Справочник

Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями

РЗН 2018/6735

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139579
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6735
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-01-22
Наименование медицинского изделия
Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Микроцентрифуга Microfuge 20. 2. Микроцентрифуга Microfuge 20R. II. Состав: 1. Центрифуга лабораторная. 2. Документация: Инструкция по эксплуатации на Микроцентрифуги серии Microfuge 20 с принадлежностями. Информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности, декларация соответствия. 3. CD/DVD диски, не более 2 шт. (при необходимости). 4. Сетевой кабель. 5. Смазка Spinkote. 6. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой (при необходимости). 7. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой. 8. Угловой ротор FA241.5 (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA241.5 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5. 9. Угловой ротор FA241.5P (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA241.5Р в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). 10. Угловой ротор FA361.5 (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA361.5 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA361.5, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). 11. Угловой ротор FA4x8.2P (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA4х8.2Р в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA4x8.2P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). III. Принадлежности: 1. Адаптер пробирок 11 мм, 12 шт./уп., не более 15 уп. 2. Адаптер пробирок 7 мм, 24 шт./уп., не более 15 уп. 3. Адаптер пробирок 750 мкл, 12 шт./уп., не более 15 уп. 4. Уплотнительное кольцо ротора, не более 15 шт. 5. Уплотнительное кольцо крышки ротора, не более 15 шт. 6. Фиксирующий винт, не более 5 шт. 7. Набор для чистки роторов в составе (не более 5 наборов): - щетка для чистки ротора 32 и 38 мм; - щетка для чистки ротора 16 и 25 мм; - раствор для чистки ротора 555 (946 мл), 2 флакона. 8. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 5 шт. 9. Крышка ротора, не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3683151258031495008
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968152285385740
Адрес места производства или изготовления
1. Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA. 2. Sigma-Laborzentrifugen GmbH, An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11308487 3306968152285385740 Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями: 1. Микроцентрифуга Microfuge 20
11308488 3306968152285385740 Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями: 1. Микроцентрифуга Microfuge 20R

Документы