Справочник
Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00513
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21790
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00513
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-11-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе). 1. Пакет с растворами Na/K - Solution Pack Na/K.
 2. Пакет с растворами Na/K/Cl - Solution Pack Na/K/Cl.
 3. Пакет с растворами Na/K/Li - Solution Pack Na/K/Li.
 4. Пакет с растворами Na/K/Ca/pH - Solution Pack Na/K/Ca/pH.
 5. Пакет с растворами Na/K/Cl/Li - Solution Pack Na/K/Cl/Li.
 6. Набор реагентов для ежедневной промывки (разбавитель, 1 флакон х 90 мл; пепсин, 6 флаконов х 0,30 г) - Daily Cleaning Solution Kit
 7. Набор реагентов для ежедневной промывки (разбавитель, 1 флакон х 90 мл; пепсин, 6 флаконов х 0,70 г) - Calcium Daily Rinse/Cleaning Solution Kit
 8. Раствор промывочный - Wash Solution
 9. Дилюент мочи - Urine Diluent
 10. Раствор для заполнения внутренней камеры - Internal Filling Solution
 11. Стандартный раствор мочи - Standard Solution Urine 
 12. Набор контрольных материалов (раствор 1, 1 флакон х10 мл; раствор 2, 1 флакон х10 мл) - Quality Control Kit, Bi-Level
 13. Набор контрольных материалов (раствор 1, 1 флакон х10 мл; раствор 2, 1 флакон х10 мл; раствор 3, 1 флакон х10 мл) - Tri-Level Quality Control Kit
 14. Набор контрольных материалов, уровень 1 (контрольные растворы газов 1 уровня, 30 ампул х 1,7 мл) - Quality Control Kit, level 1
 15. Набор контрольных материалов, уровень 2 (контрольные растворы газов 2 уровня, 30 ампул х 1,7 мл) - Quality Control Kit, level 2
 16. Набор контрольных материалов, уровень 3 (контрольные растворы газов 3 уровня, 30 ампул х 1,7 мл) - Quality Control Kit, level 3
 17. Набор для контроля качества определения гематокрита (контрольные растворы низкого уровня, 10 ампул х 1,7 мл; контрольные растворы высокого уровня, 10 ампул х1,7 мл) - Hct Bi-Level Control Kit
 18. Тест-раствор окрашенный - Red Dye Test Solution 
 19. Тест-раствор окрашенный - EasyBloodGas Red Dye Test Solution
 20. Модуль реагентный - EasyBloodGas Reagent Module
 21. Модуль реагентный - EasyStat Reagent Module
- Наименование организации-заявителя
- Закрытому акционерному обществу "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Медика Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967181530503130, 3306966465982239750, 3306966466191954951, 3306969245329397304, 3306967240443696346, 3306967216477443183, 3306967071169975821, 3306967088534394454, 3306967211695936602
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12797109 | 3306967181530503130 | 1. Пакет с растворами Na/K (EasyLyte® Na/K Solutions Pack) с осушителями зонда (2 тубуса по 3 шт./тубус). |
| 12797110 | 3306967181530503130 | 2. Пакет с растворами Na/K/Cl (EasyLyte® Plus Na/K/Cl Solutions Pack) с осушителями зонда (2 тубуса по 3 шт./тубус). |
| 12797111 | 3306967181530503130 | 3. Пакет с растворами Na/K/Li (EasyLyte® Lithium Na/K/Li Solutions Pack) с осушителями зонда (2 тубуса по 3 шт./тубус). |
| 12797112 | 3306967181530503130 | 4. Пакет с растворами Na/K/Ca/pH (EasyLyte® Calcium Na/K/Ca/pH Solutions Pack) с осушителями зонда (2 тубуса по 3 шт./тубус). |
| 12797113 | 3306967181530503130 | 5. Пакет с растворами Na/K/Cl/Ca/Li (EasyLyte® Na/K/Cl/Ca/Li Solutions Pack) с осушителями зонда (2 тубуса по 3 шт./тубус). |
| 12797114 | 3306966465982239750 | 6. Набор реагентов для ежедневной промывки (Daily Rinse/Cleaning Solution Kit) |
| 12797115 | 3306966465982239750 | 7. Раствор промывочный (Wash Solution). |
| 12797116 | 3306966466191954951 | 8. Дилюент мочи (Urine Diluent). |
| 12797117 | 3306969245329397304 | 9. Раствор для заполнения внутренней камеры (Internal Filling Solution). |
| 12797118 | 3306967240443696346 | 10. Стандартный раствор мочи (Standard Solution Urine). |
| 12797119 | 3306967216477443183 | 11. Набор контрольных материалов (Easy QC® Bi-Level Quality Control Kit) |
| 12797120 | 3306967216477443183 | 12. Набор контрольных материалов (Easy QC® Tri-Level Quality Control Kit) |
| 12797121 | 3306967071169975821 | 13. Набор контрольных материалов, уровень 1 (Easy QC® Level 1 Blood Gas and Electrolyte Quality Control): контрольные растворы газов 1 уровня, 30 ампул х 1,7 мл. |
| 12797122 | 3306967071169975821 | 14. Набор контрольных материалов, уровень 2 (Easy QC® Level 2 Blood Gas and Electrolyte Quality Control): контрольные растворы газов 2 уровня, 30 ампул х 1,7 мл. |
| 12797123 | 3306967071169975821 | 15. Набор контрольных материалов, уровень 3 (Easy QC® Level 3 Blood Gas and Electrolyte Quality Control): контрольные растворы газов 3 уровня, 30 ампул х 1,7 мл. |
| 12797124 | 3306967071169975821 | 16. Набор для контроля качества определения гематокрита (Easy QC® Bi-Level Hematocrit Quality Control) |
| 12797125 | 3306967088534394454 | 17. Тест-раствор окрашенный (Red Test Dye Solution). |
| 12797126 | 3306967211695936602 | 18. Модуль реагентный (EasyBloodGas® Reagent Module). |
| 12797127 | 3306967211695936602 | 19. Модуль реагентный (EasyStat® Reagent Module). |