Справочник
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями
РЗН 2021/13625
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152983
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13625
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, ОА2, ОА3, BW, E - 1 шт./уп. 2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости). 3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп. 2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп. 3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп. 4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп. II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: 1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт. 2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости). 3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп. 2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп. 3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп. 4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп. III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: 1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт. 2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости). 3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп. 2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп. 3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп. 4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дентал-Ист"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125195, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
- Производитель медицинского изделия
- "ЯМАКИН КО., ЛТД."
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970844768507344
- Адрес места производства или изготовления
- 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11662064 | 3306970844768507344 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: |
| 11662065 | 3306970844768507344 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: |
| 11662066 | 3306970844768507344 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: |