Справочник

Материалы шовные рассасывающиеся с иглами и без игл стерильные

РЗН 2014/1554

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126595
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1554
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-04-04
Наименование медицинского изделия
Материалы шовные рассасывающиеся с иглами и без игл стерильные. Шовные материалы рассасывающиеся стерильные: - Кетгут простой, с иглами атравматическими или без игл, стерильный (STARGUT PLAIN - Catgut); - Кетгут хромированный, с иглами атравматическими или без игл, стерильный (STARGUT CHROMIC - Catgut Chromic); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 Рапид (Polyglactin 910 Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLACTIN RAPID - Polyglactin 910 Rapid); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид (Polyglycolic Acid), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCOLIC - Polyglycolic Acid); - Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид Рапид (Polyglycolic Acid Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCOLIC RAPID - Polyglycolic Acid Rapid); - Мононить хирургическая рассасывающаяся Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARCAPRONE – Poliglecaprone 25); - Мононить хирургическая рассасывающаяся Полидиоксанон (Polydioxanone), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARDIOX - Polydioxanone). Иглы атравматические: Длиной от 6 до 90 мм, разного вида: В зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением; - трехгранным поперечным сечением В зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие); - с трехгранным поперечным сечением (режущие прямые и обратные); - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат); В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности - изогнутые на 1/4 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности; - сложно изогнутые; - прямые.
Наименование организации-заявителя
ООО СтарЭндЕво
Место нахождения организации-заявителя
125009, Россия, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Производитель медицинского изделия
Стармедикс ЛЛК
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, ,
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье,
ОКП/ОКПД2
3683151164825671398
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969065100154680, 3306969064848496439, 3306966635516008168, 3306970906894538706, 3306970762081998265, 3306966230547567646, 3306969534384051994
Адрес места производства или изготовления
201 S Biscayne Blvd 28th Floor Miami, FL 33131, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11088701 3306969065100154680 Материалы шовные рассасывающиеся с иглами и без игл стерильные - Кетгут простой, с иглами атравматическими, стерильный (STARGUT PLAIN - Catgut);
11088702 3306969065100154680 Кетгут простой, без игл, стерильный (STARGUT PLAIN - Catgut);
11088703 3306969064848496439 Кетгут хромированный, с иглами атравматическими, стерильный (STARGUT CHROMIC - Catgut Chromic); 
11088704 3306969064848496439 Кетгут хромированный, без игл, стерильный (STARGUT CHROMIC - Catgut Chromic); 
11088705 3306966635516008168 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910), окрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910); 
11088706 3306966635516008168 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910),неокрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910); 
11088707 3306966635516008168 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910), окрашенная, без игл, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910); 
11088708 3306966635516008168 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910),неокрашенная, без игл, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910); 
11088709 3306966635516008168 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 Рапид (Polyglactin 910 Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARLACTIN RAPID - Polyglactin 910 Rapid); 
11088710 3306966635516008168 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 Рапид (Polyglactin 910 Rapid), неокрашенная, без игл, стерильная (STARLACTIN RAPID - Polyglactin 910 Rapid); 
11088711 3306970906894538706 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид (Polyglycolic Acid), окрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARCOLIC - Polyglycolic Acid); 
11088712 3306970906894538706 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид (Polyglycolic Acid),неокрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARCOLIC - Polyglycolic Acid); 
11088713 3306970906894538706 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид (Polyglycolic Acid), окрашенная, без игл, стерильная (STARCOLIC - Polyglycolic Acid); 
11088714 3306970906894538706 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид (Polyglycolic Acid),неокрашенная, без игл, стерильная (STARCOLIC - Polyglycolic Acid); 
11088715 3306970906894538706 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид Рапид (Polyglycolic Acid Rapid), неокрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARCOLIC RAPID - Polyglycolic Acid Rapid); 
11088716 3306970906894538706 Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полигликолид Рапид (Polyglycolic Acid Rapid), неокрашенная,без игл, стерильная (STARCOLIC RAPID - Polyglycolic Acid Rapid); 
11088717 3306970762081998265 Мононить хирургическая рассасывающаяся Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25), окрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARCAPRONE ? Poliglecaprone 25); 
11088718 3306970762081998265 Мононить хирургическая рассасывающаяся Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25), неокрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARCAPRONE ? Poliglecaprone 25); 
11088719 3306970762081998265 Мононить хирургическая рассасывающаяся Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25), окрашенная, без игл, стерильная (STARCAPRONE ? Poliglecaprone 25); 
11088720 3306970762081998265 Мононить хирургическая рассасывающаяся Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25), неокрашенная, без игл, стерильная (STARCAPRONE ? Poliglecaprone 25); 
11088721 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся Полидиоксанон (Polydioxanone), окрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARDIOX - Polydioxanone). 
11088722 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся Полидиоксанон (Polydioxanone),неокрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARDIOX - Polydioxanone). 
11088723 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся Полидиоксанон (Polydioxanone), окрашенная, без игл, стерильная (STARDIOX - Polydioxanone). 
11088724 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся Полидиоксанон (Polydioxanone),неокрашенная, без игл, стерильная (STARDIOX - Polydioxanone). 
11088725 3306969534384051994 Иглы атравматические: Длиной от 6 до 90 мм, разного вида: В зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением;
11088726 3306969534384051994 - трехгранным поперечным сечением 
11088727 3306969534384051994 В зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие);
11088728 3306969534384051994 с трехгранным поперечным сечением (режущие прямые ); 
11088729 3306969534384051994 с трехгранным поперечным сечением (режущие обратные); 
11088730 3306969534384051994 - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат); 
11088731 3306969534384051994 В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности;
11088732 3306969534384051994 - изогнутые на 1/2 окружности 
11088733 3306969534384051994 - изогнутые на 1/4 окружности; 
11088734 3306969534384051994 - изогнутые на 5/8 окружности; 
11088735 3306969534384051994 - сложно изогнутые; 
11088736 3306969534384051994 - прямые.

Документы