Справочник

Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/12277

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28586
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12277
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-07
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах). Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 1. Состав набора TX/55: - камера сепарационная 55мл; - резервуар Xres T для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистрали соединительные - 8 шт. 2. Состав набора TX/125: - камера сепарационная 125мл; - резервуар Xres T для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистрали соединительные - 8 шт. 3. Состав набора TX/175: - камера сепарационная 175мл; - резервуар Xres T для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистрали соединительные - 8 шт. 4. Состав набора TX/225: - камера сепарационная 225мл; - резервуар Xres T для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистрали соединительные - 8 шт. 5. Состав набора BX/55: - камера сепарационная 55мл; - резервуар Xres B для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистрали соединительные - 8 шт. 6. Состав набора BX/125: - камера сепарационная 125мл; - резервуар Xres B для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистрали соединительные - 8 шт. 7. Состав набора BX/175: - камера сепарационная 175мл; - резервуар Xres B для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистрали соединительные - 8 шт. 8. Состав набора BX/225: - камера сепарационная 225мл - резервуар Xres B для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистрали соединительные - 8 шт. II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 1. Состав набора X/55: - камера сепарационная 55мл; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистраль соединительная. 2. Состав набора X/125: - камера сепарационная 125мл; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистраль соединительная. 3. Состав набора X/175: - камера сепарационная 175мл; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистраль соединительная 4. Состав набора X/225: - камера сепарационная 225мл; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.; - магистраль соединительная. III. Принадлежности: 1. Резервуар TX для сбора крови с магистралями - 2 шт. 2. Резервуар BX для сбора крови с магистралями - 2 шт. 3. Резервуар TX Cardio для сбора крови с магистралями - 7 шт. 4. Резервуар BX Cardio для сбора крови с магистралями - 7 шт. 5. Резервуар Xres T для сбора крови. 6. Резервуар Xres B для сбора крови. 7. Набор для секвестрации Set X: - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт. - магистрали - 2 шт. 8. Магистрали кардиохирургические Cardio kit - 5 шт.. 9. Микрофильтр Goссia 40 микрон. 10. Микрофильтр Goссia 20 микрон. 11. Микрофильтр Goссia 20 микрон c магистралью для инфузии. 12. Микрофильтр Goссia 40 микрон с магистралью для инфузии. 13. Мешок для сбора эритроцитов BRB 1. 14. Мешок для отходов Waste Bag. 15. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 1/4". 16. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 1/4"-3/8". 17. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 3/8". 18. Y-коннектор для дренажа. 19. Y-коннектор для дренажа с подсоединенной линией аспирации и антикоагуляции. 20. Вакуумная магистраль VEL. 21. Адаптер для мешка. 22. Мешок для сбора крови ортопедический. IV. Производственная площадка: «Сорин Груп Италия С.р.л.», Италия «Sorin Group Italia S.r.l.», via Statale 12 Nord, 86 - 41037 Mirandola MO, Italy.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМКОСЕРВИС"
Место нахождения организации-заявителя
123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30
Производитель медицинского изделия
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
20159, Италия, , Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12936757 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 1. Состав набора TX/55:
12936758 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 2. Состав набора TX/125:
12936759 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 3. Состав набора TX/175:
12936760 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 4. Состав набора TX/225:
12936761 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 5. Состав набора BX/55:
12936762 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 6. Состав набора BX/125:
12936763 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 7. Состав набора BX/175:
12936764 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 8. Состав набора BX/225:
12936765 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 1. Состав набора X/55:
12936766 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 2. Состав набора X/125:
12936767 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 3. Состав набора X/175:
12936768 Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 4. Состав набора X/225:

Документы