Справочник

Материалы стоматологические оттискные эластомерные с принадлежностями

РЗН 2017/6046

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136823
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6046
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-04
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические оттискные эластомерные с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический оттискной эластомерный плотной консистенции Fresh putty: 1.1. В наборе: -паста-катализатор А, в банке - 450 мл/1 шт. -паста-основа B, в банке - 450 мл/1 шт. - ложка мерная - 2 шт. 2. Материал стоматологический оттискной эластомерный корригирующий Fresh light: 2.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 4,2 mm - цвет желтый - уп./12 шт. (при необходимости); - наконечники смесительных канюль, цвет желтый, для Fresh light - уп./12 шт.- не более 100 штук (при необходимости). 2.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 3. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh clear: 3.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости). 3.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 4. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh mono: 4.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости). 4.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 5. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix opak: 5.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости). 5.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 6. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix transparent: 6.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости). 6.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 7. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса StoneBite: 7.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 5,4 mm - цвет розовый - уп./12 шт.; - наконечники аппликационные смесительных канюль, цвет белый для StoneBite - уп./12 шт. - не более 100 штук (при необходимости). 7.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/4 шт. II. Принадлежности: Инжектор DS 50 - не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медента"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Производитель медицинского изделия
"Древе Дентамид ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31; 59423 Unna, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31; 59423 Unna, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151142780409543
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966133097109116
Адрес места производства или изготовления
1. Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31, 59423 Unna, Germany. 2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Schweiz.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11333061 3306966133097109116 Материал стоматологический оттискной эластомерный плотной консистенции Fresh putty: в наборе: -паста-катализатор А, в банке - 450 мл./1 шт. -паста-основа B, в банке - 450 мл./1 шт. - ложка мерная – 2 шт.
11333062 3306966133097109116 Материал стоматологический оттискной эластомерный корригирующий Fresh light: в наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.; - канюли смесительные – уп./12 шт.; - наконечники смесительных канюль-уп./12 шт. в отдельных упаковках: - картриджи сдвоенные –50мл./8 шт.
11333063 3306966133097109116 Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh clear: в наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.; - канюли смесительные – уп./6 шт. в отдельных упаковках: - картриджи сдвоенные - 50мл./8 шт.
11333064 3306966133097109116 Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh mono: в наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.; - канюли смесительные – уп./6 шт. в отдельных упаковках: - картриджи сдвоенные - 50мл./8 шт.
11333065 3306966133097109116 Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix opak: в наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.; - канюли смесительные – уп./12 шт. в отдельных упаковках: - картриджи сдвоенные - 50мл./8 шт
11333066 3306966133097109116 Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix transparent: в наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.; - канюли смесительные – уп./12 шт. в отдельных упаковках: - картриджи сдвоенные - 50мл./8 шт
11333067 3306966133097109116 . Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса StoneBite: в наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.; - канюли смесительные – уп./12 шт.; - наконечники аппликационные смесительных канюль – уп./12 шт. в отдельных упаковках : - картриджи сдвоенные -50мл./4 шт

Документы