Справочник

Материалы стоматологические пломбировочные, с принадлежностями

РЗН 2013/178

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30485
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/178
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-03-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-12
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные, с принадлежностями. 1. Композит химического отверждения (Chemical Cure Composite) в наборе: Chemical Cure Composite (паста база) в баночке, 15 гр. - 1 шт.; Chemical Cure Composite (паста катализатор) в баночке, 15 гр. - 1 шт.; Бонд для дентина и эмали (катализатор) во флаконе, 3 мл. - 1 шт.; Бонд для дентина и эмали (база) во флаконе, 3 мл. - 1 шт.; Протравочная жидкость во флаконе, 7.5 мл. - 1 шт.; Пластины для смешивания - 2 шт.; Шпатели для смешивания - 20 шт. 2. Наногибридный композит (Nano-Hybrid Composite Visible Light Cure) в наборе: Nano-Hybrid Composite Visible Light Cure в шприце, 4,5 гр. - 7 шт.; Бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; Силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; Протравочный гель в шприце, 4.5 гр. - 1 шт.; Наконечники для шприцов - 5 шт.; Кисточки - 25 шт.; Держатель для кисточек - 1 шт.; Пластины для смешивания - 2 шт. 3. Микрогибридный композит (Micro-Hybrid Composite Visible Light Cure) в наборе: Micro-Hybrid Composite Visible Light Cure в шприце, 4.5 гр. - 7 шт.; Протравочный гель в шприце, 4 гр. - 1 шт.; Бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; Силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; Наконечники для шприцов - 5 шт.; Кисточки - 25 шт.; Пластины для смешивания - 2 шт.; Держатель для кисточек - 1 шт. 4. Гибридный композит (Hybrid Composite Visible Light Cure) в наборе: Hybrid Composite Visible Light Cure в шприце, 4.5 гр. - 7 шт.; Протравочный жидкость во флаконе, 3мл. - 1 шт.; Бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; Кисточки - 25 шт.; Держатель для кисточек - 1 шт.; Пластины для смешивания - 1 шт. 5. Текучий композит (Flowable Composite Visible Light Cure) в наборе: Flowable Composite Visible Light Cure в шприце, 2 гр. - 4 шт.; Наконечники для шприцов - 20 шт. 6. Парафил композит универсальный для реставраций (Parafil (Restorative Composite)) в наборе: Parafil (Restorative Composite) в шприце, 4,5 гр. - 8 шт.; Бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; Силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; Протравочный гель в шприце, 4.5 гр. - 1 шт.; Наконечники для шприцов - 20 шт.; Кисточки - 10 шт.; Держатель для кисточек - 1 шт. II.Принадлежности (Accessories): 1.Кисточки (Brush Tips) - в упаковке не более 25 шт. 2.Держатели для кисточек (Brush Handles) - в упаковке не более 5 шт. 3.Пластины для смешивания (Mixing Pads/Wells) - в упаковке не более 5 шт. 4.Наконечники для шприцов (впрыскивателей) (Dispensing Tips) - в упаковке не более 20 шт. 5.Шпатели для смешивания (Mixing Spatulas) - в упаковке не более 20 шт. Место производства: Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
Наименование организации-заявителя
ООО "МедиГаллс"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120
Производитель медицинского изделия
Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740640715951, 3306970844768507344
Адрес места производства или изготовления
4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12976800 3306970740640715951 Материалы стоматологические пломбировочные, с принадлежностями. 1. Композит химического отверждения (Chemical Cure Composite)
12976801 3306970844768507344 2. Наногибридный композит (Nano-Hybrid Composite Visible Light Cure)
12976802 3306970844768507344 3. Микрогибридный композит (Micro-Hybrid Composite Visible Light Cure)
12976803 3306970844768507344 4. Гибридный композит (Hybrid Composite Visible Light Cure)
12976804 3306970844768507344 5. Текучий композит (Flowable Composite Visible Light Cure)
12976805 3306970844768507344 6. Парафил композит универсальный для реставраций (Parafil (Restorative Composite))

Документы