Справочник

Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах

РЗН 2016/4810

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131699
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4810
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-09-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-05-14
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах. в следующих вариантах исполнения: 1. Набор одноразовый стерильный для введения источника (SAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе: 1.1. Игла для подачи физиологического раствора. 1.2. Трубка для подачи физиологического раствора. 1.3. Трубка для подачи радиофармацевтического препарата. 1.4. Картридж с иглами. 1.5. Катушка SAS. 1.6. Докатушечный сегмент трубки. 1.7. Послекатушечный сегмент трубки. 1.8. Контейнер для отходов. 1.9. Разъем Т-образный. 1.10. Трубка для отведения отходов. 1.11. Трубка к пациенту. 1.12. Клапан предохранительный. 1.13. Разъем люэровский. 1.14. Смеситель. 2. Набор одноразовый стерильный для введения раствора пациенту (PAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе: 2.1. Трубка PAS. 2.2. Трубка съемная для прокачивания. 2.3. Клапан обратный односторонний. 2.4. Разъем люэровский.
Наименование организации-заявителя
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации-заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Байер Медикал Кеа Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA
ОКП/ОКПД2
3683151157678577372
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968371764926404
Адрес места производства или изготовления
1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA. 2. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11233129 3306968371764926404 Набор одноразовый стерильный для введения источника (SAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
11233130 3306968371764926404 Набор одноразовый стерильный для введения раствора пациенту (PAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:

Документы