Справочник

"МБС-Экспресс HBsAg" набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021

РЗН 2022/17561

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162591
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17561
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-12-15
Наименование медицинского изделия
"МБС-Экспресс HBsAg" набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021. Вариант исполнения 1: 1.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера – 20 шт.; 1.2. Инструкция по применению – 1 шт. Вариант исполнения 2: 2.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера – 25 шт.; 2.2. Инструкция по применению – 1 шт. Вариант исполнения 3: 3.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера – 40 шт.; 3.2. Инструкция по применению – 1 шт. Вариант исполнения 4: 4.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера – 50 шт.; 4.2. Инструкция по применению – 1 шт. Вариант исполнения 5: 5.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера – 100 шт.; 5.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медико-биологический Союз"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Производитель медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
ИНН производителя
5408010614
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968768806131298
Адрес места производства или изготовления
630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12078404 3306968768806131298 «МБС-Экспресс HBsAg» набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021 в составе: Вариант исполнения 1:
12078405 3306968768806131298 «МБС-Экспресс HBsAg» набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021 в составе: Вариант исполнения 2:
12078406 3306968768806131298 «МБС-Экспресс HBsAg» набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021 в составе: Вариант исполнения 3:
12078407 3306968768806131298 «МБС-Экспресс HBsAg» набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021 в составе: Вариант исполнения 4:
12078408 3306968768806131298 «МБС-Экспресс HBsAg» набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021 в составе: Вариант исполнения 5:

Документы