Справочник
Медицинский линейный ускоритель АРТИСТ ТМ МВ (ARTISTE ТМ MV) с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ФСЗ 2009/03530
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26502
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/03530
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-01-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-02-11
- Наименование медицинского изделия
- Медицинский линейный ускоритель АРТИСТ ТМ МВ (ARTISTE ТМ MV) с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах). I. Блок базовый медицинского линейного ускорителя ARTISTE MV:
 1. Гентри линейного ускорителя (в базе которого ACCELERATOR - волновод).
 2. Генератор СВЧ-излучения - клистрон c устройством фотонного и электронного излучения.
 3. Многолепестковый коллиматор 160 MLC.
 4. Система портальной визуализации OPTIVUE 1000ART.
 5. Пульт управления ускорителем потолочного крепления.
 6. Держатель приспособлений универсальный.
 7. Интерфейс пользователя.
 8. Система дозиметрическая.
 9. Коллиматор ассиметричный внутренний.
 10. Система динамических виртуальных клиньев.
 11. Операционная система управляющего компьютера на английском языке.
 12. Стабилизатор напряжения специальный.
 13. Проектор светового поля.
 14. Указатель оптический передний. 
 15. Указатель лазерный задний.
 16. Указатель механический передний.
 17. Система противовесов линейного ускорителя.
 18. Система предотвращения простоя ускорителя.
 19. Система вращения гентри ускорителя по и против часовой стрелки во время облучения. 
 20. Программное обеспечение для формирования автоматической последовательности облучения.
 21. Стандартные клинья для модификации поля облучения.
 22. Стандартные блоки для облучения электронами.
 23. Приспособления для конических электронных коллиматоров.
 24. Система охлаждения линейного ускорителя.
 25. Генератор стандартных энергий электронов.
 26. Консоль управления Coherence/syngo RT Therapist.
 27. Система электропитания частотой 50 Гц.
 28. Рама напольная для линейного ускорителя и терапевтического стола.
 29. Станция подключения ускорителя к водопроводу.
 30. Кабель соединительный консоли управления.
 31. Система координат линейного ускорителя - в соответствии со стандартом IEC.
 32. Система координат стола терапевтического - в соответствии со стандартом IEC.
 33. Стол терапевтический 550 TXT.
 34. Дека стола терапевтического с возможностью использования фиксирующих приспособлений Med-Tec.
 35. Устройство для работы в режиме ротационного облучения электронами.
 36. Конические коллиматоры для облучения электронами.
 37. Коллиматор универсальный для ротационного облучения электронами. 
 38. Контроллер дозы излучения.
 39. Устройство для работы ассиметричного внутреннего коллиматора в специальном режиме. 
 40. Система лазерных указателей изоцентра LAP.
 
 
 
 II. Принадлежности к линейному ускорителю ARTISTE MV:
 1. Устройство фотонного излучения с энергиями 4 и 10 МэВ, и электронного излучения с энергией 5 - 15 МэВ. 
 2. Устройство фотонного излучения с энергией 6 МэВ, и электронного излучения с энергией 6 - 21 МэВ.
 3. Устройство фотонного излучения с энергиями 6 и 10 МэВ, и электронного излучения с энергией 6 - 21 МэВ.
 4. Устройство фотонного излучения с энергиями 6 и 15 МэВ, и электронного излучения с энергией 6 - 21 МэВ.
 5. Устройство фотонного излучения с энергиями 6 и 18 МэВ, и электронного излучения с энергией 6 - 21 МэВ.
 6. Устройство фотонного излучения с энергиями 6 и 23 МэВ, и электронного излучения с энергией6 - 21 МэВ.
 7. Устройство фотонного излучения с энергиями 6 и 25 МэВ, и электронного излучения с энергией 6 - 21 МэВ.
 8. Устройство управления терапевтическим столом линейного ускорителя для работы в специальном режиме.
 9. Интерфейс для подключения к ускорителю системы синхронизации.
 10. Система синхронизации облучения по дыханию пациента ANZAI.
 11. Кабели для подключения системы синхронизации.
 12. Тележка специальная для размещения системы синхронизации.
 13. Система контроля положения пациента перед облучением MVision.
 14. Система контроля положения пациента перед облучением kVision.
 15. Стандартные блоки для облучения электронами.
 16. Подставка для блоков с перфорацией, без кодирования.
 17. Устройство кодирующее.
 18. Программное обеспечение для подключения системы планирования лучевой терапии.
 19. Интерфейс подключения к системе обратного IMRT-планирования лучевой терапии.
 20. Интерфейс подключения к системе удаленной диагностики.
 21. Программа калибровки пучка линейного ускорителя.
 22. Терапевтический стол специальный откалиброванный.
 23. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места врача-онкорадиолога Coherence/syngo RT Oncologist.
 24. Программное обеспечение для оконтуривания структур на рабочем месте врача-онкорадиолога.
 25. Программное обеспечение для контроля положения пациента на столе линейного ускорителя с рабочего места врача-онкорадиолога.
 26. Микромноголепестковый коллиматор ModuLeaf.
 27. Принадлежности специальные к микромноголепестковому коллиматору ModuLeaf.
 28. Кабели специальные для микромноголепесткового коллиматора.
 29. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места медицинского физика Coherence/syngo RT Physicist.
 30. Программное обеспечение для подключения к информационно-управляющей системе.
 31. Программное обеспечение для подключения к консоли управления.
 32. Программное обеспечение для подключения к рабочему месту Coherence/syngo RT Therapist.
 33. Программное обеспечение базовое системы LANTIS для одновременной работы до 10 пользователей.
 34. Аппаратное обеспечение базовое системы LANTIS, в составе: сервер специальный, рабочая станция.
 35. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 10 пользователей.
 36. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 24 пользователя.
 37. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 48 пользователей.
 38. Программное обеспечение для работы в системе LANTIS 5 дополнительных пользователей.
 39. Программное обеспечение для сбора и хранения цифровых фотографий и графиков.
 40. Интерфейс подключения к системе LANTIS системы планирования лучевой терапии.
 41. Программное обеспечение на 5 пользователей для работы с текстами.
 42. Программное обеспечение Microsoft Word, лицензионная версия.
 43. Интерфейс для работы с программным обеспечением для составления отчетной документации Reporter.
 44. Программное обеспечение для составления отчетной документации Reporter.
 45. Межсетевой интерфейс импорта данных пациента.
 46. Межсетевой интерфейс импорта данных пациента по протоколу HL7.
 47. Программное обеспечение для идентификации пациента по персональному штрих-коду.
 48. Считыватель штрих-кода специальный.
 49. Принтер штрих-кода специальный.
 50. Интерфейс подключения ускорителя к информационно-управляющей системе.
 51. Программное обеспечение для формирования автоматической последовательности облучения в режиме IMRT.
 52. Программное обеспечение для оптимизации автоматической последовательности облучения в режиме IMRT.
 53. Сканер рентгеновских пленок.
 54. Программное обеспечение для верификации положения терапевтического стола системой LANTIS.
 55. Программное обеспечение для управления и верификации положения терапевтического стола системой LANTIS.
 56. Операционная система управляющего компьютера.
 57. Программное обеспечение для ведения расписания работы оборудования и персонала Supervisor.
 58. Программное обеспечение для работы 5 дополнительных пользователей с программой составления расписания Supervisor.
 59. Программное обеспечение для работы со стандартными схемами химиотерапии.
 60. Программное обеспечение справочное по системе LANTIS.
 61. Станция рабочая локальная системы LANTIS.
 62. Монитор специальный для локальной рабочей станции LANTIS.
 63. Интерфейс подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Siemens.
 64. Программное обеспечение для подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Siemens.
 65. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя в режиме AFS.
 66. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя в режиме IMRT.
 67. Станция рабочая системы LANTIS для установки в каньоне линейного ускорителя.
 68. Интерфейс подключения к системе LANTIS линейного ускорителя других производителей.
 69. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя с многолепестковым коллиматором.
 70. Интерфейс подключения к системе LANTIS многолепесткового коллиматора ускорителя.
 71. Программное обеспечение LANTIS для управления многолепестковым коллиматором через интерфейс Primeview.
 72. Программное обеспечение LANTIS для работы многолепесткового коллиматора в режиме AFS.
 73. Программное обеспечение для подключения к системе LANTIS многолепесткового коллиматора других производителей.
 74. Система для определения поля облучения многолепесткового коллиматора.
 75. Сканер рентгеновских пленок дополнительный к системе MLC Beamshaper.
 76. Интерфейс подключения к системе LANTIS рентгеновского симулятора.
 77. Программное обеспечение для подключения к системе LANTIS рентгеновского симулятора других производителей.
 78. Программное обеспечение для подключения к системе LANTIS рентгеновского симулятора Siemens.
 79. Программное обеспечение для подключения рабочего места syngo RT к системе LANTIS.
 80. Интерфейс подключения рабочего места syngo RT к системе LANTIS.
 81. Программное обеспечение для подключения системы планирования лучевой терапии.
 82. Аппаратно-программное обеспечение для виртуальной симуляции лучевой терапии COHERENCE/syngo RT Dosimetrist.
 83. Аппаратно-программное обеспечение для обратного планирования облучения IMRT Planning.
 84. Аппаратно-программное обеспечение для планирования облучения.
 85. Программное обеспечение для подключения компьютерного томографа.
 86. Интерфейс для подключения системы изготовления защитных блоков.
 87. Программное обеспечение для подключения системы лазерных указателей LAP.
 88. Программное обеспечение для совмещения медицинских изображений.
 89. Система подвижных лазерных указателей LAP.
 90. Интерфейс для подключения ускорителя Siemens к управляющей системе других производителей.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенс"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Siemens AG, Medical Solutions, Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285