Справочник
Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N
РЗН 2022/18136
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160474
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18136
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-30
- Наименование медицинского изделия
- Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N. в составе: I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, в вариантах исполнения: 1. DenFil N Kit with BC Plus, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: A1, A2, A3, А3.5, В2 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent); - гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция BC Plus - 1 шт.; - инструкция DenFil Etchant - 1 шт. Принадлежности: - панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт.; - одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт. 2. DenFil N Kit with BC Plus, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип В, оттенки: A2, A3, А3.5, В1, В2 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent); - гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция BC Plus - 1 шт.; - инструкция DenFil Etchant - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт.; - одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт. 3. DenFil N Kit with BC Plus, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип С, оттенки: A1, A2, А3, А3.5, С1 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent); - гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция BC Plus - 1 шт.; - инструкция DenFil Etchant - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт.; - одноразовые насадки для протравливателя - 10 шт. 4. DenFil N Kit with BC Plus, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип O, оттенки: A1, A2, A3, A2O, A3O - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent); - гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция BC Plus - 1 шт.; - инструкция DenFil Etchant - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт.; - одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт. 5. DenFil N Kit with U-Bond, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: A1, A2, А3, А3.5, В2 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция U-Bond - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт. 6. DenFil N Kit with U-Bond, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип В, оттенки: A2, А3, А3.5, В1, В2 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция U-Bond - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт. 7. DenFil N Kit with U-Bond, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип С, оттенки: A1, А2, А3, А3.5, С1 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция U-Bond - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт. 8. DenFil N Kit with U-Bond, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип O, оттенки: A1, A2, A3, A2O, A3O - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция U-Bond - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт. 9. DenFil N Kit with BC Plus, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: А1, A2, A3, А3.5, В2, А2О, А3О, BL - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent); - гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция BC Plus - 1 шт.; - инструкция DenFil Etchant - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт.; - одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт. 10. DenFil N Kit with BC Plus, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип В, оттенки: A2, A3, А3.5, В1, В2, С1, А2О, BL - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent); - гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция BC Plus - 1 шт.; - инструкция DenFil Etchant - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт.; - одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт. 11. DenFil N Kit with BC Plus, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип С, оттенки: А1, A2, A3, А3.5, В1, С1, А2О, А3О - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent); - гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция BC Plus - 1 шт.; - инструкция DenFil Etchant - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт.; - одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт. 12. DenFil N Kit with U-Bond, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: A1, А2, А3, А3.5, В2, А2О, А3О,BL - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция U-Bond - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт. 13. DenFil N Kit with U-Bond, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип B, оттенки: А2, А3, А3.5, В1, В2, С1, А2О, BL - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция U-Bond - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт. 14. DenFil N Kit with U-Bond, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип С, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, В1, С1, А2О, А3О - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond); - инструкция DenFil N - 1 шт.; - инструкция U-Bond - 1 шт. Принадлежности: - Панель для замешивания - 1 шт.; - бумага для замешивания - 1 шт.; - держатель для кистей - 1 шт.; - наконечник кистей - 50 шт. 15. DenFil N базовый комплект: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: А1, А2, А3 - 3 шт. по 2 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - инструкция DenFil N - 1 шт. 16. DenFil N базовый комплект: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип В, оттенки: А2, А3, А3.5 - 3 шт. по 2 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - инструкция DenFil N - 1 шт. 17. DenFil N базовый комплект: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип C, оттенки: А2, А3, В2 - 3 шт. по 2 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - инструкция DenFil N - 1 шт. 18. DenFil N наполнитель, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, В1, В2, С1, А2О, А3О, BL - 1 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - инструкция DenFil N - 1 шт. 19. DenFil N в капсулах, в составе: - светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, В1, В2, С1, А2О, А3О, BL - 20 капсул по 0.25 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin); - инструкция DenFil N - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению общая - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭТС-ПРО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Производитель медицинского изделия
- "Вериком Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346116590048649
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970844768507344
- Адрес места производства или изготовления
- 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12018115 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 1. DenFil N Kit with BC Plus, в составе |
| 12018116 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 2. DenFil N Kit with BC Plus, в составе |
| 12018117 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 3. DenFil N Kit with BC Plus, в составе |
| 12018118 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 4. DenFil N Kit with BC Plus, в составе |
| 12018119 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 5. DenFil N Kit with U-Bond, в составе |
| 12018120 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 6. DenFil N Kit with U-Bond, в составе |
| 12018121 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 7. DenFil N Kit with U-Bond, в составе |
| 12018122 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 8. DenFil N Kit with U-Bond, в составе |
| 12018123 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 9. DenFil N Kit with BC Plus, в составе |
| 12018124 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 10. DenFil N Kit with BC Plus, в составе |
| 12018125 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 11. DenFil N Kit with BC Plus, в составе |
| 12018126 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 12. DenFil N Kit with U-Bond, в составе |
| 12018127 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 13. DenFil N Kit with U-Bond, в составе |
| 12018128 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 14. DenFil N Kit with U-Bond, в составе |
| 12018129 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 15. DenFil N базовый комплект |
| 12018130 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 16. DenFil N базовый комплект |
| 12018131 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 17. DenFil N базовый комплект |
| 12018132 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 18. DenFil N наполнитель, в составе |
| 12018133 | 3306970844768507344 | I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 19. DenFil N в капсулах, в составе |