Справочник

Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностями

РЗН 2017/5216

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133180
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5216
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-05-28
Наименование медицинского изделия
Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностями. в составе: 1. Регистрирующий блок. 2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт. 3. Кран трёхходовой для инфузионных систем. 4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по установке программного обеспечения. Принадлежности: 1. Элемент питания - 2 шт. 2. Персональный компьютер. 3. Bluetooth модуль. 4. Принтер струйный или лазерный. 5. Комплект программного обеспечения. 6. Инструмент Тип А: - Зонд анальный. 7. Инструмент Тип В: - Зонд вагинальный.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ИнфоМед"
Место нахождения организации-заявителя
109457, Россия, ул. Окская, д. 13
Производитель медицинского изделия
ЗАО НПП "Исток-Система"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Юридический адрес производителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
ИНН производителя
5052013803
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968475934659988
Адрес места производства или изготовления
ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11266296 3306968475934659988 Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015

Документы