Справочник

Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10682

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26339
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10682
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-20
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в картриджах: - Q-Core в двойных смесительных картриджах, 25 мл, 50 мл -1 шт.; - Наконечники смесительные - 25 шт.; - Наконечники аппликационные - 25 шт. 2. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных шприцах: - Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 2 шт. - Наконечники смесительные - 15 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 3. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых для фиссур Q-Seal Pit & Fissure Sealant: - Q-Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Q-Etch в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 8 шт. 4. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых самопротравливающих для фиссур Quick Seal SE Pit & Fissure Sealant: - Quick Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 4 шт. 5. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в шприцах: - Q-Crown в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 3 шт.; - Q-Crown Glaze однокомпонентная светоотверждаемая глазурь, флакон 5 мл - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 25 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт. 6. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в картриджах: - Q-Crown в двойных смесительных картриджах, 25 мл - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 25 шт.; - Наконечники аппликационные - 25 шт. II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown различных оттенков в двойных смесительных шприцах, 5 мл. 2. Однокомпонентная светоотверждаемая глазурь Q-Crown Glaze, флакон 5 мл. III. Принадлежности: 1. Наконечник смесительный – не более 10000 шт. 2. Наконечник аппликационный – не более 10000 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Производитель медицинского изделия
"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844835616209, 3306970721053317057, 3306965724714506141, 3306965707962455899
Адрес места производства или изготовления
BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12864184 Материал стоматологический пломбировочный
12864185 3306970844835616209 Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в картриджах
12864186 3306970844835616209 Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных шприцах
12864187 3306970721053317057 Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых для фиссур Q-Seal Pit & Fissure Sealant
12864188 3306970721053317057 Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых самопротравливающих для фиссур Quick Seal SE Pit & Fissure Sealant
12864189 3306965724714506141 Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в шприцах
12864190 3306965724714506141 Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в картриджах
12864191 3306965724714506141 Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown различных оттенков в двойных смесительных шприцах, 5 мл
12864192 3306965724714506141 Однокомпонентная светоотверждаемая глазурь Q-Crown Glaze, флакон 5 мл
12864193 3306965707962455899 Наконечник смесительный не более 10000 шт.
12864194 3306965707962455899 Наконечник аппликационный не более 10000 шт

Документы