Справочник

Материалы расходные и наборы диагностических реагентов к анализаторам-коагулометрам KC 1 Delta, KC 4 Delta, AMAX Destiny Plus (см. Приложение на 3 листах)

ФС № 2005/1577

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
54044
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1577
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2005-10-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-10-27
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные и наборы диагностических реагентов к анализаторам-коагулометрам KC 1 Delta, KC 4 Delta, AMAX Destiny Plus (см. Приложение на 3 листах). 1. Микро-кюветы для КС 4 - Tetravatte micro Box
 2. Микро-кюветы для КС 4 - Cuvettes/Balls micro
 3. Макро-кюветы для КС 1 - Cuvettes/Balls macro
 4. Реакционные планшеты - AMAX Destiny Cuvettes Trays 
 Наборы диагностических реагентов для коагулологических исследований in vitro: 
 1. Д-Димер (полуколич. латексный тест) - AMAX ACCUCLOT D-Dimer
 2. Д-Димер (количественный) - AMAX Auto D-Dimer
 3. Д-димер - Auto-Dimer 
 4. Контроль для Д-димера, низкий - D-Dimer Low Control
 5. Контроль для Д-димера, высокий - D-Dimer, High Control
 6. Контроль для Д-Димера, уровень 1 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 1
 7. Контроль для Д-Димера, уровень 2 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 2
 8. Контроль для Д-Димера, уровень 3 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 3
 9. Разбавитель для Д-димера - D-Dimer Saline Solution 
 10. Латексный реагент для Д-димера - D-Dimer Latex
 11. Протромбиновое время - Biopool Thromboplastin; Biopool Thromboplastin-S; AMAX Thrombomax HS
 12. АЧТВ - Biopool APTT-EA; Biopool APTT-P; AMAX Alexin; AMAX Alexin HS; AMAX Alexin LS
 13. Фибриноген (метод Клаусса) - AMAX Fibrinogen Assay kit; Biopool Fibrinogen Assay kit
 14. Контроль для фибриногена, низкий - AMAX Fibrinogen Control, Low
 15. Тромбиновое время - AMAX ACCUCLOT Thrombin Time; Bovine Thrombin
 16. Тромбин бычий - Biopool Bovine Thrombin 
 17. Протеин С - ACCUCLOT Protein C; AMAX ACCUCOLOR Chromogenic Protein C 
 18. Протеин S - ACCUCLOT Protein S 
 19. Волчаночный антикоагулянт (скрининговый тест) - ACCUCLOT DRVVT Screen
 20. Волчаночный антикоагулянт (подтверждающий тест)- ACCUCLOT DRVVT Confirm
 21. Антитромбин III - ACCUCOLOR Antithrombin III 
 22. Калибратор для антитромбина - ACCUCOLOR High Calibrator
 23. Плазминоген - ACCUCOLOR Chromogenic Plasminogen 
 24. Гепарин - AMAX ACCUCOLOR Chromogenic Heparin 
 25. Контроль для гепарина низкий - Heparin Control, Low 
 26. Контроль для гепарина высокий - Heparin Control, High 
 27. Рептилазное время - Biopool Venom Time Reagent; AMAX Atroxin
 28. Альфа-2-Антиплазмин - Biopool Spectrolyse Alpha-2-Antiplasmin
 29. Резистентность фактора V к протеину С (РАПС) - Bioclot FVa-aPC Resistance 
 30. Контрольная плазма РАПС - Bioclot FVa-aPC Control Plasma Set
 31. Плазма референтная, норма - AMAX ACCUCLOT Reference Plasma, Normal; Hemostasis Reference Plasma
 32. Плазма референтная, патология - AMAX ACCUCLOT Reference Plasma, Abnormal; Hemostasis Reference Plasma Abnormal
 33. Контрольная плазма, уровень 1 - AMAX ACCUCLOT Control I
 34. Контрольная плазма, уровень 2 - AMAX ACCUCLOT Control II
 35. Контрольная плазма (норма) - Normal Coagulation Control Plasma
 36. Контрольная плазма (патология, уровень 1) - Abnormal Coagulation Control Plasma-1
 37. Контрольная плазма (патология, уровень 2) - Abnormal Coagulation Control Plasma-2
 38. Плазма дефицитная по фактору II - AMAX Factor II Deficient Plasma
 39. Плазма дефицитная по фактору V - AMAX Factor V Deficient Plasma
 40. Плазма дефицитная по фактору VII - AMAX Factor VII Deficient Plasma
 41. Плазма дефицитная по фактору VIII - AMAX Factor VIII Deficient Plasma
 42. Плазма дефицитная по фактору IX - AMAX Factor IX Deficient Plasma
 43. Плазма дефицитная по фактору X - AMAX Factor X Deficient Plasma
 44. Плазма дефицитная по фактору XI - AMAX Factor XI Deficient Plasma 
 45. Плазма дефицитная по фактору XII - AMAX Factor XII Deficient Plasma
 46. Агрегация тромбоцитов - AMAX Platelet Aggregation reagents
 47. Промывающий раствор - AMAX Destiny Pro Wash
 48. Кальция хлорид (0.020М) - Biopool Calcium Chloride 
 49. Кальция хлорид (0.020М) - Calcium Chloride Solution
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Производитель медицинского изделия
Trinity Biotech
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
Ирландия

Документы