Справочник
"МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2, ТУ 21.20.23-043-26329720-2021
РЗН 2022/17308
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161563
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17308
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-24
- Наименование медицинского изделия
- "МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2, ТУ 21.20.23-043-26329720-2021. в составе: Комплект 3, 96 определений. «Иммуносорбент» – 1 шт.; «К1+» – 1 фл. (2,3 мл); «К2+» – 1 фл. (1,5 мл); «К3+» – 1 фл. (1,5 мл); «К4+» – 1 фл. (1,5 мл); «К-» – 1 фл. (10,0 мл); «КО» – 1 фл. (1,5 мл); «РБР-С» – 1 фл. (12,0 мл); «РК» – 1 фл. (13,0 мл); «РХ» – 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25) – 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» – 1 фл. (10,0 мл); защитная пленка для микропланшетов – 2 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл – 16 шт. Эксплуатационная документация: Трафарет – 2 шт.; Инструкция по применению набора реагентов – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12052991 | 3306970740078679206 | «МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD» набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2», ТУ 21.20.23-043-26329720-2021», Комплект 3, 96 определений |