Справочник
Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA
РЗН 2013/745
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61810
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/745
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA с принадлежностями I. Наборы: 1. Набор CEREC Blocs Sample Package, в составе: 1.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 88 шт. 1.2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 2 шт. 2. Набор inCoris TZI Coloring Liquid starter kit, в составе: 2.1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids - не более 32 шт. 2.2. Контейнер для пропитки inCoris TZI - не более 32 шт. 2.3. Пинцет пластмассовый inCoris TZI - не более 2 шт. 3. Набор inCoris Intro-Kit, в составе: 3.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт. 3.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт. 4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, в составе: 4.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов: - Блок inCoris Model S - не более 40 шт; - Блок inCoris Model L - не более 20 шт. 4.2. Фрезы: - Фреза Finisher 10 - не более 30 шт; - Фреза Shaper 25 - не более 30 шт. 4.3. Артикуляторы: - Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator Quadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт; - Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator full arch для полной дуги челюсти - не более 5 шт. 4.4. Панели для модели CEREC Connect: - Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт; - Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт. 4.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт. 4.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт. 4.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт. 4.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт. 4.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт. 5. Набор CEREC Guide Blocs S, в составе: 5.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc S -2 шт. 5.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies S (желтый) -2 шт. 6. Набор CEREC Guide Blocs M, в составе: 6.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc M -2 шт. 6.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies M (белый) -2 шт. 7. Набор CEREC Guide Blocs L, в составе: 7.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc L -2 шт. 7.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies L (серый) -2 шт. II. Отдельные упаковки: 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T, 40 S2-M, 40 S3-M, 40 S4-M, 40 S2-PC, 40 S3-PC, 40 S4-PC. 2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L; TZI 40/19; TZI 55/19. 3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L, Model S. III. Принадлежности: 1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических реставраций и протезов: inCoris TZI Coloring Liquid А1; inCoris TZI Coloring Liquid А2; inCoris TZI Coloring Liquid А3; inCoris TZI Coloring Liquid A3,5; inCoris TZI Coloring Liquid А4; inCoris TZI Coloring Liquid В1; inCoris TZI Coloring Liquid В2; inCoris TZI Coloring Liquid В3; inCoris TZI Coloring Liquid В4; inCoris TZI Coloring Liquid С1; inCoris TZI Coloring Liquid С2; inCoris TZI Coloring Liquid С3; inCoris TZI Coloring Liquid С4; inCoris TZI Coloring Liquid D2; inCoris TZI Coloring Liquid D3; ; inCoris TZI Coloring Liquid D4 - не более 500 шт. 2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 15 шт. IV. Производители: - SIRONA Dental Systems GmbH, Germany. - VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сирона Денталь Системс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151143443109576
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965756297614381, 3306965725343651744
- Адрес места производства или изготовления
- - Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany. - Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12999965 | 3306965756297614381 | 1. Набор CEREC Blocs Sample Package, в составе: |
| 12999966 | 3306965756297614381 | 2. Набор inCoris TZI Coloring Liquid starter kit, в составе: |
| 12999967 | 3306965756297614381 | 3. Набор inCoris Intro-Kit, в составе: |
| 12999968 | 3306965756297614381 | 4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, в составе: |
| 12999969 | 3306965756297614381 | 5. Набор CEREC Guide Blocs S, в составе: |
| 12999970 | 3306965756297614381 | 6. Набор CEREC Guide Blocs M, в составе: |
| 12999971 | 3306965756297614381 | 7. Набор CEREC Guide Blocs L, в составе: |
| 12999972 | 3306965725343651744 | 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T |
| 12999973 | 3306965725343651744 | 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-M |
| 12999974 | 3306965725343651744 | 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S3-M |
| 12999975 | 3306965725343651744 | 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S4-M |
| 12999976 | 3306965725343651744 | 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-PC |
| 12999977 | 3306965725343651744 | 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S3-PC |
| 12999978 | 3306965725343651744 | 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S4-PC |
| 12999979 | 3306965725343651744 | 2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L |
| 12999980 | 3306965725343651744 | 2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI 40/19 |
| 12999981 | 3306965725343651744 | 2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI 55/19 |
| 12999982 | 3306965725343651744 | 3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L |
| 12999983 | 3306965725343651744 | 3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model S |