Справочник
Медицинские средства транспортной иммобилизации КМСТИ-"Омнимед-НН" по ТУ 32.50.22-003-09442403-2020
РЗН 2022/16819
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160709
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16819
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Медицинские средства транспортной иммобилизации КМСТИ-"Омнимед-НН" по ТУ 32.50.22-003-09442403-2020. варианты исполнения: 1. Шины транспортные складные многоразовые КШТСм-01 по приказу 388н, в составе: 1.1. Шина транспортная складная малая для нижней конечности для детей ШТС-01.1 - 1 шт. 1.2. Шина транспортная складная для верхней конечности для детей ШТС-02 - 1 шт. 1.3. Шина транспортная складная для нижней конечности для детей ШТС-02.1 - 1 шт. 1.4. Шина транспортная складная для верхней конечности для взрослых ШТС-03 - 1 шт. 1.5. Шина транспортная складная для нижней конечности для взрослых ШТС-03.1 - 1 шт. 1.6. Шина транспортная складная большая для нижней конечности для взрослых ШТС-04.1 - 1 шт. 1.7. Воротник иммобилизационный складной детский малый ВИСдм - 1 шт. 1.8. Воротник иммобилизационный складной детский ВИСд - 1 шт. 1.9. Воротник иммобилизационный складной взрослый ВИСв - 3 шт. 1.10. Воротник иммобилизационный складной взрослый большой ВИСвб - 2 шт. 1.11. Повязка косыночная малая ПКм - 1 шт. 1.12. Повязка косыночная средняя ПКс - 1 шт. 1.13. Косынка медицинская КМ - 10 шт. 1.14. Сумка транспортировочная СУ-01- 1 шт. 1.15. Сумка транспортировочная СУ-02 - 1 шт. 1.16. Сумка транспортировочная СУ-03 - 2 шт. 1.17. Сумка транспортировочная СУ-17 - 2 шт. 1.18. Паспорт - 1 шт. 2. Шины транспортные складные многоразовые - воротники взрослые КШТСм-Вв, в составе: 2.1. Воротник иммобилизационный складной взрослый ВИСв - 2 шт. 2.2. Воротник иммобилизационный складной взрослый большой ВИСвб - 2 шт. 2.3. Сумка транспортировочная СУ-17 - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 3. Шины транспортные складные многоразовые - воротники детские КШТСм-Вд, в составе: 3.1. Воротник иммобилизационный складной детский малый ВИСдм - 1 шт. 3.2. Воротник иммобилизационный складной детский ВИСд - 1 шт. 3.3. Воротник иммобилизационный складной взрослый ВИСв - 1 шт. 3.4. Сумка транспортировочная СУ-17 - 1 шт. 3.5. Паспорт - 1 шт. 4. Шины транспортные складные многоразовые КШТСм-60, в составе: 4.1. Шина транспортная складная малая для нижней конечности для детей ШТС-01.1 - 1 шт. 4.2. Шина транспортная складная для верхней конечности для детей ШТС-02 - 1 шт. 4.3. Сумка транспортировочная СУ-01 - 1 шт. 4.4. Паспорт - 1 шт. 5. Шины транспортные складные многоразовые КШТСм-80, в составе: 5.1. Шина транспортная складная для нижней конечности для детей ШТС-02.1 - 1 шт. 5.2. Шина транспортная складная для верхней конечности для взрослых ШТС-03 - 1 шт. 5.3. Сумка транспортировочная СУ-02 - 1 шт. 5.4. Паспорт - 1 шт. 6. Шины транспортные складные многоразовые КШТСм-120, в составе: 6.1. Шина транспортная складная для нижней конечности для взрослых ШТС-03.1 - 1 шт. 6.2. Шина транспортная складная большая для нижней конечности для взрослых ШТС-04.1 - 1 шт. 6.3. Сумка транспортировочная СУ-03 - 1 шт. 6.4. Паспорт - 1 шт. 7. Шины транспортные складные многоразовые детские малые КШТСм-01дм, в составе: 7.1. Шина транспортная складная малая для верхней конечности для детей ШТС-01 - 1 шт. 7.2. Шина транспортная складная малая для нижней конечности для детей ШТС-01.1 - 1 шт. 7.3. Повязка косыночная малая ПКм - 1 шт. 7.4. Сумка транспортировочная СУ-01 - 1 шт. 7.5. Паспорт - 1 шт. 8. Шины транспортные складные многоразовые детские КШТСм-01д, в составе: 8.1. Шина транспортная складная для верхней конечности для детей ШТС-02 - 1 шт. 8.2. Шина транспортная складная для нижней конечности для детей ШТС-02.1 - 1 шт. 8.3. Повязка косыночная средняя ПКс - 1 шт. 8.4. Сумка транспортировочная СУ-01 - 1 шт. 8.5. Паспорт - 1 шт. 9. Шины транспортные складные многоразовые взрослые КШТСм-01в, в составе: 9.1. Шина транспортная складная для верхней конечности для взрослых ШТС-03 - 1 шт. 9.2. Шина транспортная складная для нижней конечности для взрослых ШТС-03.1 - 1 шт. 9.3. Повязка косыночная средняя ПКс - 1 шт. 9.4. Сумка транспортировочная СУ-02 - 1 шт. 9.5. Паспорт - 1 шт. 10. Шины транспортные складные многоразовые взрослые большие КШТСм-01вб, в составе: 10.1. Шина транспортная складная большая для верхней конечности для взрослых ШТС-04 - 1 шт. 10.2. Шина транспортная складная большая для нижней конечности для взрослых ШТС-04.1 - 1 шт. 10.3. Повязка косыночная большая ПКб - 1 шт. 10.4. Сумка транспортировочная СУ-03 - 1 шт. 10.5. Паспорт - 1 шт. 11. Шины транспортные складные многоразовые - воротники КШТСм-В, в составе: 11.1. Воротник иммобилизационный складной детский малый ВИСдм - 1 шт. 11.2. Воротник иммобилизационный складной детский ВИСд - 1 шт. 11.3. Воротник иммобилизационный складной взрослый ВИСв - 1 шт. 11.4. Воротник иммобилизационный складной взрослый большой ВИСвб - 1 шт. 11.5. Сумка транспортировочная СУ-17 - 1 шт. 11.6. Паспорт - 1 шт. 12. Шина транспортная складная одноразовая для конечностей КШТСо-01, в составе: 12.1. Шина транспортная складная разового пользования ШТСо-01 - 1 шт. 12.2. Бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства: ООО «Медкомпресс+» (Россия), РУ № ФСР 2011/09902 от 21.01.2011; или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия), РУ № ФСР 2007/00081 от 25.02.2020; или ООО «Фарм-Глобал» (Россия), РУ № ФСР 2011/12237 от 28.04.2021; или АО «УльяновскФармация» (Россия), РУ № РЗН 2017/5801 от 29.05.2017; или ООО «НЬЮФАРМ» (Россия), РУ № ФСР 2010/06612 от 22.01.2010; или ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2009/05650 от 07.08.2013; или ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014; или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2008/03226 от 15.09.2008; или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010; или ООО «ХБК Навтекс» (Россия), РУ № РЗН 2015/2552 от 10.04.2015; или ООО «ХБК Навтекс» (Россия), РУ № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015 - 1 шт. 12.3. Инструкция - 1 шт. 12.4. Паспорт - 1 шт. 13. Шины транспортные складные одноразовые для шейного отдела позвоночника КШТСо-02, в составе: 13.1. Шина транспортная складная разового пользования ШТСо-03 - 1 шт. 13.2. Шина транспортная складная разового пользования ШТСо-04 - 1 шт. 13.3. Инструкция - 1 шт. 13.4. Паспорт - 1 шт. 14. Шины транспортные складные одноразовые КШТСо-03, в составе: 14.1. Шина транспортная складная разового пользования ШТСо-02 - 4 шт. 14.2. Шина транспортная складная разового пользования ШТСо-03 - 1 шт 14.3. Шина транспортная складная разового пользования ШТСо-04 - 1 шт. 14.4. Бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства: ООО «Медкомпресс+» (Россия), РУ № ФСР 2011/09902 от 21.01.2011; или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия), РУ № ФСР 2007/00081 от 25.02.2020; или ООО «Фарм-Глобал» (Россия), РУ № ФСР 2011/12237 от 28.04.2021; или АО «УльяновскФармация» (Россия), РУ № РЗН 2017/5801 от 29.05.2017; или ООО «НБЮФАРМ» (Россия), РУ № ФСР 2010/06612 от 22.01.2010; или ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2009/05650 от 07.08.2013; или ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014; или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2008/03226 от 15.09.2008; или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010; или ООО «ХБК Навтекс» (Россия), РУ № РЗН 2015/2552 от 10.04.2015; или ООО «ХБК Навтекс» (Россия), РУ № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015 - 2 шт. 14.5. Кольцо эластичное - 2 шт. 14.6. Инструкция БВТГ 8.820.001 ИС - 1 шт. 14.7. Инструкция БВТГ 8.820.001-01 ИС - 1 шт. 14.8. Инструкция БВТГ 8.820.012 ИС - 4 шт. 14.9. Инструкция БВТГ 8.820.013 ИС - 4 шт. 14.10. Инструкция БВТГ 8.820.014-01 ИС - 1 шт. 14.11. Инструкция БВТГ 8.820.015 ИС - 1 шт. 14.12. Паспорт - 1 шт. 15. Шины вакуумные транспортные детские КШВТ-01д, в составе: 15.1. Шина вакуумная транспортная детская для шейного отдела позвоночника ШВТ-01 - 1 шт. 15.2. Шина вакуумная транспортная детская для верхней конечности ШВТ-02 - 1 шт. 15.3. Шина вакуумная транспортная детская для нижней конечности ШВТ-03 - 1 шт. 15.4. Насос - 1 шт. 15.5. Сумка транспортировочная СУ-04 - 1 шт. 15.6. Паспорт - 1 шт. 16. Шины вакуумные транспортные детские КШВТ-02д, в составе: 16.1. Шина вакуумная транспортная детская для шейного отдела позвоночника ШВТ-01 - 1 шт. 16.2. Шина вакуумная транспортная детская для верхней конечности ШВТ-02 - 1 шт. 16.3. Шина вакуумная транспортная детская для нижней конечности ШВТ-03 - 1 шт. 16.4. Шина вакуумная транспортная детская для бедра ШВТ-04 - 1 шт. 16.5. Ребро жесткости (L=450 мм) - 2 шт. 16.6. Насос - 1 шт. 16.7. Сумка транспортировочная СУ-04 - 1 шт. 16.8. Паспорт - 1 шт. 17. Шины вакуумные транспортные взрослые КШВТ-01в, в составе: 17.1. Шина вакуумная транспортная взрослая для шейного отдела позвоночника ШВТ-05 - 1 шт. 17.2. Шина вакуумная транспортная взрослая для верхней конечности ШВТ-06 - 1 шт. 17.3. Шина вакуумная транспортная взрослая для нижней конечности ШВТ-07 - 1 шт. 17.4. Насос - 1 шт. 17.5. Сумка транспортировочная СУ-09 - 1 шт. 17.6. Паспорт - 1 шт. 18. Шины вакуумные транспортные взрослые КШВТ-02в, в составе: 18.1. Шина вакуумная транспортная взрослая для шейного отдела позвоночника ШВТ-05 - 1 шт. 18.2. Шина вакуумная транспортная взрослая для верхней конечности ШВТ-06 - 1 шт. 18.3. Шина вакуумная транспортная взрослая для нижней конечности ШВТ-07 - 1 шт. 18.4. Шина вакуумная транспортная взрослая для бедра ШВТ-08 - 1 шт. 18.5. Ребро жесткости (L=650 мм) - 2 шт. 18.6. Насос - 1 шт 18.7. Сумка транспортировочная СУ-09 - 1 шт. 18.8. Паспорт - 1 шт. 19. Шина вакуумная транспортная универсальная КШВТу-01, в составе: 19.1. Шина вакуумная транспортная универсальная ШВТу-03 - 1 шт. 19.2. Насос - 1 шт. 19.3. Сумка транспортировочная СУ-04 - 1 шт. 19.4. Паспорт - 1 шт. 20. Шины вакуумные транспортные универсальные КШВТу-02, в составе: 20.1. Шина вакуумная транспортная универсальная ШВТу-01 - 1 шт. 20.2. Шина вакуумная транспортная универсальная ШВТу-02 - 1 шт. 20.3. Шина вакуумная транспортная универсальная ШВТу-03 - 1 шт. 20.4. Насос - 1 шт. 20.5. Сумка транспортировочная СУ-39 - 1 шт. 20.6. Паспорт - 1 шт. 21. Шины транспортные лестничные КШТЛ-01р, в составе: 21.1. Шина лестничная с фиксирующими ремнями малая ШЛмр - 1 шт. 21.2. Шина лестничная с фиксирующими ремнями большая ШЛбр - 1 шт. 21.3. Косынка медицинская КМ - 1 шт. 21.4. Сумка-чехол СУ-16 - 1 шт. 21.5. Паспорт - 1 шт. 22. Шины транспортные лестничные КШТЛ-01, в составе: 22.1. Шина лестничная малая ШЛм - 1 шт. 22.2. Шина лестничная большая ШЛб - 1 шт. 22.3. Бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства: ООО «Медкомпресс+» (Россия) РУ № ФСР 2011/09902 от 21.01.2011; или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия), РУ № ФСР 2007/00081 от 25.02.2020; или ООО «Фарм-Глобал» (Россия), РУ № ФСР 2011/12237 от 28.04.2021; или АО «УльяновскФармация» (Россия), РУ № РЗН 2017/5801 от 29.05.2017; или ООО «НЬЮФАРМ» (Россия), РУ № ФСР 2010/06612 от 22.01.2010; или ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2009/05650 от 07.08.2013; или ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014; или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2008/03226 от 15.09.2008; или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010; или ООО «ХБК Навтекс» (Россия), РУ № РЗН 2015/2552 от 10.04.2015; или ООО «ХБК Навтекс» (Россия), РУ № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015 - 2 шт. 22.4. Косынка медицинская КМ - 1 шт. 22.5. Сумка-чехол СУ-16 - 1 шт. 22.6. Паспорт - 1 шт. 23. Шина для фиксации бедра с возможностью вытяжения ШБВ, в составе: 23.1. Шина для фиксации бедра с возможностью вытяжения ШБВ-01 - 1 шт. 23.2. Планка раздвижная внешняя - 1 шт. 23.3. Планка раздвижная внутренняя - 1 шт. 23.4. Ложемент для стопы - 1 шт. 23.5. Косынка медицинская КМ - 3 шт. 23.6. Сумка транспортировочная СУ-45 - 1 шт. 23.7. Инструкция - 1 шт. 23.8. Паспорт - 1 шт. 24. Шина для фиксации шейно-грудного отдела позвоночника или бедра ШШГБ, в составе: 24.1. Шина для фиксации шейно-грудного отдела позвоночника или бедра ШШГБ - 1 шт. 24.2. Подушка - 1 шт. 24.3. Сумка транспортировочная СУ-14 - 1 шт. 24.4. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОМНИМЕД-НН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603054, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5А, к. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ОМНИМЕД-НН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603054, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5А, к. 2
- Юридический адрес производителя
- 603054, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5А, к. 2
- ИНН производителя
- 5262278323
- ОКП/ОКПД2
- 3195299436272031606
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969967546603137, 3306966873718920937, 3306970301606138943, 3306969026445448854, 3306970179761608231, 3306970771980555834
- Адрес места производства или изготовления
- 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5А, к. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12030196 | 3306969967546603137 | 1. Шины транспортные складные многоразовые КШТСм-01 по приказу 388н, в составе: |
| 12030197 | 3306966873718920937 | 2. Шины транспортные складные многоразовые - воротники взрослые КШТСм-Вв, в составе: |
| 12030198 | 3306966873718920937 | 3. Шины транспортные складные многоразовые - воротники детские КШТСм-Вд, в составе: |
| 12030199 | 3306969967546603137 | 4. Шины транспортные складные многоразовые КШТСм-60, в составе: |
| 12030200 | 3306969967546603137 | 5. Шины транспортные складные многоразовые КШТСм-80, в составе: |
| 12030201 | 3306969967546603137 | 6. Шины транспортные складные многоразовые КШТСм-120, в составе: |
| 12030202 | 3306969967546603137 | 7. Шины транспортные складные многоразовые детские малые КШТСм-01дм, в составе: |
| 12030203 | 3306969967546603137 | 8. Шины транспортные складные многоразовые детские КШТСм-01д, в составе: |
| 12030204 | 3306969967546603137 | 9. Шины транспортные складные многоразовые взрослые КШТСм-01в, в составе: |
| 12030205 | 3306969967546603137 | 10. Шины транспортные складные многоразовые взрослые большие КШТСм-01вб, в составе: |
| 12030206 | 3306966873718920937 | 11. Шины транспортные складные многоразовые - воротники КШТСм-В, в составе: |
| 12030207 | 3306970301606138943 | 12. Шина транспортная складная одноразовая для конечностей КШТСо-01, в составе: |
| 12030208 | 3306970301606138943 | 13. Шины транспортные складные одноразовые для шейного отдела позвоночника КШТСо-02, в составе: |
| 12030209 | 3306970301606138943 | 14. Шины транспортные складные одноразовые КШТСо-03, в составе: |
| 12030210 | 3306969026445448854 | 1.5. Шины вакуумные транспортные детские КШВТ-01д, в составе: |
| 12030211 | 3306969026445448854 | 16. Шины вакуумные транспортные детские КШВТ-02д, в составе: |
| 12030212 | 3306969026445448854 | 17. Шины вакуумные транспортные взрослые КШВТ-01в, в составе: |
| 12030213 | 3306969026445448854 | 18. Шины вакуумные транспортные взрослые КШВТ-02в, в составе: |
| 12030214 | 3306969026445448854 | 19. Шина вакуумная транспортная универсальная КШВТу-01, в составе: |
| 12030215 | 3306969026445448854 | 20. Шины вакуумные транспортные универсальные КШВТу-02, в составе: |
| 12030216 | 3306969967546603137 | 21. Шины транспортные лестничные КШТЛ-01р, в составе: |
| 12030217 | 3306969967546603137 | 22. Шины транспортные лестничные КШТЛ-01, в составе: |
| 12030218 | 3306970179761608231 | 23. Шина для фиксации бедра с возможностью вытяжения ШБВ, в составе: |
| 12030219 | 3306970771980555834 | 24. Шина для фиксации шейно-грудного отдела позвоночника или бедра ШШГБ, в составе: |