Справочник

Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/09903

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25871
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09903
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-05-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-23
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA (см. Приложение на 2 листах). 1. Пипетки для сбора крови( комплекты различных размеров). 2. Капиллярные трубки для сбора (комплекты различных размеров). 3. Капиллярные плангеры для сбора крови (комплекты различных размеров). 4. Комплексные тест-полоски «Липидный спектр» (Lipid Panel Test Strips) для измерения уровня липидов в крови (общий холестерин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности и арифметический подсчет содержания липопротеидов низкой плотности) код-чип для теста «Липидный спектр». 5. Тест-полоски «Глюкоза» (Glucose Test Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза». 6. Тест-полоски «Общий холестерин» (Cholesterol Test Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин». 7. Тест-полоски «Креатинин» (Creatinine Test Strips) для измерения уровня креатинина в крови, код-чип для теста «Креатинин». 8. Тест-полоски «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов высокой плотности в крови, код-чип для теста «Липопротеиды высокой плотности». 9. Тест-полоски «Кетоновые тела» (Ketone Test Strips) для измерения уровня кетоновых тел в крови, код-чип для теста «Кетоновые тела». 10. Тест-полоски «Триглицериды» (Triglycerides Test Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код чип для теста «Триглицериды». 11. Тест-полоски «Липопротеиды низкой плотности» (LDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов низкой плотности в крови, код-чип для теста «Липопротеиды низкой плотности». 12. Тест-полоски «Общий холестерин +глюкоза» (Chol+Gluc Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и глюкозы, код-чип для теста «Общий холестерин+ глюкоза». 13. Тест-полоски «Общий холестерин +липопротеиды высокой плотности» (Chol+HDL Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и липопротеидов высокой плотности, код-чип для теста «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности». 14. Тест-полоски «Метаболический синдром» (Metabolic Syndrome Test Strips) для измерения уровня в крови триглицеридов, липопротеидов высокой плотности и глюкозы, код-чип для теста «Метаболический синдром». 15. Контрольные растворы мультихимический, высокий и низкий уровни (Multi-Chemistry Controls). 16. Контрольные растворы для теста «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Controls), высокий и низкий уровни.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДиаПарк"
Место нахождения организации-заявителя
107519, Российская Федерация, г.Москва, ул. Подольских Курсантов, д.3, стр.2
Производитель медицинского изделия
"Полимер Текнолоджи Системз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Документы