О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2025/26102

Справочник

Материалы стоматологические для эстетической реставрации DENSETSITM

РЗН 2025/26102

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190406
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26102
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-27
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для эстетической реставрации DENSETSITM. , в вариантах исполнения: 1. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе: - материал пломбировочный «Д200 НАНО» (D200 NANO), в шприце 4 г - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, BLE, BL0,5E, BLD, A2D, IntD, incisal (I), transparent (T), transparent X (TX) - любая комбинация цветов, при необходимости). 2. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе: - материал пломбировочный «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в шприце 1 мл - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, A2D, A3D, incisal (I), transparent (T), в шприце 1мл - любая комбинация цветов, при необходимости). 3. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе: - материал пломбировочный «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в шприце 4 г - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе: - материал пломбировочный «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в шприце 1 мл - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе: - материал пломбировочный «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в шприце 1 г - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе: - материал пломбировочный «Д200 НАНО» (D200 NANO), в шприце 4 г - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, BLE, BL0,5E, BLD, A2D, IntD, incisal (I), transparent (T), transparent X (TX)). 7. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе: - материал пломбировочный «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в шприце 1 мл - 1 шт.; - насадки - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, A2D, A3D, incisal (I), transparent (T)). 8. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе: - материал пломбировочный «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в шприце 4 г - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе: - материал пломбировочный «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в шприце 1 мл - 1 шт.; - насадки - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе: - материал пломбировочный «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в шприце 1 г - 2 шт.; - насадки - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Светоотверждаемый подкладочный стеклоиономерный материал «Д200 ИОНОЛАЙНЕР» (D200 IONOLINER), в составе: - материал подкладочный стеклоиономерный «Д200 ИОНОЛАЙНЕР» (D200 IONOLINER), в шприце 2 мл - 1 шт.; - насадки - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Композитный цементный материал для фиксации виниров светового отверждения «Д200 В-ЦЭМ ФЛОУ» (D200 V-CEM FLOW), в составе: - материал для фиксации виниров светового отверждения «Д200 В-ЦЭМ ФЛОУ» (D200 V-CEM FLOW), в шприце 2 мл - 1 шт.; - насадки - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (цвет А2). 13. Cамопротравливающий однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал «Д-Бонд ЭсЕ» (D-Bond SE), в составе: - адгезив светового отверждения «Д-Бонд ЭсЕ» (D-Bond SE), во флаконе, 5 мл - 1 шт.; - аппликаторы - 20 шт.; - палета для замешивания - 5 шт.; - ложемент - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал для техники тотального протравливания «Д-Бонд ТэЕ» (D-Bond TE), в составе: - адгезив светового отверждения «Д-Бонд ТэЕ» (D-Bond TE) во флаконе 5 мл - 1 шт.; - аппликаторы - 20 шт.; - палета для замешивания - 5 шт.; - ложемент - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Цементный стеклоиономерный пломбировочный материал для «сендвич- техники» «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II), в составе: - материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II) порошок во флаконе 15 г - 1 шт.; - материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II) во флаконе 8 мл - 1 шт.; (цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2) - мерная ложка - 1 шт.; - блок для замешивания - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Стеклоиономерный пломбировочный цементный материал на основе модифицированной светоотверждаемой смолы для «сендвич- техники» «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS), в составе: - материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS) во флаконе 15 г - 1 шт.; - материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS) во флаконе 8 мл - 1 шт.; (цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4) - мерная ложка - 1 шт.; - блок для замешивания - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ред Стар Опт"
Место нахождения организации-заявителя
197375, Россия, Санкт-Петербург, ул. 2-я Алексеевская, д. 7, литера А, помещ. 37н
Производитель медицинского изделия
"Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141, 3306970775939978853, 3306968527868532329
Адрес места производства или изготовления
Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12522637 3306967771182536141 1. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе:
12522638 3306967771182536141 2. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе:
12522639 3306967771182536141 3. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе:
12522640 3306967771182536141 4. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе:
12522641 3306967771182536141 5. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе:
12522642 3306967771182536141 6. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе:
12522643 3306967771182536141 7. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе:
12522644 3306967771182536141 8. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе:
12522645 3306967771182536141 9. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе:
12522646 3306967771182536141 10. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW) в составе:
12522647 3306967771182536141 11. Светоотверждаемый подкладочный стеклоиономерный материал «Д200 ИОНОЛАЙНЕР» (D200 IONOLINER) в составе:
12522648 3306967771182536141 12. Композитный цементный материал для фиксации виниров светового отверждения «Д200 В-ЦЭМ ФЛОУ (D200 V-CEM FLOW), в составе:
12522649 3306970775939978853 13. Самопротравливающий однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал «Д-Бонд ЭсЕ» (D-Bond SE), в составе:
12522650 3306970775939978853 14. Однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал для техники тотального протравливания «Д-Бонд ТэЕ» (D-Bond ТЕ) в составе:
12522651 3306968527868532329 15. Цементный стеклоиономерный пломбировочный материал для «сендвич- техники» «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II), в составе:
12522652 3306968527868532329 16.Стеклоиономерный пломбировочный цементный материал на основе модифицированной светоотверждаемой смолы для «сендвич-техники» «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS), в составе:

Документы

PDF 16365_I.pdf Открыть PDF 16365_P.pdf Открыть PDF 16365_R.pdf Открыть