Справочник
Материалы расходные и реагенты системные для иммуноферментного анализатора "IMx" (см. Приложение на 2 листах)
МЗ РФ № 2003/1267
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 50554
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- МЗ РФ № 2003/1267
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2003-09-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Материалы расходные и реагенты системные для иммуноферментного анализатора "IMx" (см. Приложение на 2 листах). I. Материалы расходные: 1. Карусель MEIA - (IMx System Carousel MEIA) 
 2. Х- систем карусель – (X System Carousel)
 3. Х-систем карусель флуориметрических стандартов – (X System Fluorometric Standard Carousel) 4. Адаптер штрих-кода карусели FPIA – (IMx FPIA ID Holder), 2шт. 
 5. Картридж для центрирования пробоотборника – (IMx Probe Positioning Cartridges) 6.MEIA кюветы для проверки прибора - (MEIA Blank Cells), 100 шт.
 7. Измерительные кюветы - (X Systems Cuvettes FPIA), 100 шт.
 8. MEIA реакционные кюветы - (IMx MEIA Reaction Cells), 100 шт. 9. Кюветы (Картриджи) для образцов - (X Systems Sample Cartridges FPIA),100 шт.
 10. МEIA Лампа – (IMx MEIA Mercury Lamp) 
 11. Оптические стандарты - (IMx MEIA Optical Standards) 12. X- системная лампа – (X System Lamp) 
 13. Промывающее устройство - (IMx Wash Station) 2 шт.
 14. Контейнер для отходов - (IMx Waste Container) 15. Мультиклапанный блок – (Multivalve Block) 
 16. Трубочки для буфера - (Buffer Tubing), 2 шт.
 17. Пробоотборник/электрод – (IMx Probe/Electrode), 2 шт. 18. Трубка соединения пробозаборника – (Probe Link Tubing) 
 19. Шприц-приспособление для разбавителя – (Diluent Syringe)
 20. Шприц-приспособление для образцов/соединительные трубочки – (Sample Syringe/Interconnect Tubing) 21. Системный модуль – (IMx System Module) 
 22. Цифровой термометр – (Digital Thermometer)
 23. Адаптер для термометра – (Temperature Probe Adaptor) 24. Воздушный фильтр – (X Systems Air Filter) 
 25. Контрольная термобумага – (Thermal Paper Tape), 6 шт.
 26. Кабель IМx / компъютер – (RS 232c Cable IMx to Host Computer) 27. Штрих-коды – (Bar Code Labels)
 28. Считыватель штрих-кода – (BCR reader)
 29. Руководство по эксплуатации – (IMx System Operations Manual) 30. Инструкции по выполнению тестов – (Assay Package Insert Manual)
 31. Картридж пустой для буфера – (Buffer Pack - Empty MEIA Reagent Pack)2. Модуль для диагностики врожденных патологий – (IMx Congenital Diagnostics Assay Module) 32. Модуль для диагностики врожденных патологий – (IMx Congenital Diagnostics Assay Module)
 33. Модуль для оценки репродуктивной/эндокринологической функции –(IMx Reproductive/Endocrinology Assay Module) 34. Модуль для диагностики ЗППП – (IMx Sexually Transmitted Disease)
 35. Тироидный модуль – (IMx Thyroid Assay Module)
 36. Модуль для анализа гепатитов- ретровирусов – (IMx Hepatitis-Retrovirus Assay Module) 37. Модуль лекарственного мониторинга – (IMx TDM/Transplant Assay Module)
 38. Метаболический модуль – (IMx Metabolic Module)
 39. Модуль для диагностики онкологических заболеваний – (IMx Tumor Markers Assay Module) 40. Модуль для анализа теофилина/В12 – (IMx Theophhylline/B12 Assay Module) 
 41. Модуль для диагностики хламидий – (IMx Chlamidia Module upgrade) 
 42. Блок для выполнения тестов на хламидии - (IMx Chlamidia workstation) 43.Дополнительный набор IMx cелект - (IMx Select enhancement kit): 
 - Баркоды для Карусели – (Сarousel ID Barcode Labels)
 - Карусель селект – (IMx Carousel Select), 2 шт. - Держатель MUP – (MUP Holder) 
 - Штатив для хранения MUP – (Rack MUP Storage) 
 - Крышка для MUP штатива – (Сover, MUP Storage) - Упаковка для буфера Селект – (Select Buffer Pack) 
 - Поднос MUP – (MUP Tray) 
 - Cчитыватель бар-кода – (Barcode Wand) II. Реагенты системные:
 
 1. MEIA #2 буфер-разбавитель- (IMx MEIA #2 Diluent Buffer) 4 шт.
 2. FPIA #1 буфер разбавитель– (IMx FPIA #1 Diluent Buffer) 4 шт. 3. Раствор для промывки пробозаборника - (IMx Probe Cleaning Solution)
- Наименование организации-заявителя
- Представительство фирмы Abbott Laboratories S.A. в Москве
- Производитель медицинского изделия
- Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США, ФРГ