О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2019/8502

Справочник

Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностями

РЗН 2019/8502

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143469
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8502
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-29
Наименование медицинского изделия
Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Микроимплантат Small Head Type (Тип с маленькой головкой): 1.1. Small Head Cylinder 12 серия: γ-SH 12-05, γ-SH 12-06, γ-SH 12-07, γ-SH 12-08, γ-SH 12-10, γ-SH 12-12. 1.2. Small Head Cylinder 13 серия: γ-SH 13-05, γ-SH 13-06, γ-SH 13-07, γ-SH 13-08, γ-SH 13-10, γ-SH 13-12. 1.3. Small Head Cylinder 14 серия: γ-SH 14-05, γ-SH 14-06, γ-SH 14-07, γ-SH 14-08, γ-SH 14-10, γ-SH 14-12. 1.4. Small Head Tapered 12 серия: γ-SH 1211-05, γ-SH 1211-06, γ-SH 1211-07, γ-SH 1211-08, γ-SH 1211-10, γ-SH 1211-12. 1.5. Small Head Tapered 13 серия: γ-SH 1312-05, γ-SH 1312-06, γ-SH 1312-07, γ-SH 1312-08, γ-SH 1312-10, γ-SH 1312-12. 1.6. Small Head Tapered 14 серия: γ-SH 1413-05, γ-SH 1413-06, γ-SH 1413-07, γ-SH 1413-08, γ-SH 1413-10, γ-SH 1413-12. 1.7. Small Head Tapered15 серия: γ-SH 1514-05, γ-SH 1514-06, γ-SH 1514-07, γ-SH 1514-08, γ-SH 1514-10, γ-SH 1514-12. 1.8. Small Head Tapered 16 серия: γ-SH 1615-05, γ-SH 1615-06, γ-SH 1615-07, γ-SH 1615-08, γ-SH 1615-10, γ-SH 1615-12. 1.9. Small Head Tapered 20 серия: γ-SH 2018-05, γ-SH 2018-06, γ-SH 2018-07, γ-SH 2018-08, γ-SH 2018-10, γ-SH 2018-12. 2. Микроимплантат No Head Type (Тип без головки): 2.1. No Head Tapered 12 серия: γ-NH 1211-05, γ-NH 1211-06, γ-NH 1211-07. 2.2. No Head Tapered 13 серия: γ-NH 1312-05, γ-NH 1312-06, γ-NH 1312-07. 2.3. No Head Tapered 14 серия: γ-NH 1413-05, γ-NH 1413-06, γ-NH 1413-07. 3. Микроимплантат Long Head Type (Тип с длинной головкой): 3.1. Long Head Cylinder 12 серия: γ-LH 12-05, γ-LH 12-06, γ-LH 12-07. 3.2. Long Head Cylinder 13 серия: γ-LH 13-05, γ-LH 13-06, γ-LH13-07. 3.3. Long Head Tapered 14 серия: γ-LH 1413-05, γ-LH 1413-06, γ-LH 1413-07, γ-LH 1413-08, γ-LH 1413-10, γ-LH 1413-12. 3.4. Long Head Tapered 15 серия: γ-LH 1514-05, γ-LH 1514-06, γ-LH 1514-07, γ-LH 1514-08, γ-LH 1514-10, γ-LH 1514-12. 3.5. Long Head Tapered 16 серия: γ-LH 1615-05, γ-LH 1615-06, γ-LH 1615-07, γ-LH 1615-08, γ-LH 1615-10, γ-LH 1615-12. 4. Микроимплантат Circle Head Type (Тип с круглой головкой): 4.1. Circle Head Tapered 13 серия: γ-CH 1312-06, γ-CH 1312-07, γ-CH 1312-08, γ-CH 1312-10, γ-CH 1312-12. 4.2. Circle Head Tapered 14 серия: γ-CH 1413-06, γ-CH 1413-07, γ-CH 1413-08, γ-CH 1413-10, γ-CH 1413-12. 4.3. Circle Head Tapered 15 серия: γ-CH 1514-06, γ-CH 1514-07, γ-CH 1514-08, γ-CH 1514-10, γ-CH 1514-12. 4.4. Circle Head Tapered 16 серия: γ-CH 1615-06, γ-CH 1615-07, γ-CH 1615-08, γ-CH 1615-10, γ-CH 1615-12. 5. Микроимплантат Fixation Head Type (Тип с фиксирующей головкой): 5.1. Fixation Head Tapered 17 серия: γ-FH 1716-06, γ-FH 1716-07, γ-FH1716-08, γ-FH 1716-09, γ-FH 1716-10. 5.2. Fixation Head Tapered 18 серия: γ-FH 1817-06, γ-FH 1817-07, γ-FH 1817-08, γ-FH 1817-09, γ-FH 1817-10. 6. Микроимплантат Bracket Head Type (Тип с головкой в виде брекета): 6.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06, γ-BH 1312-07, γ-BH 1312-08, γ-BH 1312-10, γ-BH 1312-12. 6.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06, γ-BH 1413-07, γ-BH 1413-08, γ-BH 1412-10, γ-BH 1412-12. 6.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06, γ-BH 1514-07, γ-BH 1514-08, γ-BH 1514-10, γ-BH 1514-12. 6.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06, γ-BH 1615-07, γ-BH 1615-08, γ-BH 1615-10, γ-BH 1615-12. 6.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06, γ-BH 1716-07, γ-BH 1716-08, γ-BH 1716-10, γ-BH 1716-12. 6.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06, γ-BH 1817-07, γ-BH 1817-08, γ-BH 1817-10, γ-BH 1817-12. 6.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05, γ-BH 2722-06, γ-BH 2722-07. 7. Микроимплантат Bracket Head Type-L (Left handed screw) (Тип с головкой в виде брекета-L (Лево-закручивающийся винт)): 7.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06-L, γ-BH 1312-07-L, γ-BH 1312-08-L, γ-BH 1312-10-L, γ-BH 1312-12-L. 7.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06-L, γ-BH 1413-07-L, γ-BH 1413-08-L, γ-BH 1412-10-L, γ-BH 1412-12-L. 7.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06-L, γ-BH 1514-07-L, γ-BH 1514-08-L, γ-BH 1514-10-L, γ-BH 1514-12-L. 7.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06-L, γ-BH 1615-07-L, γ-BH 1615-08-L, γ-BH 1615-10-L, γ-BH 1615-12-L. 7.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06-L, γ-BH 1716-07-L, γ-BH1716-08-L, γ-BH 1716-10-L, γ-BH 1716-12-L. 7.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06-L, γ-BH 1817-07-L, γ-BH 1817-08-L, γ-BH 1817-10-L, γ-BH 1817-12-L. 7.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05-L, γ-BH 2722-06-L, γ-BH 2722-07-L. 8. Микроимплантат Hook Head Type (Тип с головкой в виде крюка): 8.1. Hook Head Tapered 15 серия: γ-HH 1514-05, γ-HH 1514-06, γ-HH 1514-07, γ-HH 1514-08, γ-HH 1514-10, γ-HH 1514-12. 8.2. Hook Head Tapered 16 серия: γ-HH 1615-05, γ-HH 1615-06, γ-HH 1615-07, γ-HH 1615-08, γ-HH 1615-10, γ-HH 1615-12. 8.3. Hook Head Tapered 17 серия: γ-HH 1716-05, γ-HH 1716-06, γ-HH 1716-07, γ-HH 1716-08, γ-HH 1716-10, γ-HH 1716-12. 8.4. Hook Head Tapered 18 серия: γ-HH 1817-05, γ-HH 1817-06, γ-HH 1817-07, γ-HH 1817-08, γ-HH 1817-10, γ-HH 1817-12. 8.5. Hook Head Tapered 20 серия: γ-HH 2018-05, γ-HH 2018-06, γ-HH 2018-07, γ-HH 2018-08, γ-HH 2018-10, γ-HH 2018-12. 9. Микроимплантат Double Head Type (Тип с двойной головкой): 9.1. Double Head Tapered 15 серия: γ-DH 1514-05, γ-DH 1514-06, γ-DH 1514-07, γ-DH 1514-08, γ-DH 1514-10, γ-DH 1514-12. 9.2. Double Head Tapered 16 серия: γ-DH 1615-05, γ-DH 1615-06, γ-DH 1615-07, γ-DH 1615-08, γ-DH 1615-10, γ-DH 1615-12. 9.3. Double Head Tapered 17 серия: γ-DH 1716-05, γ-DH 1716-06, γ-DH 1716-07, γ-DH 1716-08, γ-DH 1716-10, γ-DH 1716-12. 9.4. Double Head Tapered 18 серия: γ-DH 1817-05, γ-DH 1817-06, γ-DH 1817-07, γ-DH 1817-08, γ-DH 1817-10, γ-DH 1817-12. 9.5. Double Head Tapered 20 серия: γ-DH 2018-05, γ-DH 2018-06, γ-DH 2018-07, γ-DH 2018-08, γ-DH 2018-10, γ-DH 2018-12. 10. Микроимплантат Golf Head Type (Тип с головкой в виде «клюшки для гольфа»): 10.1. Golf Head Tapered 12 серия: γ-GH 1211-05, γ-GH 1211-06, γ-GH 1211-07, γ-GH 1211-08, γ-GH 1211-10, γ-GH 1211-12. 10.2. Golf Head Tapered 13 серия: γ-GH 1312-05, γ-GH 1312-06, γ-GH 1312-07, γ-GH 1312-08, γ-GH 1312-10, γ-GH 1312-12. 10.3. Golf Head Tapered 14 серия: γ-GH 1413-05, γ-GH 1413-06, γ-GH 1413-07, γ-GH 1413-08, γ-GH 1413-10, γ-GH 1413-12. 10.4. Golf Head Tapered 15 серия: γ-GH 1514-05, γ-GH 1514-06, γ-GH 1514-07, γ-GH 1514-08, γ-GH 1514-10, γ-GH 1514-12. 10.5. GolfHeadTapered16 серия: γ-GH 1615-05, γ-GH 1615-06, γ-GH 1615-07, γ-GH 1615-08, γ-GH 1615-10, γ-GH 1615-12. 10.6. Golf Head Tapered 17 серия: γ-GH 1716-05, γ-GH 1716-06, γ-GH 1716-07, γ-GH 1716-08, γ-GH 1716-10, γ-GH 1716-12. 10.7. Golf Head Tapered 18 серия: γ-GH 1817-05, γ-GH 1817-06, γ-GH 1817-07, γ-GH 1817-08, γ-GH 1817-10, γ-GH 1817-12. 10.8. Golf Head Tapered 20 серия: γ-GH 2018-05, γ-GH 2018-06, γ-GH 2018-07, γ-GH 2018-08, γ-GH 2018-10, γ-GH 2018-12. 11. Микроимплантат Joint Head Type (Тип с присоединяющейся головкой): 11.1. Joint Head Upper Type (Верхний тип соединения головки): γ-JBH 16-17, γ-JHH 16-17, γ-JFH 16-17, γ-JGH 16-17, γ-JNH 16-17. 11.2. Joint Head Lower Type (Нижний тип соединения головки), варианты исполнения: 11.2.1. Joint Head Lower Tapered 15 серия: γ-JL 1514-05, γ-JL 1514-06, γ-JL 1514-07, γ-JL 1514-08, γ-JL 1514-10, γ-JL 1514-12. 11.2.2. Joint Head Lower Tapered 16 серия: γ-JL 1615-05, γ-JL 1615-06, γ-JL 1615-07, γ-JL 1615-08, γ-JL 1615-10, γ-JL 1615-12. 11.2.3. Joint Head Lower Tapered 17 серия: γ-JL 1716-05, γ-JL 1716-06, γ-JL 1716-07, γ-JL 1716-08, γ-JL 1716-10, γ-JL 1716-12. 11.2.4. Joint Head Lower Tapered 18 серия: γ-JL 1817-05, γ-JL 1817-06, γ-JL 1817-07, γ-JL 1817-08, γ-JL 1817-10, γ-JL 1817-12. 11.2.5. Joint Head Lower Tapered 20 серия: γ-JL 2018-05, γ-JL 2018-06, γ-JL 2018-07, γ-JL 2018-08, γ-JL 2018-10, γ-JL 2018-12. 12. Микроимплантат Power Head Type (Тип с усиленной головкой): 12.1. Power Head Tapered 13 серия: γ-PH 1312-05, γ-PH 1312-06, γ-PH 1312-07, γ-PH 1312-08, γ-PH 1312-10, γ-PH 1312-12. 12.2. Power Head Tapered 14 серия: γ-PH 1413-05, γ-PH 1413-06, γ-PH 1413-07, γ-PH 1413-08, γ-PH 1413-10, γ-PH 1413-12. 12.3. Power Head Tapered 15 серия: γ-PH 1514-05, γ-PH 1514-06, γ-PH 1514-07, γ-PH 1514-08, γ-PH 1514-10, γ-PH 1514-12. 12.4. Power Head Tapered 16 серия: γ-PH 1615-05, γ-PH 1615-06, γ-PH 1615-07, γ-PH 1615-08, γ-PH 1615-10, γ-PH 1615-12. 13. Микроимплантат Tube Head Type (Тип с головкой в виде трубки): 13.1. Tube Head Tapered 18 серия: γ-TH 1817-05, γ-TH 1817-06, γ-TH 1817-07, γ-TH 1817-08, γ-TH 1817-09, γ-TH 1817-10, γ-TH 1817-11, γ-TH 1817-12. 13.2. Tube Head Tapered 20 серия: γ-TH 2018-05, γ-TH 2018-06, γ-TH 2018-07, γ-TH 2018-08, γ-TH 2018-09, γ-TH 2018-10, γ-TH 2018-11, γ-TH 2018-12. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Многоуровневые зажимные крючки: - VCH-CS. - CH-L; CH-S. - VCH-L-1; VCH-L-2; VCH-L-3; VCH-L-4. - VCH-R-1; VCH-R-2; VCH-R-3; VCH-R-4. 2. Эластомерная нить с квадратным сечением: - ST-045; ST-055. 3. Эластическая цепочка: - N4-C; M4-C; W4-C. - N5-C; M5-C; W5-C. - N4-G; M4-G; W4-G. - N5-G; M5-G; W5-G. 4. Спиральная пружина NT: 1. Спиральная пружина NТ закрытого типа: - Ultra Light: NT15-8U; NT20-8U; NT25-8U; NT15-13U; NT20-13U; NT25-13U. - Light: NT15-8L; NT20-8L; NT25-8L; NT15-13L; NT20-13L; NT25-13L. - Medium: NT15-8M; NT20-8M; NT25-8M; NT15-13M; NT20-13M; NT25-13M. - Heavy: NT15-8H; NT20-8H; NT25-8H; NT15-13H; NT20-13H; NT25-13H. 2. Спиральная пружина NТ открытого типа: - NT-OS.
Наименование организации-заявителя
ООО "НОРТА плюс"
Место нахождения организации-заявителя
236039, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Киевская, д. 17Б, офис 6
Производитель медицинского изделия
"ДЕНТОС Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967917505025078
Адрес места производства или изготовления
41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11523483 3306967917505025078 ?-SH 12-05,
11523484 3306967917505025078 ?-SH 12-06,
11523485 3306967917505025078 ?-SH 12-07,
11523486 3306967917505025078 ?-SH 12-08,
11523487 3306967917505025078 ?-SH 12-10,
11523488 3306967917505025078 ?-SH 12-12
11523489 3306967917505025078 ?-SH 13-05,
11523490 3306967917505025078 ?-SH 13-06,
11523491 3306967917505025078 ?-SH 13-07,
11523492 3306967917505025078 ?-SH 13-08,
11523493 3306967917505025078 ?-SH 13-10,
11523494 3306967917505025078 ?-SH 13-12
11523495 3306967917505025078 ?-SH 14-05,
11523496 3306967917505025078 ?-SH 14-06,
11523497 3306967917505025078 ?-SH 14-07,
11523498 3306967917505025078 ?-SH 14-08,
11523499 3306967917505025078 ?-SH 14-10,
11523500 3306967917505025078 ?-SH 14-12
11523501 3306967917505025078 ?-SH 1211-05,
11523502 3306967917505025078 ?-SH 1211-06,
11523503 3306967917505025078 ?-SH 1211-07,
11523504 3306967917505025078 ?-SH 1211-08
11523505 3306967917505025078 ?-SH 1211-10,
11523506 3306967917505025078 ?-SH 1211-12
11523507 3306967917505025078 ?-SH 1312-05,
11523508 3306967917505025078 ?-SH 1312-06,
11523509 3306967917505025078 ?-SH 1312-07,
11523510 3306967917505025078 ?-SH 1312-08,
11523511 3306967917505025078 ?-SH 1312-10,
11523512 3306967917505025078 ?-SH 1312-12
11523513 3306967917505025078 ?-SH 1413-05,
11523514 3306967917505025078 ?-SH 1413-06,
11523515 3306967917505025078 ?-SH 1413-07,
11523516 3306967917505025078 ?-SH 1413-08,
11523517 3306967917505025078 ?-SH 1413-10,
11523518 3306967917505025078 ?-SH 1413-12
11523519 3306967917505025078 ?-SH 1514-05,
11523520 3306967917505025078 ?-SH 1514-06,
11523521 3306967917505025078 ?-SH 1514-07,
11523522 3306967917505025078 ?-SH 1514-08,
11523523 3306967917505025078 ?-SH 1514-10,
11523524 3306967917505025078 ?-SH 1514-12
11523525 3306967917505025078 ?-SH 1615-05,
11523526 3306967917505025078 ?-SH 1615-06,
11523527 3306967917505025078 ?-SH 1615-07,
11523528 3306967917505025078 ?-SH 1615-08,
11523529 3306967917505025078 ?-SH 1615-10,
11523530 3306967917505025078 ?-SH 1615-12
11523531 3306967917505025078 ?-SH 2018-05,
11523532 3306967917505025078 ?-SH 2018-06,
11523533 3306967917505025078 ?-SH 2018-07,
11523534 3306967917505025078 ?-SH 2018-08,
11523535 3306967917505025078 ?-SH 2018-10,
11523536 3306967917505025078 ?-SH 2018-12
11523537 3306967917505025078 ?-NH 1211-05,
11523538 3306967917505025078 ?-NH 1211-06,
11523539 3306967917505025078 ?-NH 1211-07
11523540 3306967917505025078 ?-NH 1312-05,
11523541 3306967917505025078 ?-NH 1312-06,
11523542 3306967917505025078 ?-NH 1312-07
11523543 3306967917505025078 ?-NH 1413-05,
11523544 3306967917505025078 ?-NH 1413-06,
11523545 3306967917505025078 ?-NH 1413-07
11523546 3306967917505025078 ?-LH 12-05,
11523547 3306967917505025078 ?-LH 12-06,
11523548 3306967917505025078 ?-LH 12-07
11523549 3306967917505025078 ?-LH 13-05,
11523550 3306967917505025078 ?-LH 13-06,
11523551 3306967917505025078 ?-LH13-07
11523552 3306967917505025078 ?-LH 1413-05,
11523553 3306967917505025078 ?-LH 1413-06,
11523554 3306967917505025078 ?-LH 1413-07,
11523555 3306967917505025078 ?-LH 1413-08,
11523556 3306967917505025078 ?-LH 1413-10,
11523557 3306967917505025078 ?-LH 1413-12
11523558 3306967917505025078 ?-LH 1514-05,
11523559 3306967917505025078 ?-LH 1514-06,
11523560 3306967917505025078 ?-LH 1514-07,
11523561 3306967917505025078 ?-LH 1514-08,
11523562 3306967917505025078 ?-LH 1514-10,
11523563 3306967917505025078 ?-LH 1514-12
11523564 3306967917505025078 ?-LH 1615-05,
11523565 3306967917505025078 ?-LH 1615-06,
11523566 3306967917505025078 ?-LH 1615-07,
11523567 3306967917505025078 ?-LH 1615-08,
11523568 3306967917505025078 ?-LH 1615-10,
11523569 3306967917505025078 ?-LH 1615-12
11523570 3306967917505025078 ?-CH 1312-06,
11523571 3306967917505025078 ?-CH 1312-07,
11523572 3306967917505025078 ?-CH 1312-08,
11523573 3306967917505025078 ?-CH 1312-10,
11523574 3306967917505025078 ?-CH 1312-12
11523575 3306967917505025078 ?-CH 1413-06,
11523576 3306967917505025078 ?-CH 1413-07,
11523577 3306967917505025078 ?-CH 1413-08,
11523578 3306967917505025078 ?-CH 1413-10,
11523579 3306967917505025078 ?-CH 1413-12
11523580 3306967917505025078 ?-CH 1514-06,
11523581 3306967917505025078 ?-CH 1514-07,
11523582 3306967917505025078 ?-CH 1514-08,

Документы

PDF 49258_I.pdf Открыть PDF 49258_P.pdf Открыть PDF 49258_R.pdf Открыть