Справочник
Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023
РЗН 2024/23334
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179291
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23334
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-08
- Наименование медицинского изделия
- Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023. ВВариант исполнения 1, в составе: 1.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный, без системы имплантации) - не более 100 шт. 1.2 Пластиковый контейнер для микроисточников (при необходимости) - 1 шт. 1.3 Защитный транспортный контейнер, 200×140×30 мм - 1 шт. 1.4 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 1.5 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 1.6 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 2: 2.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный, без системы имплантации) - от 1 до 10 шт. в стренде. 2.2 Пластиковый контейнер для микроисточников (при необходимости) - 1 шт. 2.3 Защитный транспортный контейнер (тубус), 130×8 мм (при необходимости) - 1 шт. 2.4 Защитный транспортный контейнер, 200×140×30 мм (при необходимости) - 1 шт. 2.5 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 2.6 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 2.7 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 50 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт. 3.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. 3.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 3.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 3.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 3.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 3.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.; 3.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 4, в составе: 4.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 70 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт. 4.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; 4.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт.; 4.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 4.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 4.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 4.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 4.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 5, в составе: 5.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 100 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт. 5.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм - 1 шт. - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. 5.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 5.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 5.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт. - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 5.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 5.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 5.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 6, в составе: 6.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 120 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт. 6.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - Защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. - Защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм - 1 шт. - Защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. 6.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 6.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 6.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 6.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 6.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 6.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 7, в составе: 7.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 200 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт. 7.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм - 1 шт. 7.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 7.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 7.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 7.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) 1 шт. 7.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 7.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 8, в составе: 8.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной, (парафинированной) 18G, 50 мм от 1 до 3 шт. микроисточников в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт. 8.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. 8.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 8.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 8.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 8.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 8.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 8.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 9, в составе: 9.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 70 мм от 1 до 5 шт. микроисточников в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт. 9.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. 9.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 9.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 9.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 9.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 9.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 9.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 10, в составе: 10.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 100 мм от 1 до 8 шт. микроисточников в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт.; 10.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. 10.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт.; 10.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) не более 100 шт. 10.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 10.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 10.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 10.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 11, в составе: 11.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 120 мм от 1 до 10 шт. микроисточников в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт. 11.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт. 11.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 11.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 11.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 11.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 11.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 11.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 12, в составе: 12.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 200 мм от 1 до 10 шт. микроисточников в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт. 12.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения: - защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.; - защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм - 1 шт. 12.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 12.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 12.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл более - 9 шт. 12.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 12.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 12.8 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 13, в составе: 13.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) - от 1 до 10 шт в стренде. 13.2 Пластиковый контейнер для микроисточников (при необходимости) - 1 шт. 13.3 Защитный транспортный контейнер (тубус), 130×8 мм (при необходимости) - 1 шт. 13.4 Игла имплантационная (не парафинированная) 18G, в вариантах исполнения: - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 50 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 70 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 100 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 120 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 200 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; 13.5 Игла имплантационная (парафинированная) 18G, в вариантах исполнения: - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 50 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 70 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 100 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 120 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 200 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; 13.6 Воск костный, в вариантах исполнения: - воск костный, 0,8 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска; - воск костный, 1,5 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска; - воск костный, 2,5 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска; - воск костный, 3,0 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска. 13.7 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 13.8 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 13.9 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 13.10 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 13.11 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13.12 Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 14, в составе: 14.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) - не более 100 шт. 14.2 Пластиковый контейнер для микроисточников (при необходимости) - 1 шт. 14.3 Защитный транспортный контейнер, 200×140×30 мм - 1 шт. 14.4 Игла имплантационная (не парафинированная) 18G, в вариантах исполнения: - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 50 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 70 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 100 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 120 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 200 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 14.5 Игла имплантационная (парафинированная) 18G, в вариантах исполнения: - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 50 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 70 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 100 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 120 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; - игла имплантационная (парафинированная) 18G, 200 мм (при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 14.6 Воск костный, в вариантах исполнения: - воск костный, 0,8 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска; - воск костный, 1,5 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска; - воск костный, 2,5 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска; - воск костный, 3,0 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска. 14.7 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не более 10 шт. 14.8 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт. 14.9 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения: - контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.; - контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт. 14.10 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения: - контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.; - контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт. 14.11 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 14.12 Инструкция по применению - 1 шт. Место производства: 1. ООО "МедикорФарма-Урал", Россия, 623380, Свердловская область, г. Полевской, р-н Восточный промышленный, 4/10. 2. ФГУП "ГНЦ РФ-ФЭИ", Россия, 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, 1.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедикорФарма-Урал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МедикорФарма-Урал"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
- Юридический адрес производителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
- ИНН производителя
- 6674380335
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122722121129
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965714975332214
- Адрес места производства или изготовления
- 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, 1, 623380, Свердловская область, г. Полевской, р-н Восточный промышленный, 4/10
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12345018 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 1. |
| 12345019 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 2. |
| 12345020 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 3. |
| 12345021 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 4. |
| 12345022 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 5. |
| 12345023 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 6. |
| 12345024 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 7. |
| 12345025 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 8. |
| 12345026 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 9. |
| 12345027 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 10. |
| 12345028 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 11. |
| 12345029 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 12. |
| 12345030 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 13. |
| 12345031 | 3306965714975332214 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 14. |