Справочник
Материалы расходные для проведения генотипирования вируса иммунодефицита человека ViroSeqtm HIV-1 с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости (см. Приложение на 4 листах).
ФС № 2006/1085
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 59361
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/1085
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-07-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-07-10
- Наименование медицинского изделия
- Материалы расходные для проведения генотипирования вируса иммунодефицита человека ViroSeqtm HIV-1 с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости (см. Приложение на 4 листах). 1. Система Генотипирования ВИЧ-1 ViroSeq Упаковка 1 (ViroSeq HIV-1 Genotype Sys v2 Pack 1 CE):
 а) Модуль пробоподготовки ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeqTM HIV-1 Sample Preparation):
 - Буфер для лизиса ВИЧ (HIV Viral Lysis Buffer) - 14.4мл, 2 флакона.
 - Разбавитель РНК (RNA Diluent) - 1.6мл, 3 пробирки.
 б) Модуль ПЦР с обратной транскрипцией ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeqTM HIV-1 RT-PCR Module):
 - HIV RT Mix, tube 384 µL.
 - Ингибитор РНКаз (RNase Inhibitor), 384 µL, 1 пробирка.
 - Обратная транскриптаза (MuLV Reverse Transcriptase), 48 µL, 1 пробирка.
 - Смесь для ПЦР ВИЧ (HIV PCR Mix), 1.42 mL, 1 пробирка.
 - ДНК Полимераза AmpliTaq Gold (AmpliTaq Gold® DNA Polimerase), 24 µL.
 - Урацил-N-Гликозилаза AmpErase (AmpErase® UNG), 48 µL, 1 пробирка.
 - Дитиотрейтол (DTT, 100 mM), 20 µL, 1 пробирка.
 - Маркер молекулярныой массы ДНК (DNA Mass Ladder), 36 µL, 1 пробирка.
 - Буфер для загрузки в агарозный гель (Agarose Gel Loading Buffer) 240 µL.
 - Разбавитель РНК (RNA Diluent) 1.6 mL, 1 пробирка.
 в) Модуль секвенирования ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeq™ HIV-1 Sequencing Module):
 - Загрузочный буфер (Loading Buffer) 336 µL, 1 пробирка.
 - Формамид (Formamide, Recrystallized) 25 mL, 1 пробирка.
 - Смесь А для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix A) 576 µL, 1 пробирка.
 - Смесь B для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix B) 576 µL, 1пробирка.
 - Смесь С для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix С) 576 µL, 1пробирка.
 - Смесь D для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix D) 576 µL, 1пробирка.
 - Смесь F для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix F) 576 µL, 1 пробирка.
 - Смесь G для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix G) 576 µL, 1 пробирка.
 - Смесь H для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix H) 576 µL, 1 пробирка.
 г) Модуль контролей ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeq™ HIV-1 8E5 Control Module): 
 - Положительный контроль ВИЧ-1 (HIV-1 8E5 Positive Control), 5 х 500 µL.
 - Отрицательный контроль ВИЧ-1 (HIV-1 8E5 Negative Control), 5 х 950 µL.
 2. Система Генотипирования ВИЧ-1 ViroSeq Упаковка 2 (ViroSeq HIV-1 Genotype Sys v2 Pack 2 CE):
 - Микроконцентраторы (YM-100 Microconcentrators), 48 шт.
 - Пробирки для сбора (Collection tubes), 96 шт.
 - Пробирки MicroAmp с крышками (MicroAmp® Tubes with Caps), 48 шт.
 - Планшеты MicroAmp на 96 реакционных лунок с крышками.
 (MicroAmp® Optical 96-Well Reaction Plates with Covers), 5шт.
 3. 96-Well Plate Septa.
 4. Полимер POP -6 (POP-6 polymer).
 5. Набор капилляров 16 х 50 см для ABI 3100 (16 х 50cm Capillary 3100 Array).
 6. Буфер 10х c ЭДТА (10X GA Buffer w/ EDTA). 
 7. Формамид HiDi (HiDi Formamide).
 8. Набор капилляров 16 х 36 см для ABI 3100 (16 х 36 cm 3100 Capillary Array).
 9. Набор капилляров 4 х 36 см для ABI 3100 - Авант (4 х 36 cm 3100 - Avant Capillary Array).
 10. Набор капилляров 4 х 50 см для ABI 3100 - Авант (4 х 50 cm 3100 - Avant Capillary Array).
 11. Планшет MicroAmp на 96 реакционных лунок (Micro-Amp Optical 96 Well Reaction Plate).
- Наименование организации-заявителя
- Представительство компании "Эббот Лэбораториз С.А."
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- Celera Diagnostics LLC
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США