Справочник

Материалы стоматологические пломбировочные светоотверждаемые DIAMONDBRITE в наборах и отдельных упаковках

РЗН 2016/4239

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131464
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4239
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-14
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные светоотверждаемые DIAMONDBRITE в наборах и отдельных упаковках. I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.; - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.; - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.; - Блок для замешивания (Mixing pad) -1 уп./50 листов; - Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.; - Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.; - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.; - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.; - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.; - Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов; Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.; Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.; - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Нано-Еибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.; - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.; - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.; - Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов; - Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.; - Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.; - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый низкой вязкости DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite Low Viscosity), в наборе: - Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), 3 шприца no 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5 - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприце 2,5 г - 1 шт.; - Насадки для шприца (Syringe tips) - 20 шт.; - Инструкция (Instruction) - 1 шт. II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5; 5. Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприцах по 4 г; 6. Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон - 5 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "СтэйНоу"
Место нахождения организации-заявителя
127018, Россия, г. Москва, ул. Складочная, д. 6, стр. 5, оф. 308А
Производитель медицинского изделия
"Медентал Интернешнл Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA
Юридический адрес производителя
, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969724084033122, 3306967771182536141, 3306965731198900155, 3306965713599600497
Адрес места производства или изготовления
CONAMCO S.A. de C.V., Jose Maria Bustillos No. 28-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico, Mexico

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11229402 3306969724084033122 I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite)
11229403 3306969724084033122 I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite)
11229404 3306969724084033122 I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite)
11229405 3306969724084033122 I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый низкой вязкости DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite Low Viscosity)
11229406 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак
11229407 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак
11229408 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак
11229409 3306967771182536141 II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5
11229410 3306965731198900155 II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 5. Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприцах по 4 г
11229411 3306965713599600497 II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 6. Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон - 5 мл.

Документы