Справочник
Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/06631
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22355
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06631
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах). I. Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах: 1. Набор для профессиональной процедуры отбеливания зубов для удаления тетрациклиновых и других стойких пятен (на одного пациента) BEYOND II Complete Professional Whitening Kit for Tetracycline and Severe Stains, состав: 1.1. Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 1 шт. 1.2. Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 1 шт. 1.3. Жидкость для отбеливания зубов (BEYOND Whitening Liquid - 35% Н2О2) во флаконе - 1 шт. 1.4. Катализатор порошковый для отбеливания (BEYOND Whitening Catalyst Powder)- 1 шт. 1.5. Кисточка для нанесения отбеливающего средства, полученного смешиванием жидкости с катализатором (Application brush for manual mix formula) - 1 шт. 1.6. Шпатель пластиковый для смешивания (Plastic spatula for mixing) - 1 шт. 1.7. Ретрактор щечный (BEYOND FlexBlue Cheek Retractor) - 1 шт. 1.8. Паста зубная отбеливающая (BEYOND Pearl White Toothpaste) ? 1 шт. 1.9. Гель фторсодержащий (Sodium Fluoride Gel) - 1 шт. 1.10. Крем защитный для губ (Protective Lip Cream) - 1 шт. 1.11.Средство для полирования (Polishing Sand) - 1 шт. 1.12.Валики ватные (Cotton rolls) - 2 шт. 1.13.Палочки ватные (Cotton buds) - 2 шт. 1.14.Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 1 шт. 1.15.Насадка для отсасывающей трубки для удаления геля (Suction tip for removing gel) - 1 шт. 1.16.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт. 1.17.Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 1 шт. 2. Эконом-набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на пять пациентов) BEYOND Professional Teeth Whitening Five-Patient Economy Kit, состав: 2.1.Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 5 шт. 2.2.Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 5 шт. 2.3. Гель фторсодержащий (Sodium Fluoride Gel) в баночке - 5 шт. 2.4. Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 5 шт. 2.5.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт. 2.6.Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 5 шт. 3. Набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на пять пациентов) BEYOND MAX 5, состав: 3.1.Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 5 шт. 3.2.Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 5 шт. 3.3.Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 5 шт. 3.4.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт. 3.5.Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 5 шт. 4. Набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на десять пациентов) BEYOND MAX 10, состав: 4.1. Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 10 шт. 4.2.Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 10 шт. 4.3. Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 10 шт. 4.4.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт. 4.5.Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 10 шт. 4.6.Шкала оттенков зубной эмали ВИТА 3D-МАСТЕР бумажная (VITA Bleacheguide 3D-MASTER Paperguides) - 10 шт. 5. Паста для профессиональных процедур для предварительного экстра-сильного отбеливания зубов BEYOND BOOST, в наборе: 5.1.Жидкость для отбеливания зубов (BEYOND Whitening Liquid ? 35% Н2О2) во флаконе - 1 шт. 5.2.Катализатор порошковый для отбеливания (BEYOND Whitening Catalyst Powder) - 1 шт. 5.3.Кисточка для нанесения отбеливающего средства, полученного смешиванием жидкости с катализатором (Application brush for manual mix formula) - 1 шт. 5.4.Шпатель пластиковый для смешивания (Plastic spatula for mixing) - 1 шт. 5.5.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт. 6. Отбеливающие средства (запасной блок) (E-BRIGHT Refill Pack) для использования с домашней системой отбеливания зубов E-BRIGHT, в наборе: 6.1. Гель отбеливающий (Tooth Whitening Gel) - 1 шт. 6.2. Активатор отбеливающий (Whitening Activator) - 5 шт. II. Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в отдельных упаковках: 1. Отбеливающий гель улучшенной формулы BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel в двухцилиндровом шприце.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВАЛЛЕКС М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
- Производитель медицинского изделия
- "БИЙОНД Текнолоджи Корп."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, , BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
- ОКП/ОКПД2
- 3683151133343225533
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970893195941692, 3306967294508275137, 3306966652368721720, 3306965761976702024, 3306965898627126950, 3306968422734107809, 3306965724093749146, 3306970808697493503, 3306965763033666637
- Адрес места производства или изготовления
- BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12802275 | Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках | |
| 12802276 | Набор для профессиональной процедуры отбеливания зубов для удаления тетрациклиновых и других стойких пятен (на одного пациента) BEYOND | |
| 12802277 | 3306970893195941692 | Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 1 шт. |
| 12802278 | 3306967294508275137 | Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 1 шт. |
| 12802279 | 3306966652368721720 | Жидкость для отбеливания зубов (BEYOND Whitening Liquid - 35% Н2О2) во флаконе - 1 шт. |
| 12802280 | Катализатор порошковый для отбеливания (BEYOND Whitening Catalyst Powder)- 1 шт. | |
| 12802281 | Кисточка для нанесения отбеливающего средства, полученного смешиванием жидкости с катализатором (Application brush for manual mix formula) - 1 шт. | |
| 12802282 | 3306965761976702024 | Шпатель пластиковый для смешивания (Plastic spatula for mixing) - 1 шт |
| 12802283 | 3306965898627126950 | Ретрактор щечный (BEYOND FlexBlue Cheek Retractor) - 1 шт |
| 12802284 | Паста зубная отбеливающая (BEYOND Pearl White Toothpaste) 1 шт. | |
| 12802285 | 3306968422734107809 | Гель фторсодержащий (Sodium Fluoride Gel) - 1 шт. 1 |
| 12802286 | Крем защитный для губ (Protective Lip Cream) - 1 шт | |
| 12802287 | Средство для полирования (Polishing Sand) - 1 шт | |
| 12802288 | 3306965724093749146 | Валики ватные (Cotton rolls) - 2 шт |
| 12802289 | 3306970808697493503 | Палочки ватные (Cotton buds) - 2 шт. |
| 12802290 | Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 1 шт. | |
| 12802291 | Насадка для отсасывающей трубки для удаления геля (Suction tip for removing gel) - 1 шт. | |
| 12802292 | Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт | |
| 12802293 | Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 1 шт. | |
| 12802294 | Эконом-набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на пять пациентов) BEYOND Professional Teeth Whitening Five-Patient Economy Kit, состав: | |
| 12802295 | 3306970893195941692 | Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 5 шт. |
| 12802296 | 3306967294508275137 | Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 5 шт. |
| 12802297 | 3306968422734107809 | Гель фторсодержащий (Sodium Fluoride Gel) в баночке - 5 шт |
| 12802298 | Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 5 шт | |
| 12802299 | Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 5 шт | |
| 12802300 | Набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на пять пациентов) BEYOND MAX 5, состав: | |
| 12802301 | Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 5 шт | |
| 12802302 | Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 5 шт. | |
| 12802303 | Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт. | |
| 12802304 | Набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на десять пациентов) BEYOND MAX 10, состав: | |
| 12802305 | 3306970893195941692 | Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 10 шт. |
| 12802306 | 3306967294508275137 | Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 10 шт. 4.3. Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 10 шт. |
| 12802307 | Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 10 шт. | |
| 12802308 | 3306965763033666637 | Шкала оттенков зубной эмали ВИТА 3D-МАСТЕР бумажная (VITA Bleacheguide 3D-MASTER Paperguides) - 10 шт. |
| 12802309 | Паста для профессиональных процедур для предварительного экстра-сильного отбеливания зубов BEYOND BOOST, в наборе: | |
| 12802310 | 3306966652368721720 | Жидкость для отбеливания зубов (BEYOND Whitening Liquid ? 35% Н2О2) во флаконе - 1 шт. |
| 12802311 | Катализатор порошковый для отбеливания (BEYOND Whitening Catalyst Powder) - 1 шт | |
| 12802312 | Шпатель пластиковый для смешивания (Plastic spatula for mixing) - 1 шт. | |
| 12802313 | Отбеливающие средства (запасной блок) (E-BRIGHT Refill Pack) для использования с домашней системой отбеливания зубов E-BRIGHT, в наборе: | |
| 12802314 | 3306970893195941692 | Гель отбеливающий (Tooth Whitening Gel) - 1 шт. |
| 12802315 | Активатор отбеливающий (Whitening Activator) - 5 шт | |
| 12802316 | Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в отдельных упаковках: | |
| 12802317 | Отбеливающий гель улучшенной формулы BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel в двухцилиндровом шприце. |