Справочник
"МБС-Тест SARS-CoV-2-AT-NEU" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка коронавируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-044-26329720-2021
РЗН 2022/17487
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162582
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17487
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-06
- Наименование медицинского изделия
- "МБС-Тест SARS-CoV-2-AT-NEU" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка коронавируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-044-26329720-2021. I. Комплект 3 на 96 определений, в составе: 1. «Иммуносорбент» - 1 шт. 2. «К1+» - 1 фл. (1,0 мл). 3. «К2+» - 1 фл. (1,0 мл). 4. «К3+» - 1 фл. (1,0 мл). 5. «К4+» - 1 фл. (1,0 мл). 6. «К-» -1 фл. (4,0 мл). 7. «КО» - 1 фл. (1,0 мл). 8. «Кг-1» - 1 фл. (0,4 мл). 9. «РРК-1» - 1 фл. (8,0 мл). 10. «Кг-2» - 1 фл. (0,6 мл). 11. «РРК-2» - 1 фл. (12,0 мл). 12. «ТМБ» - 1 фл. (1,0 мл). 13. «БРС» - 1 фл. (13,0 мл). 14. «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл). 15. «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл). 16. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 17. Ванночка для реагентов - 2 шт. 18. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Трафарет - 1 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов с Приложением - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970431570843248
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12086682 | 3306970431570843248 | «МБС-Тест SARS-CoV-2-AT-NEU» набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка коронавируса SARS-CoV-2»: Комплект 3 на 96 определений. |