Справочник

Микрокатетер RENEGADE

РЗН 2023/20013

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166876
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20013
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-06
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер RENEGADE. варианты исполнения: 1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 1.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 1.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 1.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 30 см, в составе: 2.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 30 см - 1 шт. 2.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 2.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 3.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 3.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 3.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 30 см, в составе: 4.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 30 см - 1 шт. 4.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 4.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 5.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 5.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 5.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 30 см, в составе: 6.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 30 см - 1 шт. 6.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 6.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 7.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 7.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 7.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 30 см, в составе: 8.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 30 см - 1 шт. 8.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 8.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 9.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 9.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 9.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 30 см, в составе: 10.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 30 см - 1 шт. 10.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 10.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 11.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 11.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 11.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 30 см, в составе: 12.1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 30 см - 1 шт. 12.2. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 12.3. Формирующий мандрен - 1 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 10 см, в составе: 13.1. Микрокатетер Renegade HI FLO, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 10 см - 1 шт. 13.2. Проводник TRANSEND-18 - 1 шт.; 13.3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 13.4. Формирующий мандрен - 1 шт. 13.5. Проводниковый интродьюсер - 1 шт. 13.6. Устройство для вращения - 1 шт. 13.7. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 14.1. Микрокатетер Renegade HI FLO, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 14.2. Проводник TRANSEND-18 - 1 шт. 14.3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 14.4. Формирующий мандрен - 1 шт. 14.5. Проводниковый интродьюсер - 1 шт. 14.6. Устройство для вращения - 1 шт. 14.7. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 115 см, длина дистального кончика 10 см, в составе: 15.1. Микрокатетер Renegade HI FLO, эффективная длина 115 см, длина дистального кончика 10 см - 1 шт. 15.2. Проводник TRANSEND-18 - 1 шт. 15.3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 15.4. Формирующий мандрен - 1 шт. 15.5. Проводниковый интродьюсер - 1 шт. 15.6. Устройство для вращения - 1 шт. 15.7. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 115 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 16.1. Микрокатетер Renegade HI FLO, эффективная длина 115 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 16.2. Проводник TRANSEND-18 - 1 шт. 16.3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 16.4. Формирующий мандрен - 1 шт. 16.5. Проводниковый интродьюсер - 1 шт. 16.6. Устройство для вращения - 1 шт. 16.7. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 135 см, длина дистального кончика 10 см, в составе: 17.1. Микрокатетер Renegade HI FLO, эффективная длина 135 см, длина дистального кончика 10 см - 1 шт. 17.2. Проводник TRANSEND-18 - 1 шт. 17.3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 17.4. Формирующий мандрен - 1 шт. 17.5. Проводниковый интродьюсер - 1 шт. 17.6. Устройство для вращения - 1 шт. 17.7. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 135 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 18.1. Микрокатетер Renegade HI FLO, эффективная длина 135 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 18.2. Проводник TRANSEND-18 - 1 шт. 18.3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт. 18.4. Формирующий мандрен - 1 шт. 18.5. Проводниковый интродьюсер - 1 шт. 18.6. Устройство для вращения - 1 шт. 18.7. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 19.1. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 19.2. Формирующий мандрен - 1 шт. 19.3. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 10 см, в составе: 20.1. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 10 см - 1 шт. 20.2. Формирующий мандрен - 1 шт. 20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см, в составе: 21.1. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см - 1 шт. 21.2. Формирующий мандрен - 1 шт. 21.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965932441605942
Адрес места производства или изготовления
Model Farm Road, Cork, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115688 3306965932441605942 1. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см,
12115689 3306965932441605942 2. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 30 см
12115690 3306965932441605942 3. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см
12115691 3306965932441605942 4. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 30 см
12115692 3306965932441605942 5. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см
12115693 3306965932441605942 6. Микрокатетер RENEGADE STC-18 прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 30 см
12115694 3306965932441605942 7. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см
12115695 3306965932441605942 8. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 30 см
12115696 3306965932441605942 9. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см
12115697 3306965932441605942 10. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 30 см
12115698 3306965932441605942 11. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см
12115699 3306965932441605942 12. Микрокатетер RENEGADE STC-18 изогнутый кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 30 см
12115700 3306965932441605942 13. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 10 см
12115701 3306965932441605942 14. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 105 см, длина дистального кончика 20 см
12115702 3306965932441605942 15. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 115 см, длина дистального кончика 10 см
12115703 3306965932441605942 16. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 115 см, длина дистального кончика 20 см
12115704 3306965932441605942 17. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 135 см, длина дистального кончика 10 см
12115705 3306965932441605942 18. Микрокатетер Renegade HI FLO в наборе с проводником TRANSEND-18, эффективная длина 135 см, длина дистального кончика 20 см
12115706 3306965932441605942 19. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 130 см, длина дистального кончика 20 см
12115707 3306965932441605942 20. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 10 см
12115708 3306965932441605942 21. Микрокатетер с волоконной оплеткой RENEGADE прямой кончик, эффективная длина 150 см, длина дистального кончика 20 см

Документы