Справочник

Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/11292

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27852
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11292
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-12-28
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 1. Набор Amelogen Plus Syringe Complete Kit в составе: - оттенки дентинные A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, C2 по 2,5 гр. – 7 шт. - оттенки эмалевые Opaque White (OW), Enamel White (EW), Enamel Neutral (EN), Enamel Gray (EG), Trans White (TW), Trans Gray (TG), Trans Orange (TO) по 2,5 гр.- 7 шт. - шкала оттенков Shade Guide - 1 шт. - органайзер для шприцев Syringe Organizer – 1 шт. - шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл – 1 шт. - шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл – 1 шт. - шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл – 1шт. - насадки Black Mini Brush Tips – 10 шт. - насадки Blue Micro Tips – 10 шт. - насадки Inspiral Brush Tips – 20 шт. - пластиковый ключ Quad Key – 1 шт. - инструкция в картинках Amelogen Plus Shade Placement Guide – 1 шт. 2. Набор Amelogen Plus Syringe Basic Kit в составе: - оттенки дентинные Dentin shades: A1, A2, A3, A4, A5, B1, C2 по 2,5 гр- 7 шт. - шкала оттенков Shade Guide - 1 шт. - органайзер для шприцев Syringe Organizer – 1 шт. - шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл – 1 шт. - шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл – 1 шт. - шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл – 1шт. - насадки Black Mini Brush Tips – 10 шт. - насадки Blue Micro Tips – 10 шт. - насадки Inspiral Brush Tips – 20 шт. 3. Набор Amelogen Plus Syringe Cosmetic Kit в составе: - оттенки дентинные Dentin shades: A1, A2, A3 по 2,5 гр - 3 шт. - оттенки эмалевые Enamel shades: Opaque White, Enamel White, Enamel Neutral, Translucent White по 2,5 гр- 4 шт. - шкала оттенков Shade Guide – 1 шт. - органайзер для шприцев Syringe Organizer – 1 шт. - шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл – 1 шт. - шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл – 1 шт. - шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл – 1шт. - насадки Black Mini Brush Tips – 10 шт. - насадки Blue Micro Tips – 10 шт. - насадки Inspiral Brush Tips – 20 шт. 4. Набор Amelogen Plus Syringe Natural Kit в составе: - оттенки дентинные Dentin shades: A2, A3, A4, C2 по 2,5 гр.- 4 шт. - оттенки эмалевые Enamel shades: Enamel Neutral, Enamel Gray, Translucent Gray - по 2,5 гр.- 3 шт. - шкала оттенков Shade Guide – 1 шт. - органайзер для шприцев Syringe Organizer – 1 шт. - шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл – 1 шт. - шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл – 1 шт. - шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл – 1шт. - насадки Black Mini Brush Tips – 10 шт. - насадки Blue Micro Tips – 10 шт. - насадки Inspiral Brush Tips – 2о шт. II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills – A1, A2, A3, А3,5, A4, A5, B1, C2. 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Opaque White (OW), Enamel White (EW), Enamel Neutral (EN), Enamel Gray (EG), Trans White (TW), Trans Gray (TG), Trans Orange (TO). 3. шприц syringe PQ1 по 1,2 мл – 1 шт. 4. шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл – 1 шт. 5. шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл – 1шт. 6. sample Amelogen 7. sample Amelogen hand - on Kit
Наименование организации-заявителя
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации-заявителя
125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Производитель медицинского изделия
Ультрадент Продактс, Инк.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП/ОКПД2
3683151143443109576
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969724084033122, 3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12915512 3306969724084033122 I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 1. Набор Amelogen Plus Syringe Complete Kit.
12915513 3306969724084033122 I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 2. Набор Amelogen Plus Syringe Basic Kit.
12915514 3306969724084033122 I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 3. Набор Amelogen Plus Syringe Cosmetic Kit.
12915515 3306969724084033122 I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 4. Набор Amelogen Plus Syringe Natural Kit.
12915516 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A1
12915517 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A2
12915518 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A3
12915519 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - А3,5
12915520 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A4
12915521 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A5
12915522 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - B1
12915523 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - C2.
12915524 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Opaque White (OW)
12915525 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Enamel White (EW)
12915526 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Enamel Neutral (EN)
12915527 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Enamel Gray (EG)
12915528 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Trans White (TW)
12915529 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Trans Gray (TG)
12915530 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Trans Orange (TO)
12915531 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 3. шприц syringe PQ1 по 1,2 мл - 1 шт.
12915532 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 4. шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл - 1 шт.
12915533 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 5. шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл - 1шт.
12915534 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 6. sample Amelogen
12915535 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 7. sample Amelogen hand - on Kit

Документы