Справочник
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07435
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23317
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07435
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-08-31
- Наименование медицинского изделия
- Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах). I. Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate: 1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette. 2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. 3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate. 4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate. 5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate. 7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate. 8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed. 9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set. 10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L. 11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D. 12. Адаптер -PF-Adapter. 13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female. 14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. 15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. 16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate. 19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL. 20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate. 21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. 23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed. II. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. 10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Фрезениус СП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
- Производитель медицинского изделия
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965445935896332, 3306968827979372381, 3306968829388658531, 3306965935746717506, 3306969634183320796, 3306967906742440968, 3306970713201579876, 3306967926958986337
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade/Savigny, F - 69591 L’Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. 10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12816101 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate | |
| 12816102 | 3306965445935896332 | Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette |
| 12816103 | 3306968827979372381 | Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate |
| 12816104 | 3306968827979372381 | Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate |
| 12816105 | 3306968827979372381 | Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate |
| 12816106 | 3306968829388658531 | Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate |
| 12816107 | 3306968829388658531 | Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate |
| 12816108 | 3306965935746717506 | Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate |
| 12816109 | 3306965935746717506 | Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed |
| 12816110 | 3306965935746717506 | Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set |
| 12816111 | 3306969634183320796 | Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L |
| 12816112 | 3306967906742440968 | Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D |
| 12816113 | 3306970713201579876 | Адаптер -PF-Adapter |
| 12816114 | 3306970713201579876 | Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female |
| 12816115 | 3306967926958986337 | Наборы multiFiltrate Kit 1-11 CVVH 400 с гемофильтром |