Справочник

Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями

РЗН 2017/5260

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131950
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5260
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-09
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3200, 3210, 3215, 3220, 3225, 3230, 3235, 3240, 3245, 3250, 3300, 3305, 3310, 3315, 3320, 3325, 3330, 3335, 3340, 3400, 3410, 3420, 3430, 3440, 3450, 3500, 3510, 3520, 3530, 3540. 2. Жидкотекучий наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3610, 3620, 3630, 3640, 3650, 3660, 3670, 3700, 3710, 3720. 3. Эффект оттенков Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Effect Shade), каталожные номера: 3800, 3810, 3820, 3830, 3840. 4. Расширенный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Lit Compule), каталожный номер 3010, в составе: - 90 капсул с дентином по 0,3 г; - 80 капсул с эмалью по 0,3 г; - 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г; - 20 аппликационных насадок; - шкала оттенков. 5. Расширенный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Kit Syringe), каталожный номер 3020, в составе: - 6 шприцов с дентином по 3 г; - 5 шприцов с эмалью по 3 г; - 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г; - 20 аппликационных насадок; - шкала оттенков. 6. Ознакомительный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Compule), каталожный номер 3030, в составе: - 70 капсул с дентином по 0,3 г; - 60 капсул с эмалью по 0,3 г; - 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 2 шприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г; - 20аппликационных насадок; - шкала оттенков. 7. Ознакомительный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Syringe), каталожный номер 3040, в составе: - 4 шприца с дентином по 3 г; - 3 шприца с эмалью по 3 г; - 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 2 щприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г; - 20 аппликационных насадок; - шкала оттенков. 8. Мини-комплект для эстетической реставрации Anterior (Антериор) и шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Mini Kit Anteriro Esthetics, Syringes), каталожный номер 3050, в составе: - 4 шприца с дентином по 3 г; - 2 шприца с эмалью по 3 г; - 2 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 10 аппликационных насадок; - шкала оттенков. 9. Полный мини-комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite General Mini Kit, Syringes), каталожный номер 3055, в составе: - 3 шприца с дентином по 3 г; - 2 шприца с эмалью по 3 г; - 1 шприц с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 1 шприц с эффектом оттенка по 1,5 г; - 10 аппликационных насадок; - шкала оттенков. II. Принадлежности: 1. Шкала оттенков Инспиро (Inspiro Shade Guide). 2. Аппликационные насадки Инспиро (Inspiro application tips).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДЕ-5"
Место нахождения организации-заявителя
119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38
Производитель медицинского изделия
"Эдельвейс ДР АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844768507344
Адрес места производства или изготовления
Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11239204 3306970844768507344 1. Наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3200,
11239205 3306970844768507344 3210
11239206 3306970844768507344 3215
11239207 3306970844768507344 3220
11239208 3306970844768507344 3225
11239209 3306970844768507344 3230
11239210 3306970844768507344 3235
11239211 3306970844768507344 3240
11239212 3306970844768507344 3245
11239213 3306970844768507344 3250
11239214 3306970844768507344 3300
11239215 3306970844768507344 3305
11239216 3306970844768507344 3310
11239217 3306970844768507344 3315
11239218 3306970844768507344 3320
11239219 3306970844768507344 3325
11239220 3306970844768507344 3330
11239221 3306970844768507344 3335
11239222 3306970844768507344 3340
11239223 3306970844768507344 3400
11239224 3306970844768507344 3410
11239225 3306970844768507344 3420
11239226 3306970844768507344 3430
11239227 3306970844768507344 3440
11239228 3306970844768507344 3450
11239229 3306970844768507344 3500
11239230 3306970844768507344 3510
11239231 3306970844768507344 3520
11239232 3306970844768507344 3530
11239233 3306970844768507344 3540. 
11239234 3306970844768507344 2. Жидкотекучий наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3610,
11239235 3306970844768507344 3620
11239236 3306970844768507344 3630
11239237 3306970844768507344 3640
11239238 3306970844768507344 3650
11239239 3306970844768507344 3660
11239240 3306970844768507344 3670
11239241 3306970844768507344 3700
11239242 3306970844768507344 3710
11239243 3306970844768507344 3720. 
11239244 3306970844768507344 3. Эффект оттенков Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Effect Shade), каталожные номера: 3800,
11239245 3306970844768507344 3810
11239246 3306970844768507344 3820
11239247 3306970844768507344 3830
11239248 3306970844768507344 3840.
11239249 3306970844768507344 4. Расширенный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Lit Compule), каталожный номер 3020, в составе: 
11239250 3306970844768507344 5. Расширенный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Kit Syringe), каталожный номер 3020, 
11239251 3306970844768507344 6. Ознакомительный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Compule), каталожный номер 3030, 
11239252 3306970844768507344 7. Ознакомительный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Syringe), каталожный номер 3040, 
11239253 3306970844768507344 8. Мини-комплект для эстетической реставрации Anterior (Антериор) и шприцовс наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Mini Kit Anteriro Esthetics, Syringes), каталожный номер 3050, в составе: 
11239254 3306970844768507344 9. Полный мини-комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite General Mini Kit, Syringes), каталожный номер 3055, в составе: 

Документы