpliTaq Gold (AmpliTaq Gold® DNA Polimerase), 24 µL.
 - Урацил-N-Гликозилаза AmpErase (AmpErase® UNG), 48 µL, 1 пробирка.
 - Дитиотрейтол (DTT, 100 mM), 20 µL, 1 пробирка.
 - Маркер молекулярной массы ДНК (DNA Mass Ladder), 36 µL, 1 пробирка.
 - Буфер для загрузки в агарозный гель (Agarose Gel Loading Buffer) 240 µL, 1 пробирка.
 - Разбавитель РНК (RNA Diluent), 1.6 mL, 1 пробирка.
 в) Модуль секвенирования ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeq™ HIV-1 Sequencing Module)
 - Загрузочный буфер (Loading Buffer), 336 µL, 1 пробирка.
 - Формамид (Formamide Recrystallized), 1.68 mL, 1 пробирка.
 - Смесь А для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix A), 576 µL, 1 пробирка.
 - Смесь B для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix B), 576 µL, 1пробирка.
 - Смесь С для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix С), 576 µL, 1пробирка.
 - Смесь D для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix D), 576 µL, 1пробирка.
 - Смесь F для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix F), 576 µL, 1 пробирка.
 - Смесь G для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix G), 576 µL, 1 пробирка.
 - Смесь H для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix H), 576 µL, 1 пробирка.
 г) Модуль контролей ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeq™ HIV-1 8E5 Control Module): 
 - Положительный контроль ВИЧ-1 (HIV-1 8E5 Positive Control), 5 х 500 µL.
 - Отрицательный контроль ВИЧ-1 (HIV-1 8E5 Negative Control), 5 х 950 µL.
 2. Система генотипирования ВИЧ-1 ViroSeq Упаковка 2 (ViroSeq™ HIV-1 Genotype System v2.0 Pack 2 CE):
 - Микроконцентраторы (YM-100 Microconcentrators), 48 шт.
 - Пробирки для сбора (Collection tubes), 96 шт.
 - Пробирки MicroAmp с крышками (MicroAmp® Tubes with Caps), 48 шт.
 - Планшеты MicroAmp на 96 реакционных лунок с крышками
 (MicroAmp® Optical 96-Well Reaction Plates with Covers), 5шт.
 3. 96-Well Plate Septa.
 4. Полимер POP -6 (POP-6™ polymer).
 5. Набор капилляров 16 х 50 см для ABI 3100 (16 х 50 cm Capillary 3100 Array).
 6. Буфер 10X c ЭДТА (10X GA Buffer with EDTA). 
 7. Формамид Hi-Di (Hi-Di™ Formamide), 25 mL.
 8. Набор капилляров 16 х 36 см для ABI 3100 (16 х 36 cm 3100 Capillary Array).
 9. Набор капилляров 4 х 36 см для ABI 3100 - Авант (4 х 36 cm 3100 - Avant Capillary Array).
 10. Набор капилляров 4 х 50 см для ABI 3100 - Авант (4 х 50 cm 3100 - Avant Capillary Array).
 11. Планшет MicroAmp на 96 реакционных лунок (Micro-Amp® Optical 96 Well Reaction Plate).
- Наименование организации-заявителя
- Celera Diagnostics LLC
- Место нахождения организации-заявителя
- США
- Производитель медицинского изделия
- Celera Diagnostics LLC
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США