Справочник
Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12853
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28890
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12853
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах). Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках: 1. Наборы для вертебропластики: 1.1. Набор для вертебропластики одиночного доступа: - Игла для доступа - 1 шт. - Шприц 3,0 мл - 3 шт. - Съемный коннектор - 3 шт. - Емкость для замешивания цемента - 1 шт. - Лопатка - 1 шт. - Салфетка - 1 шт. 1.2. Набор для вертебропластики двойного доступа: - Игла для доступа - 2 шт. - Шприц 3,0 мл - 6 шт. - Съемный коннектор - 6 шт. - Емкость для замешивания цемента - 1 шт. - Лопатка - 1 шт. - Салфетка - 1 шт. 1.3. Набор для вертебропластики со шприцем винтового нагнетания цемента, одиночного доступа: - Игла для доступа - 1 шт. - Винтовой шприц объемом 10 мл - 1 шт. - Съемный коннектор - 1 шт. - Гибкая соединительная трубка - 1 шт. - Емкость для замешивания цемента - 1 шт. - Лопатка - 1 шт. - Салфетка - 1 шт. 1.4. Набор для вертебропластики со шприцем винтового нагнетания цемента, двойного доступа: - Игла для доступа - 2 шт. - Винтовой шприц объемом 10 мл - 1 шт. - Съемный коннектор - 1 шт. - Гибкая соединительная трубка - 1 шт. - Емкость для замешивания цемента - 1 шт. - Лопатка - 1 шт. - Салфетка - 1 шт. 1.5. Набор для вертебропластики двойного доступа с антилюксационной гистологической иглой: - Игла для доступа - 2 шт. - Шприц объемом 3,0 мл - 6 шт. - Съемный коннектор - 6 шт. - Емкость для замешивания цемента - 1 шт. - Лопатка - 1 шт. - Салфетка - 1 шт. - Антилюксационная гистологическая игла - 1 шт. 1.6. Набор для вертебропластики двойного доступа со шприцем винтового нагнетания цемента и антилюксационной гистологической иглой: - Игла для доступа - 2 шт. - Винтовой шприц объемом 10 мл - 1 шт. - Емкость для замешивания цемента - 1 шт. - Лопатка - 1 шт. - Салфетка - 1 шт. - Антилюксационная гистологическая игла - 1 шт. 1.7. Набор для вертебропластики, модифицированный: - Игла для доступа - 1 шт. - Сверло гистологическое, ручное - 1 шт. - Шприц металлический для подачи костного цемента - 2 шт. 1.8. Набор для вертебропластики VM: - Игла для доступа - 1 шт. - Миксер-помпа для смешивания и подачи костного цемента - 1 шт. 2. Наборы для кифопластики: 2.1. Набор для кифопластики, тип «Классический (Традиционный) доступ», с шприц-манометром для раздувания баллона: - Игла первичного доступа - 1 шт. - Проводник Киршнера - 2 шт. - Игла-дилятор - 1 шт. - Гистологическое сверло - 1 шт. - Шприц металлический для подачи костного цемента - 3 шт. - Баллонный катетер для кифопластики - 1 шт. - Шприц-манометр для раздувания баллона - 1 шт. - Шприц полимерный высокого давления для подачи цемента - 1 шт. 2.2. Набор для кифопластики, тип «Прямой доступ», с шприц-манометром для раздувания баллона: - Игла первичного доступа - 1 шт. - Игла-дилятор - 1 шт. - Гистологическое сверло - 1 шт. - Шприц металлический для подачи костного цемента - 3 шт. - Баллонный катетер для кифопластики - 1 шт. - Шприц-манометр для раздувания баллона - 1 шт. - Шприц полимерный высокого давления для подачи цемента - 1 шт. 3. В отдельных упаковках: 3.1. Игла первичного доступа. 3.2. Игла прямого доступа. 3.3. Игла-дилятор. 3.4. Игла DE-KO для извлечения фрагмента диска. 3.5. Баллонный катетер. 3.6. Миксер-помпа MIXI для смешивания и подачи цемента. 3.7. Шприц (1,0 мл -20,0 мл) полимерный высокого давления для подачи цемента. 3.8. Шприц-канюля (1,0 мл -20,0 мл) металлическая высокого давления для подачи цемента. 3.9. Шприц-манометр полимерный высокого давления. 3.10. Сверло гистологическое, ручное. 3.11. Молоток для вертебропластики.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Торговый дом БМБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190068, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Римского-Корсакова, д. 45
- Производитель медицинского изделия
- "Цунами С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi n. 27, 41100, Modena, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi n. 27, 41100, Modena, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683151157678577372
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970810635260952, 3306968095293183764, 3306969612440048759, 3306968134358931388, 3306966304426038623, 3306966557384512905, 3306966926911084496, 3306966849693947519
- Адрес места производства или изготовления
- Via Emilio Giorgi n. 27, 41100, Modena, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12945314 | 3306970810635260952 | 1. Наборы для вертебропластики: 1.1. Набор для вертебропластики одиночного доступа |
| 12945315 | 3306970810635260952 | 1.2. Набор для вертебропластики двойного доступа |
| 12945316 | 3306970810635260952 | 1.3. Набор для вертебропластики со шприцем винтового нагнетания цемента, одиночного доступа |
| 12945317 | 3306970810635260952 | 1.4. Набор для вертебропластики со шприцем винтового нагнетания цемента, двойного доступа |
| 12945318 | 3306970810635260952 | 1.5. Набор для вертебропластики двойного доступа с антилюксационной гистологической иглой |
| 12945319 | 3306970810635260952 | 1.6. Набор для вертебропластики двойного доступа со шприцем винтового нагнетания цемента и антилюксационной гистологической иглой |
| 12945320 | 3306970810635260952 | 1.7. Набор для вертебропластики, модифицированный |
| 12945321 | 3306970810635260952 | 1.8. Набор для вертебропластики VM |
| 12945322 | 3306968095293183764 | 2. Наборы для кифопластики: 2.1. Набор для кифопластики, тип «Классический (Традиционный) доступ», с шприц-манометром для раздувания баллона |
| 12945323 | 3306968095293183764 | 2.2. Набор для кифопластики, тип «Прямой доступ», с шприц-манометром для раздувания баллона |
| 12945324 | 3306969612440048759 | 3.1. Игла первичного доступа. |
| 12945325 | 3306969612440048759 | 3.2. Игла прямого доступа. |
| 12945326 | 3306969612440048759 | 3.3. Игла-дилятор. |
| 12945327 | 3306969612440048759 | 3.4. Игла DE-KO для извлечения фрагмента диска. |
| 12945328 | 3306968134358931388 | 3.5. Баллонный катетер. |
| 12945329 | 3.6. Миксер-помпа MIXI для смешивания и подачи цемента. | |
| 12945330 | 3306966304426038623 | 3.7. Шприц (1,0 мл -20,0 мл) полимерный высокого давления для подачи цемента. |
| 12945331 | 3306966304426038623 | 3.8. Шприц-канюля (1,0 мл -20,0 мл) металлическая высокого давления для подачи цемента. |
| 12945332 | 3306966557384512905 | 3.9. Шприц-манометр полимерный высокого давления. |
| 12945333 | 3306966926911084496 | 3.10. Сверло гистологическое, ручное. |
| 12945334 | 3306966849693947519 | 3.11. Молоток для вертебропластики. |