О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2011/10681

Справочник

Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10681

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26345
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10681
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-20
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах: 1. Набор материалов стоматологических адгезивных самопротравливающих PRIMA Quick в составе: - Prima Quick Prime праймер во флаконах, 5 мл. - 1 шт.; - Prima Quick Bond адгезив во флаконах, 5 мл. - 1 шт.; - Микроаппликаторы для праймера зеленые - 50 шт.; - Микроаппликаторы для адгезива оранжевые - 50 шт.; - Паллета для смешивания -1 шт. 2. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 во флаконах: - Prima 1 во флаконах, 4 мл. -1 шт.; - Микроаппликаторы - 50 шт. 3. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 в компьюлах: - Prima 1 в компьюлах, 0,1 мл. - 40 шт.; - Микроаппликаторы - 50 шт.; - Подставка для компьюл - 1 шт. 4. Набор материалов стоматологических адгезивных для обработки керамики Porcelain Fix Preparation Kit: - Porcelain Etch в шприцах, 1,2 мл. - 2 шт.; - Porcelain Silane во флаконах, 2 мл. - 2 шт.; - Шприцы пустые для Porcelain Silane, 1,2 мл. - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 4 шт.; - Наконечники с микроаппликатором - 4 шт. II. Материалы стоматологические адгезивные и вспомогательные в отдельных упаковках: 1. Prima Quick Primer праймер во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 2. Prima Quick Bond адгезив во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 3. Prima 1 адгезив во флаконах, 4 мл.; 4. Prima 1 унидоза адгезива, 0,1 мл.; 5. PRIMA 2000 адгезив одноэтапный во флаконах по 4 мл.; 5 мл.; 7 мл.; 10 мл.; 6. Auto-Cure Activator активатор химической полимеризации - для использования с Prima 2000 и Prima Quick Bond во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 7 мл.; 7. Porcelain Etch гель для травления керамики - во флаконах, 5 мл. и шприцах, 1,2мл.; 8. Porcelain Silane силан для керамики во флаконах по 5 мл. и 2 мл.; 9. Q-Etch Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп.1.2 мл.х4; 10. Q-Etch UF Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп. 1.2 мл.х4; 11. Q-Etch Ortho Etching Gel гель для травления в шприцах, уп. 1.2 мл. х 4. 12. HQB Bracket Primer праймер во флаконах, 6 мл.; 13. HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр.; 14. HQB Bracket Adhesive адгезив в компьюлах, 0.4 гр. x 40. III. Принадлежности: 1. Микроаппликатор - не более 10000 шт.; 2. Наконечник аппликационный - не более 10000 шт.; 3. Наконечник с микроаппликатором - не более 10000 шт.; 4. Шприц для Porcelain Silane, пустой,1.2 мл. - не более 500 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Производитель медицинского изделия
"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719115548584
Адрес места производства или изготовления
BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12864195 3306970719115548584 1. Набор материалов стоматологических адгезивных самопротравливающих PRIMA Quick
12864196 3306970719115548584 2. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 во флаконах:
12864197 3306970719115548584 3. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 в компьюлах:
12864198 3306970719115548584 4. Набор материалов стоматологических адгезивных для обработки керамики Porcelain Fix Preparation Kit:
12864226 3306970719115548584 1. Prima Quick Primer праймер во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 
12864227 3306970719115548584 2. Prima Quick Bond адгезив во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 
12864228 3306970719115548584 3. Prima 1 адгезив во флаконах, 4 мл.; 
12864229 3306970719115548584 4. Prima 1 унидоза адгезива, 0,1 мл.; 
12864230 3306970719115548584 5. PRIMA 2000 адгезив одноэтапный во флаконах по 4 мл.; 5 мл.; 7 мл.; 10 мл.; 
12864231 3306970719115548584 6. Auto-Cure Activator активатор химической полимеризации - для использования с Prima 2000 и Prima Quick Bond во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 7 мл.; 
12864232 3306970719115548584 7. Porcelain Etch гель для травления керамики - во флаконах, 5 мл. и шприцах, 1,2мл.; 
12864233 3306970719115548584 8. Porcelain Silane силан для керамики во флаконах по 5 мл. и 2 мл.; 
12864234 3306970719115548584 9. Q-Etch Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп.1.2 мл.х4;
12864235 3306970719115548584 10. Q-Etch UF Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп. 1.2 мл.х4; 
12864236 3306970719115548584 11. Q-Etch Ortho Etching Gel гель для травления в шприцах, уп. 1.2 мл. х 4. 
12864237 3306970719115548584 12. HQB Bracket Primer праймер во флаконах, 6 мл.; 
12864238 3306970719115548584 13. HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр.; 
12864239 3306970719115548584 14. HQB Bracket Adhesive адгезив в компьюлах, 0.4 гр. x 40. 

Документы

PDF o59546_I.pdf Открыть PDF 2523_17.pdf Открыть