Справочник
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий с принадлежностями
РЗН 2021/16130
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155490
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16130
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Адгезив для ортодонтических изделий GoTo в шприце (номер по каталогу GTP), в составе: - адгезив для ортодонтических изделий GoTo в шприце, 4 г - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Композит жидкий микронаполненный FlowTain в шприце с наконечниками (номер по каталогу FT), в составе: - композит жидкий микронаполненный FlowTain в шприце, 1,5 г - 1 шт.; - наконечники FlowTain 1 мм (19G) (поставляются отдельно, номер по каталогу 19TIPS10) - до 15 шт. в каждой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Композит жидкий микронаполненный пониженной вязкости FlowTain L.V. в шприце с наконечниками (номер по каталогу FTLV), в составе: - композит жидкий микронаполненный пониженной вязкости FlowTain L.V. в шприце, 1,5 г - 1 шт.; - наконечники FlowTain L.V. 0,7 мм (22G) (поставляются отдельно, номер по каталогу 22TIPS10) - до 15 шт. в каждой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L.C.R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR), в составе: - композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L.C.R. в шприце, 5 г - 1 шт.; - наконечники - 5 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L.C.R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR15), в составе: - композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L.C.R. в шприце, 1,5 г - 1 шт.; - наконечники - 5 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце (номер по каталогу NFUBLPP), в составе: - цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце, 5 г - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце, синий оттенок (номер по каталогу NFUBLBPP), в составе: - цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце, синий оттенок, 5 г - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Гель протравочный для керамических материалов Porc-Etch с защитным гелем (номер по каталогу POE), в составе: - гель протравочный, 7 г - 1 шт.; - гель защитный, 3 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Материал адгезивный полимерный Assure Paste в шприце (номер по каталогу APP), в составе: - Материал адгезивный полимерный Assure Paste в шприце, 5 г - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS2ML), в составе: - материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе, 2 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS), в составе: - материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе, 6 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Краситель Perfect-A-Smile, в вариантах исполнения: 12.1. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Блич (номер по каталогу PPBL), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок Блич, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.2. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A1 (номер по каталогу РРА1), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок A1, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.3. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A2 (номер по каталогу РРА2), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок A2, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.4. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A3.5 (номер по каталогу РРА35), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок A3.5, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.5. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок B1 (номер по каталогу РРВ1), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок B1, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.6. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок C1 (номер по каталогу РРС1), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок C1, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.7. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок C4 (номер по каталогу РРС4), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок C4, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.8. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок D3 (номер по каталогу PPD3), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок D3, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.9. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Светлый (номер по каталогу PASL), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок Светлый, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 12.10. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Средний (номер по каталогу PASM), в составе: - краситель Perfect-A-Smile, оттенок Средний, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрощетка - 10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 13. Праймер для металлов (номер по каталогу ME), в составе: - праймер для металлов, 8 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Кондиционер для керамических материалов (номер по каталогу РО), в составе: - кондиционер для керамических материалов, 8 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Кондиционер для пластика (номер по каталогу PL), в составе: - кондиционер для пластика, 10 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники щёток, 250 шт. в упаковке (номер по каталогу ВТ250). 2. Держатель для одноразовых щеток (номер по каталогу ВН).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОРТОЛАЙТ МСК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125212, Россия, Москва, Головинское ш., д. 5, корп. 1, эт. 9, пом. 9024
- Производитель медицинского изделия
- "Релайнс Ортодонтик Продактс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Reliance Orthodontic Products, Inc., 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Reliance Orthodontic Products, Inc., 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416885958476
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719115548584
- Адрес места производства или изготовления
- 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11802241 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 1. Адгезив для ортодонтических изделий GoTo в шприце (номер по каталогу GTP), в составе: |
| 11802242 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 2. Композит жидкий микронаполненный FlowTain в шприце с наконечниками (номер по каталогу FT), в составе: |
| 11802243 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 3. Композит жидкий микронаполненный пониженной вязкости FlowTain L. V. в шприце с наконечниками (номер по каталогу FTLV), в составе: |
| 11802244 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 4. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L. C. R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR), в составе: |
| 11802245 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 5. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L. C. R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR15), в составе: |
| 11802246 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 6. Цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце (номер по каталогу NFUBLPP), в составе: |
| 11802247 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 7. Цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце, синий оттенок (номер по каталогу NFUBLBPP), в составе: |
| 11802248 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 8. Гель протравочный для керамических материалов Porc-Etch с защитным гелем (номер по каталогу POE), в составе: |
| 11802249 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 9. Материал адгезивный полимерный Assure Paste в шприце (номер по каталогу APP), в составе: |
| 11802250 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 10. Материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS2ML), в составе: |
| 11802251 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 11. Материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS), в составе: |
| 11802252 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.1. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Блич (номер по каталогу PPBL), в составе: |
| 11802253 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.2. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A1 (номер по каталогу PPA1), в составе: |
| 11802254 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.3. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A2 (номер по каталогу PPA2), в составе: |
| 11802255 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.4. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A3.5 (номер по каталогу PPA35), до в составе: |
| 11802256 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.5. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок B1 (номер по каталогу PPB1), в составе: |
| 11802257 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.6. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок C1 (номер по каталогу PPC1), в составе: |
| 11802258 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.7. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок C4 (номер по каталогу PPC4), в составе: |
| 11802259 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.8. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок D3 (номер по каталогу PPD3), в составе: |
| 11802260 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.9. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Светлый (номер по каталогу PASL), в составе: |
| 11802261 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.10. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Средний (номер по каталогу PASM), в составе: |
| 11802262 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 13. Праймер для металлов (номер по каталогу ME), в составе: |
| 11802263 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 14. Кондиционер для керамических материалов (номер по каталогу РО), в составе: |
| 11802264 | 3306970719115548584 | Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 15. Кондиционер для пластика (номер по каталогу PL), в составе: |