Справочник
"МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021
РЗН 2022/16451
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162032
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16451
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-28
- Наименование медицинского изделия
- "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021. в составе: 1. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 фл. (28 мл). 2. «РП» - раствор для преципитации - 1 фл. (31 мл). 3. «ПР-1» - буферный раствор для омывки магнитных частиц - 2 фл. (по 30 мл) или 1 фл. (55 мл). 4. «ПР-2» - буферный раствор для омывки магнитных частиц 2 - 1 фл. (22 мл). 5. «ЭР» - буферный раствор для элюции - 1 фл. (12 мл). 6. «К+» - положительный контроль - 1 пр. (1500 мкл). 7. «ОКО» - отрицательный контроль - 1 фл. (7 мл). 8. «ГРС» - готовая реакционная смесь 1 шт. (96 лунок). 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12063200 | 3306970739432756380 | МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO» набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени», ТУ 21.20.23-046-26329720-2021 |