Справочник
Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системами доставки и без систем доставки, с принадлежностями
РЗН 2014/2087
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127003
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2087
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-11-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системами доставки и без систем доставки, с принадлежностями. I. 1. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки SourceLink - SourceLink Delivery System (Iodine): 1.1. Микроисточники Bard BrachySource 125Implant Seed. 1.2. Cоединители-спейсеры микроисточников SourceLink 5.5mm Standard SourceLink Model #70301 1.3. Соединители-спейсеры микроисточников SourceLink 0.5mm Seed-to-Seed SourceLink Model #70302 1.4. Соединители-спейсеры микроисточников SourceLink 5.0mm Extension SourceLink Model #70303 2. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки SourceLink, заряженные в иглы - Bard BrachySource 125 Implants Preloaded in Needles. 3. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки ReadyLink - Bard ReadyLink System with BrachySource I-125. 4. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки QuickLink - Bard QuickLink Cartridges with BrachySource I-125 Device: 4.1. Микроисточники в картриджах Bard BrachySource I-125 Device in QuickLink. 4.2. Соединители-спейсеры микроисточников в картриджах QuickLink Cartridge 5.5 mm Standard SourceLink 4.3. Соединители-спейсеры микроисточников в картриджах QuickLink Cartridge 0.5 mm Seed-to-Seed SourceLink 4.4. Соединители-спейсеры микроисточников в картриджах QuickLink Cartridge 5.0 mm Extension SourceLink II. Микроисточники радиоактивного излучения для брахитерапии Bard BrachySource без систем доставки, варианты исполнения: 1. Микроисточники россыпью - Bard BrachySource 125Implant Seed. 2. Микроисточники в картриджах Bard BrachySource 125Implant Seed in Cartridges. III. Принадлежности: 1. Загрузочное устройство QuickLink Loader, 1 шт. 2. Запасные части для загрузочного устройства QuickLink Loader - QuickLink Loader Spare Part: 2.1. Адаптеры для игл Primary Needle Adapter, не более 5 шт. 2.2. Адаптеры для игл Luer Needle Adapter, не более 5 шт. 2.3. Адаптеры для игл Small Hub Needle Adapter, не более 5 шт. 2.4. Адаптеры для игл Primary Needle Adapter, Locked, не более 5 шт. 2.5. Стекла окошка Shielding Glass, не более 5 шт. 2.6. Стилеты Stylet, не более 5 шт. 3. Загрузочное устройство SourceLink Loader Manual Radionuclide Applicator System, 1 шт. 4. Система загрузки микроисточников в иглы QuickLink Relay - QuickLink Relay System Components: 4.1. Проводники игл Applicator Needle Relay, не более 30 шт. 4.2. Проводники игл клипированные Applicator Relay, Clipped, не более 30 шт. 4.3. Проводники игл BrachyStar Relay, не более 30 шт. 4.4. Проводники игл клипированные BrachyStar Relay, Clipped, не более 30 шт. 4.5. Штативы проводников QuickLink Relay Rack, не более 5 шт. 4.6. Стилеты QuickLink Relay Stylet, не более 30 шт. 4.7. Зажимы QuickLink Relay Clip, не более 30 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бард Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
- Производитель медицинского изделия
- Бард Брахитерапия, Инк
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Бард Брахитерапия, Инк. 295 И. Лис РД. Кэрол Стрим, Иллинойс 60188, США
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bard Brachytherapy, Inc. 295 E. Lies RD. Carol Stream, IL 60188, United States
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968701814707522
- Адрес места производства или изготовления
- 295 E. Lies RD. Carol Stream, IL 60188, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11099126 | 3306968701814707522 | I. 1. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки SourceLink - SourceLink Delivery System (Iodine): |
| 11099127 | 3306968701814707522 | 2. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки SourceLink, заряженные в иглы - Bard BrachySource 125 Implants Preloaded in Needles. |
| 11099128 | 3306968701814707522 | 3. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки ReadyLink - Bard ReadyLink System with BrachySource I-125. |
| 11099129 | 3306968701814707522 | 4. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки QuickLink - Bard QuickLink Cartridges with BrachySource I-125 Device: |
| 11099130 | 3306968701814707522 | II. Микроисточники радиоактивного излучения для брахитерапии Bard BrachySource без систем доставки, варианты исполнения: 1. Микроисточники россыпью - Bard BrachySource 125Implant Seed. |
| 11099131 | 3306968701814707522 | II. Микроисточники радиоактивного излучения для брахитерапии Bard BrachySource без систем доставки, варианты исполнения: 2. Микроисточники в картриджах Bard BrachySource 125Implant Seed in Cartridges. |