Справочник

Микрохирургические ножи PremierEdge

РЗН 2016/3754

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129655
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3754
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-02-25
Наименование медицинского изделия
Микрохирургические ножи PremierEdge. 1. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.2 мм, заточка двойная - РЕ3012. 2. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная - РЕ3015. 3. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная, глубина 5 мм - РЕ3015-5. 4. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 22,5 °, заточка двойная - PE3022. 5. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 45 °, заточка двойная - РЕ3045. 6. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.5 мм, заточка двойная - РЕ3125. 7. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка двойная - PE3127. 8. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 3.2 мм, заточка двойная - РЕ3132. 9. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.75 мм, заточка двойная - PE3227. 10. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 3.0 мм, заточка двойная - РЕ3230. 11. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Trapezoid (изогнутый, трапециевидный), разрез 2.5 - 3.0 мм, заточка сверху - PE3302. 12. Нож микрохирургический PremierEdge Implant Knife имплантационный, изогнутый, разрез 5.2 мм, заточка сверху - PE3452. 13. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 19 G, разрез 1.1 мм, заточка двойная - РЕ3519A. 14. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520. 15. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 23 G, разрез 0.6 мм, заточка двойная - РЕ3523. 16. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 25 G, разрез 0.5 мм, заточка двойная - РЕ3525. 17. Нож микрохирургический PremierEdge Round Tunnel Knife (туннельный, круглый, изогнутый), разрез 3.0 мм, заточка двойная - РЕ3630. 18. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, изогнутый), разрез 2.0 мм, заточка сверху - РЕ3720А. 19. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, безопасный), разрез 2.0 мм, заточка снизу - РЕ3720-SL. 20. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 1.7 мм, заточка сверху - РЕ3817. 21. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ3824. 22. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ3826. 23. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ3828. 24. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, прямой, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ3832S. 25. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ4827-TL. 26. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ4830-TL. 27. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.2 мм, заточка сверху - РЕ4822-SL. 28. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ4826-SL. 29. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ4828-SL. 30. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ4832-SL. 31. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.0 мм; заточка двойная - РЕ3010. 32. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.4 мм, заточка двойная - РЕ3014. 33. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная, глубина 3 мм- РЕ3015-3. 34. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife безопасный, угол 15°, заточка двойная - PE3015-SL. 35. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 30°, заточка двойная - РЕ3030. 36. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.2 мм, заточка двойная - РЕ3122. 37. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый; разрез 2.65 мм, заточка двойная - РЕ3126. 38. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.8 мм, заточка двойная - PE3128. 39. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.65 мм, заточка двойная - РЕ3226. 40. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.8 мм, заточка двойная - PE3228. 41. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Trapezoid (изогнутый, трапециевидный), разрез 1.8 - 2.2 мм, заточка сверху - РЕ3301. 42. Нож микрохирургический PremierEdge Implant Knife имплантационный, изогнутый, разрез 4.0 мм, заточка сверху - РЕ3440. 43. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 19 G, разрез 1.1 мм, заточка двойная - РЕ3519. 44. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520A. 45. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, безопасный, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520-SL. 46. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 23 G, разрез 0.6 мм, заточка двойная - РЕ3523A. 47. Нож микрохирургический PremierEdge Round Tunnel Knife (туннельный, круглый, изогнутый), разрез 2.2 мм, заточка двойная - РЕ3622. 48. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, прямой), разрез 2.0 мм, заточка сверху - РЕ3720. 49. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 1.4 мм, заточка сверху - PE3814. 50. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.2 мм, заточка сверху - РЕ3822. 51. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.5 мм, заточка сверху - PE3825. 52. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ3827. 53. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ3830. 54. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ4824-TL. 55. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ4826-TL. 56. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ4828-TL. 57. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ4832-TL. 58. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ4824-SL. 59. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ4827-SL. 60. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ4830-SL.
Наименование организации-заявителя
ООО "Инфо-Экс"
Место нахождения организации-заявителя
119530, Россия, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 5А, офис. 12
Производитель медицинского изделия
"ОАЗИС Медикал, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , OASIS Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, OASIS Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA
ОКП/ОКПД2
3683151025331508784
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966670270011268
Адрес места производства или изготовления
510-528 S. Vermont Avenue, Glendora CA 91741, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11175495 3306966670270011268 9. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.75 мм, заточка двойная - PE3227.
11175496 3306966670270011268 10. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 3.0 мм, заточка двойная - РЕ3230.
11175526 3306966670270011268 40. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.8 мм, заточка двойная - PE3228.
11175546 3306966670270011268 60. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ4830-SL.
11175547 3306966670270011268 1. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.2 мм, заточка двойная - РЕ3012.
11175548 3306966670270011268 2. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная - РЕ3015.
11175549 3306966670270011268 3. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная, глубина 5 мм - РЕ3015-5.
11175550 3306966670270011268 4. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 22,5 °, заточка двойная - PE3022.
11175551 3306966670270011268 5. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 45 °, заточка двойная - РЕ3045.
11175552 3306966670270011268 6. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.5 мм, заточка двойная - РЕ3125.
11175553 3306966670270011268 7. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка двойная - PE3127.
11175554 3306966670270011268 8. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 3.2 мм, заточка двойная - РЕ3132.
11175555 3306966670270011268 11. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Trapezoid (изогнутый, трапециевидный), разрез 2.5 - 3.0 мм, заточка сверху - PE3302.
11175556 3306966670270011268 12. Нож микрохирургический PremierEdge Implant Knife имплантационный, изогнутый, разрез 5.2 мм, заточка сверху - PE3452.
11175557 3306966670270011268 13. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 19 G, разрез 1.1 мм, заточка двойная - РЕ3519A.
11175558 3306966670270011268 14. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520.
11175559 3306966670270011268 15. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 23 G, разрез 0.6 мм, заточка двойная - РЕ3523.
11175560 3306966670270011268 16. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 25 G, разрез 0.5 мм, заточка двойная - РЕ3525.
11175561 3306966670270011268 17. Нож микрохирургический PremierEdge Round Tunnel Knife (туннельный, круглый, изогнутый), разрез 3.0 мм, заточка двойная - РЕ3630.
11175562 3306966670270011268 18. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, изогнутый), разрез 2.0 мм, заточка сверху - РЕ3720А.
11175563 3306966670270011268 19. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, безопасный), разрез 2.0 мм, заточка снизу - РЕ3720-SL.
11175564 3306966670270011268 20. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 1.7 мм, заточка сверху - РЕ3817.
11175565 3306966670270011268 21. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ3824.
11175566 3306966670270011268 22. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ3826.
11175567 3306966670270011268 23. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ3828.
11175568 3306966670270011268 24. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, прямой, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ3832S.
11175569 3306966670270011268 25. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ4827-TL.
11175570 3306966670270011268 26. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ4830-TL.
11175571 3306966670270011268 27. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.2 мм, заточка сверху - РЕ4822-SL.
11175572 3306966670270011268 28. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ4826-SL.
11175573 3306966670270011268 29. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ4828-SL.
11175574 3306966670270011268 30. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ4832-SL.
11175575 3306966670270011268 31. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.0 мм; заточка двойная - РЕ3010.
11175576 3306966670270011268 32. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.4 мм, заточка двойная - РЕ3014.
11175577 3306966670270011268 33. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная, глубина 3 мм- РЕ3015-3.
11175578 3306966670270011268 34. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife безопасный, угол 15°, заточка двойная - PE3015-SL.
11175579 3306966670270011268 35. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 30°, заточка двойная - РЕ3030.
11175580 3306966670270011268 36. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.2 мм, заточка двойная - РЕ3122.
11175581 3306966670270011268 37. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый; разрез 2.65 мм, заточка двойная - РЕ3126.
11175582 3306966670270011268 38. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.8 мм, заточка двойная - PE3128.
11175583 3306966670270011268 39. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.65 мм, заточка двойная - РЕ3226.
11175584 3306966670270011268 41. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Trapezoid (изогнутый, трапециевидный), разрез 1.8 - 2.2 мм, заточка сверху - РЕ3301.
11175585 3306966670270011268 42. Нож микрохирургический PremierEdge Implant Knife имплантационный, изогнутый, разрез 4.0 мм, заточка сверху - РЕ3440.
11175586 3306966670270011268 43. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 19 G, разрез 1.1 мм, заточка двойная - РЕ3519.
11175587 3306966670270011268 44. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520A.
11175588 3306966670270011268 45. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, безопасный, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520-SL.
11175589 3306966670270011268 46. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 23 G, разрез 0.6 мм, заточка двойная - РЕ3523A.
11175590 3306966670270011268 47. Нож микрохирургический PremierEdge Round Tunnel Knife (туннельный, круглый, изогнутый), разрез 2.2 мм, заточка двойная - РЕ3622.
11175591 3306966670270011268 48. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, прямой), разрез 2.0 мм, заточка сверху - РЕ3720.
11175592 3306966670270011268 49. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 1.4 мм, заточка сверху - PE3814.
11175593 3306966670270011268 50. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.2 мм, заточка сверху - РЕ3822.
11175594 3306966670270011268 51. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.5 мм, заточка сверху - PE3825.
11175595 3306966670270011268 52. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ3827.
11175596 3306966670270011268 53. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ3830.
11175597 3306966670270011268 54. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ4824-TL.
11175598 3306966670270011268 55. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ4826-TL.
11175599 3306966670270011268 56. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ4828-TL.
11175600 3306966670270011268 57. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ4832-TL.
11175601 3306966670270011268 58. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ4824-SL.
11175602 3306966670270011268 59. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ4827-SL.

Документы