Справочник

Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018

РЗН 2021/13493

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154995
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13493
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-04-07
Наименование медицинского изделия
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018. варианты исполнения: I. Материалы упаковочные пленка-бумага для стерилизации в пакетах и рулонах: 1. Пакет плоский / ПБПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет плоский усиленный / ПБПУ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Пакет со складками / ПБПС, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 4. Пакет для наборов / ПБПН, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 5. Пакет самозапечатывающийся / ПБПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 6. Рулон плоский / ПБРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 7. Рулон со складками / ПБРск, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. II. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал для стерилизации в пакетах и рулонах: 1. Пакет самозапечатывающийся / ПНМПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет плоский / ППМПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Рулон / ПНМРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. III. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал "Тайвек" для стерилизации в пакетах и рулонах: 1. Пакет плоский / ПНМТПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет самозапечатываюшийся / ПНМТПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Рулон / ПНМТРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. IV. Материалы упаковочные полиамидные для стерилизации в пакетах и рулонах: 1. Пакет полиамидный / ППП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Рулон полиамидный / ПРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. V. Материалы упаковочные крафт бумага для стерилизации в пакетах: 1. Пакет со складками самозапечатываюшийся / КБПССз, размеры: ширила от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет со складками термосвариваемый / КБПСТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Пакет без складок самозапечатываюшийся / КБППСз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 4. Пакет без складок плоский / КБПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 5. Пакет для наборов / КБНб, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. VI. Материалы упаковочные бумага белая влагопрочная для стерилизации в пакетах: 1. Пакет со складками самозапечатываюшийся / ББПССз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет со складками термосвариваемый / ББПСТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Пакет без складок самозапечатываюшийся / ББППСз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 4. Пакет без складок термосвариваемый / ББППТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 5. Пакет для наборов / ББНБ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. VII. Материалы упаковочные оберточные для стерилизации в листах и рулонах: 1. Бумага крепированная стандартная в листах / ОБКРСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Бумага крепированная стандартная в рулонах / ОБКРСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 3. Бумага крепированная мягкая в листах / ОБКРМЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 4. Бумага крепированная мягкая в рулонах / ОБКРМР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 5. Бумага крепированная усиленная в листах / ОБКРУЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 6. Бумага крепированная усиленная в рулонах / ОБКРУР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 7. Бумага мешочная в листах / ОБМЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 8. Бумага мешочная в рулонах / ОБМР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 9. Бумага влагопрочная в листах / ОБВЛЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 10. Бумага влагопрочная в рулонах/ОБВЛР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 11. Материал нетканый в листах / ОМНЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 12. Материал нетканый в рулонах / ОМНР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 13. Материал СМС в листах / ОСМСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 14. Материал СМС в рулонах / ОСМСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 15. Материал СММС в листах / ОСММСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 16. Материал СММС в рулонах / ОСММСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. Принадлежности: 1. Лента упаковочная для стерилизации / ЛУП, размеры: ширина от 10 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет для упаковывания простерилизованных изделий для транспортировки и хранения / ПТР, размеры: ширина от 40 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Бирка для идентификации / БИ, размер: ширина 30 мм, длина 70 мм - не более 100 шт. 4. Карман защитный для инструментов / КЗ, размеры: ширина от 50 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИННОВАЦИЯ"
Место нахождения организации-заявителя
443017, Россия, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП
Производитель медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИЯ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
443017, Россия, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП
Юридический адрес производителя
443017, Россия, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП
ИНН производителя
6376023240
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966930031646686
Адрес места производства или изготовления
443017, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, неж. здание б/н, пом. 1, 443017, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11791484 3306966930031646686 Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 I. Материалы упаковочные пленка-бумага для стерилизации в пакетах и рулонах:
11791485 3306966930031646686 Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 II. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал для стерилизации в пакетах и рулонах:
11791486 3306966930031646686 Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 III. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал "Тайвек" для стерилизации в пакетах и рулонах:
11791487 3306966930031646686 Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 IV. Материалы упаковочные полиамидные для стерилизации в пакетах и рулонах:
11791488 3306966930031646686 Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 V. Материалы упаковочные крафт бумага для стерилизации в пакетах:
11791489 3306966930031646686 Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 VI. Материалы упаковочные бумага белая влагопрочная для стерилизации в пакетах:
11791490 3306966930031646686 Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 VII. Материалы упаковочные оберточные для стерилизации в листах и рулонах:

Документы