Справочник

Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21

РЗН 2018/7532

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140862
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7532
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-10
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21. 1. Микрокатетер Echelon, варианты исполнения: 1.1. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°, в составе: - микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°; - мандрен с заостренным концом. 1.2. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°, в составе: - микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°; - мандрен с заостренным концом; - разделенный интродьюсер. 1.3. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°, в составе: - микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90° - мандрен с заостренным концом; - разделенный интродьюсер. 1.4. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°, в составе: - микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°; - мандрен с заостренным концом. 1.5. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°, в составе: - микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°; - мандрен с заостренным концом; - разделенный интродьюсер. 1.6. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°, в составе: - микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°; - мандрен с заостренным концом; - разделенный интродьюсер. Принадлежности: - адаптер к микрокатетеру Echelon. 2. Микрокатетер Rebar, варианты исполнения: 2.1. Микрокатетер Rebar-10, в составе: - микрокатетер Rebar-10; - мандрен с заостренным концом. 2.2. Микрокатетер Rebar-14, в составе: - микрокатетер Rebar-14; - мандрен с заостренным концом. 2.3. Микрокатетер Rebar-18, длина 130 см, в составе: - микрокатетер Rebar-18, длина 130 см; - мандрен с заостренным концом. 2.4. Микрокатетер Rebar-18, длина 153 см, в составе: - микрокатетер Rebar-18, длина 153 см; - мандрен с заостренным концом. 2.5. Микрокатетер Rebar-027, длина 130 см, в составе: - микрокатетер Rebar-027, длина 130 см; - мандрен с заостренным концом. 2.6. Микрокатетер Rebar-027, длина 145 см, в составе: - микрокатетер Rebar-027, длина 145 см; - мандрен с заостренным концом. 3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, варианты исполнения: 3.1. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см, в составе: - микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см; - адаптер для шприца (при необходимости); - разделенный интродьюсер; 3.2. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см, в составе: - микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см; - адаптер для шприца (при необходимости); - разделенный интродьюсер; 3.3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см, в составе: - микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см; - адаптер для шприца (при необходимости); - разделенный интродьюсер; 4. Микрокатетер Marathon, управляемый током крови, в составе: - микрокатетер Marathon; - мандрен для задания формы. 5. Микрокатетер Orion 21, в составе: - микрокатетер Orion; - мандрен для задания формы.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Производитель медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес производителя
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
1. Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA. 2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.

Документы