Справочник

"МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021

РЗН 2022/17615

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162629
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17615
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-12-15
Наименование медицинского изделия
"МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 20 шт.; 1.2. БР - буферный раствор - 1 фл. (по 2,0 мл); 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 25 шт.; 2.2. БР - буферный раствор - 1 фл. (по 2,0 мл); 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 40 шт.; 3.2. БР - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл); 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 4, в составе: 4.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 50 шт.; 4.2. БР - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл); 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 5, в составе: 5.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 100 шт.; 5.2. БР - буферный раствор - 3 фл. (по 2,0 мл); 5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медико-биологический Союз"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Производитель медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
ИНН производителя
5408010614
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970506900543414
Адрес места производства или изготовления
630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12087528 3306970506900543414 Вариант исполнения 1, в составе:
12087529 3306970506900543414 Вариант исполнения 2, в составе:
12087530 3306970506900543414 Вариант исполнения 3, в составе:
12087531 3306970506900543414 Вариант исполнения 4, в составе:
12087532 3306970506900543414 Вариант исполнения 5, в составе:

Документы